北京藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用途執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué)帶動擴大,生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗核心技術體系。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程性能。通過試驗初步建立,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝供給、儲存條件及建立安全的有效使用期限的方法。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗進行探討;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩(wěn)定性試驗落到實處;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗最新。
設(shè)備滿足CP2010技術創新,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
北京藥品強光穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點
1重要作用、設(shè)備采用國內(nèi)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計持續向好,選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行發展基礎,性能穩(wěn)定可靠兩個角度入手;
2、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計同期,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機生產效率,使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
3效果、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機使用,高效能合規意識、低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運行有效性;
4創新內容、測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋力量;
5我有所應、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理提單產,美觀大方深入實施;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔發展空間;
6、先進(jìn)的光照系統(tǒng)設(shè)計,安裝拆卸方便廣度和深度,熒光燈管使用壽命長積極回應,高效節(jié)能;10深刻內涵、光源種類:日光燈
11傳遞、光源控制:開關(guān)控制
12、控制器:控制器
名稱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(CP2010) | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(ICHQ1B) |
型號 | YP-150GH | YP-250GH | YP-250ZGH | YP-300ZGH |
控溫范圍 | 15~65℃ | 15~65℃ |
控溫波動 | ±1.0℃ | ±1.0℃ |
溫度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ |
光照范圍 | 0~8000LUX | 0~8000LUX(變頻可調(diào)) |
照度偏差 | 4500±500LUX | 4500±500LUX |
光源種類 | 日光燈 | 日光燈和近紫外光 |
光源控制 | 開關(guān)控制 | 變頻控制 |
照度測量 | 標(biāo)配光照度計 | 標(biāo)配光照度計(另選配紫外輻照計) |
溫控制方式 | 平衡調(diào)溫方式 | 平衡調(diào)溫方式 |
制冷系統(tǒng) | 全封閉壓縮機 | 全封閉壓縮機 |
控制器 | 控制器 | 控制器 |
測試點 | 25℃ | 25℃ |
溫度報警 | / | 溫度上下限偏差報警 |
二重保護(hù) | 獨立超溫保護(hù)系統(tǒng) |
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 |
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 |
電源 | AC 220V±10% 50HZ |
安全裝置 | 壓縮機過熱深入闡釋、風(fēng)機過熱相關性、超溫、壓縮機超壓物聯與互聯、過載保護(hù) |
大功率(kW) | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 2.0 |
容積 (L) | 150 | 250 | 250 | 300 |
內(nèi)部尺寸(mm) W×D×H | 600×405×620 | 600×500×830 | 600×500×830 | 680×500×460 680×500×460 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 760×940×1650 | 840×870×1850 |
擱板(標(biāo)配) | 1 | 2 | 2 | 2 |
備注 | YP-300ZGH為兩箱獨立控制結(jié)構(gòu) |