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高精度無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

參考價(jià) 13
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng) 上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司
  • 品牌
  • 型號(hào)
  • 所在地 上海市
  • 廠(chǎng)商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間 2020/10/12 15:56:52
  • 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 463

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高精度無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)資源配置,應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證信息,計(jì)量體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn)大力發展,該系統(tǒng)精度高豐富內涵、使用方便、可靠耐用產能提升,為用戶(hù)遇到驗(yàn)證設(shè)備無(wú)驗(yàn)證孔適應性、旋轉(zhuǎn)驗(yàn)證、不方便布置有線(xiàn)探頭通過活化、需要大量布點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)證提供解決方案落地生根,如膠塞清洗、ETO等設(shè)備同時,為用戶(hù)提供高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證互動式宣講,提高驗(yàn)證效率,節(jié)省時(shí)間和能源模式。

詳細(xì)信息 在線(xiàn)詢(xún)價(jià)

               高精度無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介

高精度無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)產(chǎn)品特性
•溫度自動化、濕度、壓力測(cè)量高品質,滿(mǎn)足生物醫(yī)藥驗(yàn)證與
計(jì)量體系校準(zhǔn)檢測(cè)的需求
•業(yè)內(nèi)zui高精度:0.05℃不折不扣、0.1℃可選
•工作范圍寬:-80℃ to 400℃
•大容量采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ),32700組數(shù)據(jù)
•現(xiàn)場(chǎng)更換電池
•選擇采樣速率資源優勢、可控制啟動(dòng)/停止條件
•符合FDA電子記錄規(guī)范
•滿(mǎn)足和歐洲制藥高效利用、生物技術(shù)企業(yè)和醫(yī)療設(shè)
備制造商標(biāo)準(zhǔn)
•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范
•符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范

THP Validator®高精度無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng),應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證估算,計(jì)量體系的溫度講理論、壓力設(shè)備校準(zhǔn),該系統(tǒng)精度高不要畏懼、使用方便服務為一體、可靠耐用,為用戶(hù)遇到驗(yàn)證設(shè)備無(wú)驗(yàn)證孔逐漸顯現、旋轉(zhuǎn)驗(yàn)證全會精神、不方便布置有線(xiàn)探頭、需要大量布點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)證提供解決方案,如膠塞清洗集中展示、ETO等設(shè)備實力增強,為用戶(hù)提供高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,提高驗(yàn)證效率探索創新,節(jié)省時(shí)間和能源帶來全新智能。
•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機(jī) •輸液旋轉(zhuǎn)滅菌器
•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •科研熱力滅菌器
•凍干機(jī) •冷庫(kù) •陰涼庫(kù) •恒溫恒濕箱 •培養(yǎng)箱 •壓力鍋

高精度無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)軟件功能

? 功能:溫度范圍:-80 to 400℃,滿(mǎn)足干熱滅菌配套設備、濕熱滅菌更優質、凍干板層溫度均勻性相對開放、管道SIP驗(yàn)證推進高水平、冷庫(kù)、培養(yǎng)箱拓展應用、
干燥箱生產創效、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗(yàn)證要求領先水平。
??數(shù)據(jù):溫度數(shù)據(jù)、F0、FH戰略布局、FU自動(dòng)記錄計(jì)算事關全面,自動(dòng)計(jì)算滅菌周期的相關(guān)數(shù)據(jù)(zui大值、zui小值狀態、平均值技術節能、方差、F0
值廣泛認同、FH值等)可以進(jìn)行數(shù)據(jù)選擇性統(tǒng)計(jì)分析,用戶(hù)自自定義不同條件國際要求。
??設(shè)置:系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,功能全面鍛造。有電池電量顯示競爭激烈、開(kāi)始數(shù)據(jù)采集之后也可以查看記錄器試試狀態(tài)。
??校準(zhǔn):可進(jìn)行驗(yàn)證前后校準(zhǔn)或檢查改善,該軟件將自動(dòng)應(yīng)用和保存所有修正偏移空白區,生成并保存完整且可溯源的驗(yàn)證前后
校準(zhǔn)報(bào)告。支持用戶(hù)自校準(zhǔn)或者返廠(chǎng)校準(zhǔn)信息化。
? 報(bào)告:自動(dòng)生成滿(mǎn)足用戶(hù)要求的數(shù)據(jù)報(bào)告(溫度形勢、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計(jì)表充分發揮、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析表選擇適用、F值計(jì)算表、F值
統(tǒng)計(jì)分析表、實(shí)時(shí)趨勢(shì)圖業務指導、設(shè)備驗(yàn)證布點(diǎn)圖改進措施。
??法規(guī):符合FDA 21CFR Part11、歐盟CGMP長足發展、中國(guó)2010GMP 對(duì)于滅菌溫度熱分布驗(yàn)證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件今年。
? 軟件以項(xiàng)目為單元,通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)管理所有項(xiàng)目數(shù)據(jù)
? 滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11電子簽名和記錄的要求
? 滿(mǎn)足ISO-17025結構不合理,EN285和HTM2010關(guān)于飽和蒸汽的滅菌要求
? 提供IQ/OQ規(guī)程文件及認(rèn)證手冊(cè)
? 驗(yàn)證系統(tǒng)*升級(jí)(功能升級(jí)動手能力、GMP新要求,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新)

 


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