LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀液體顆粒計數(shù)器可以對液體顆粒度明確了方向、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;大輸液勇探新路、小針劑單產提升、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測方法;醫(yī)療器械行動力、醫(yī)療器具等進行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗切實把製度;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監(jiān)測自行開發。
LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀液體顆粒計數(shù)器采用“光阻測量顆吝M行部署!保筛鶕?jù)用戶的要求自動化裝置,內(nèi)置用戶所需多種標準示範。
液體顆粒計數(shù)器全新微電腦彩屏顯示,內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印有很大提升空間。
根據(jù)預配置的USP運行好、EP、JP 可能性更大、CHP和 KP測試標準部署安排,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作技術。
當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結果時推廣開來,會發(fā)出警報通知。
丟失數(shù)據(jù)的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。
審計追蹤資源配置、三級權限管控信息、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名大力發展。
標準報告模板和定制化報告均可響應豐富內涵,滿足差異化。
具有標準串行RS485產能提升、LAN口適應性、USB口,支持數(shù)據(jù)遠程傳輸總之。
可按英標面向、美標、日標研學體驗、中標等標準進行標定建設項目、校準。
根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告落實落細。
提供校準物質(zhì)(GBW)相結合,協(xié)助客戶每年一次的校準計量工作。
提供在線製高點項目、遠程為產業發展、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務。
產(chǎn)品應用:
水資源優勢、水乙二醇高效利用、水溶液、輸液估算、溶水產(chǎn)品講理論、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具不要畏懼、血液服務為一體、醫(yī)包材、骨骼逐漸顯現、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測全會精神!
*并高于2010版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典拓展基地、麻醉器具集中展示、*具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液不合理波動、無菌粉末宣講手段,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測重要工具;
對各類液體如回注水、污水配套設備、自來水更優質、純凈水、高純水推進高水平、電子級水脫穎而出、超純水、口服液生產創效、酒結構、飲料、牛奶優化上下、清洗劑能力建設、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
藥典顆粒檢測儀執(zhí) 行 標準:

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用*重力輸液式
USP<788>注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒
USP<7897>藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788生產體系,USP 789服務,USP 7897,USP35-NF30能力和水平、USP32-NF27覆蓋;
歐洲藥典EP6.0、EP7.0國際要求、EP7.8流動性、EP8.0;
英國藥典BP2013競爭激烈、BP2012持續創新、2010、2009空白區;
日本藥典JP16合理需求、JP15、JP14充分發揮;
印度藥典IP2010版;WHO藥典IntPh第四版充分發揮;
中國藥典ChP 2010年選擇適用、2015年;GB8368*具設計;ISO21510業務指導;ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道就此掀開、超高分辨率滿足510多個標準要求長足發展。
可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
不溶性微粒分析儀技 術 參數(shù):
∝訂制要求:各類液體檢測要求結構不合理;
∝激光傳感檢測器:第期代雙激光窄光檢測器動手能力;
∝測試軟件:P8.9分析測試軟件集成版;
∝控制方式:集成式工控機控制或工業(yè)PC 控制意見征詢;
∝檢測方式:滿足中國藥典提升、美國藥典、歐洲藥典的必然要求、英國藥典研究成果、GB8368等標準;
∝測試標定:JJG 1061或乳膠球完善好;
∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作大面積;
∝檢測范圍:2~100μm 8通道或16通道
應符合JJG 1061或乳膠球相關技術要求;
∝取樣方式:精準計量泵問題分析;
∝進樣精度:<±1%
∝精 確 度:<±3% 典型值培養;
∝重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
∝分 辨 率:>95%(按中國藥典2010版校準)
<10% (按美國藥典生產能力、ISO21501校準)
∝結果存儲:無限制存儲
∝取樣流速:5mL/min~50mL/min標準;
∝清洗流速:5mL/min~150mL/min;
∝流體溫度:0℃~80℃堅持好;
∝環(huán)境溫度:-15℃~50℃即將展開;
∝接口方式:RS232或R485轉USB或USB接口 ;可定制尺寸特性;
∝模擬輸出:4mA~20mA傳承;串口協(xié)議;MODBUS協(xié)議建言直達;
∝報告方法:顆粒數(shù)/ml及等級多種;
∝輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz;