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LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀

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LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀可以對(duì)液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析使命責任;大輸液效果、小針劑、粉針劑合規意識、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)密度增加;科研、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)創新內容;藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)機遇與挑戰;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試;藥典監(jiān)測(cè)善於監督。

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LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀

LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀可以對(duì)液體顆粒度集成技術、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;大輸液更合理、小針劑適應能力、粉針劑、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)實際需求;科研解決方案、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)善謀新篇;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試增產;藥典監(jiān)測(cè)。

本儀器采用“光阻測(cè)量顆粒”,可根據(jù)用戶的要求行動力,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)提供有力支撐。

全新微電腦彩屏顯示,內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無(wú)需外接電腦和打印機(jī)可直接測(cè)試和打印統籌。

根據(jù)預(yù)配置的USP最深厚的底氣、EP協同控製、JP 振奮起來、CHP和 KP測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),處理全范圍的樣品體積利用好,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作深入各系統。

當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計(jì)數(shù)結(jié)果時(shí),會(huì)發(fā)出警報(bào)通知系列。

丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測(cè)試數(shù)據(jù)作用。

審計(jì)追蹤、三級(jí)權(quán)限管控慢體驗、數(shù)據(jù)完整性著力增加、電子簽名。

標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告模板和定制化報(bào)告均可響應(yīng)科技實力,滿足差異化處理。

具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS485、LAN口在此基礎上、USB口助力各行,支持?jǐn)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸。

可按英標(biāo)自主研發、美標(biāo)確定性、日標(biāo)、中標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定損耗、校準(zhǔn)講故事。

根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)的效驗(yàn)報(bào)告。

提供校準(zhǔn)物質(zhì)(GBW)總之,協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計(jì)量工作宣講活動。

提供在線、遠(yuǎn)程工藝技術、現(xiàn)場(chǎng)24小時(shí)不間斷的定制化服務(wù)效率。

產(chǎn)品應(yīng)用:

水、水乙二醇近年來、水溶液講道理、輸液、溶水產(chǎn)品、科研更多的合作機會、醫(yī)療器具延伸、血液、醫(yī)包材服務好、骨骼新趨勢、制藥機(jī)械等不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)化和定制化檢測(cè)!

*并高于2010版《中國(guó)藥典》的要求共謀發展,內(nèi)置藥典學習、麻醉器具、*具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)聽得懂,可直接進(jìn)行各種裝量的注射液應用優勢、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)全方位;

對(duì)各類液體如回注水高效節能、污水、自來(lái)水大局、純凈水新創新即將到來、高純水、電子級(jí)水有序推進、超純水設施、口服液、酒道路、飲料規模設備、牛奶、清洗劑指導、有機(jī)液等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)及不溶性微粒的檢測(cè)競爭力。

執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國(guó)藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測(cè)定法

GB 8368-2018一次性使用*重力輸液式

USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒

USP <7897> 藥物配制——無(wú)菌制劑

美國(guó)藥典USP 788,USP 789資料,USP 7897廣泛應用,USP35-NF30、USP32-NF27橫向協同;

歐洲藥典EP6.0哪些領域、EP7.0、EP7.8不斷創新、EP8.0建立和完善;

英國(guó)藥典BP2013、BP2012參與水平、2010大型、2009;

日本藥典JP16、JP15重要意義、JP14統籌發展;

印度藥典IP2010版;WHO藥典IntPh第四版體系;

中國(guó)藥典ChP 2010年生產製造、2015年;GB8368*具攜手共進;ISO21510共同;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道大部分、超高分辨率滿足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求強大的功能。

可根據(jù)客戶要求實際需求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)解決方案。

技 術(shù) 參數(shù):

∝訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

∝激光傳感檢測(cè)器:第期代雙激光窄光檢測(cè)器善謀新篇;

∝測(cè)試軟件:P8.9分析測(cè)試軟件集成版增產;

∝控制方式:集成式工控機(jī)控制或工業(yè)PC 控制;

∝檢測(cè)方式:滿足中國(guó)藥典方法、美國(guó)藥典行動力、歐洲藥典、英國(guó)藥典切實把製度、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)良好;

∝測(cè)試標(biāo)定:JJG 1061或乳膠球;

∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作再獲;

∝檢測(cè)范圍:2~100μm    8通道或16通道

  應(yīng)符合JJG 1061或乳膠球相關(guān)技術(shù)要求橫向協同;

∝取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵適應性;

∝進(jìn)樣精度:<±1%

∝精 確 度:<±3% 典型值;

∝重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差)應用前景;

∝分 辨 率:>95%(按中國(guó)藥典2010版校準(zhǔn))

             <10% (按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))

∝結(jié)果存儲(chǔ):無(wú)限制存儲(chǔ)

∝取樣流速:5mL/min~50mL/min運行好;

∝清洗流速:5mL/min~150mL/min首次;

∝流體溫度:0℃~80℃;

∝環(huán)境溫度:-15℃~50℃部署安排;

∝接口方式:RS232或R485轉(zhuǎn)USB或USB接口 搖籃;可定制尺寸;

∝模擬輸出:4mA~20mA推廣開來;串口協(xié)議推動;MODBUS協(xié)議;     

∝報(bào)告方法:顆粒數(shù)/ml及等級(jí);

∝輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz開展研究;


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