舉報評價

溫度分布驗證系統(tǒng)

參考價	面議

參考價

面議

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱 上海晏瑪檢測科技有限公司
品牌
型號
所在地 上海市
廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
更新時間 2018/6/29 20:53:26
訪問次數(shù) 388

在線詢價收藏產(chǎn)品點擊查看聯(lián)系電話

索取相關(guān)資料

促銷詳情

促銷時間：

特價說明：

促銷詳細(xì)：

2020年01月08日至 2020年02月08日

特價促銷

模內(nèi)澆口分離自動化，降低對人的依賴度服務；傳統(tǒng)的塑膠模具開模后產(chǎn)品與澆口相連很重要，需二道工序進(jìn)行人工剪切分離，模內(nèi)熱切模具將澆口分離提前至開模前覆蓋，消除后續(xù)工序異常狀況，有利于生產(chǎn)自動化，降低對人的依賴高效。

產(chǎn)品簡介

我也要發(fā)布產(chǎn)品信息

溫度分布驗證系統(tǒng)：一個能夠獨立工作的溫度驗證系統(tǒng)應用創新，具有縮短驗證試驗參數(shù)的設(shè)置時間，簡化熱電偶（熱電阻）探頭接插方式機構，按照用戶要求的內(nèi)容的特性，生成嚴(yán)格的驗證試驗數(shù)據(jù)報告等特點，將溫度驗證試驗的過程*地簡化攜手共進。

詳細(xì)信息在線詢價

溫度分布驗證系統(tǒng)簡介

1.1溫度分布驗證系統(tǒng)目的：滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜推進一步、脈動真空滅菌柜經過、恒溫箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備進(jìn)行溫度分布的驗證力度。

1.2溫度分布驗證系統(tǒng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）明確了方向；b.《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；c.中國國家ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)勇探新路。 d.21CFR Part 11改進措施； e.EN285； f.EN554長足發展；g.C E安全認(rèn)證今年；h.ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證穩步前行。

URS01: 設(shè)備特性要求：溫度驗證服務(wù)-溫度分布驗證

URS編號	內(nèi)容要求
URS01-1	滿足濕熱滅菌柜內(nèi)部溫度測試要求：116至132℃，蒸汽壓力大于0.2Mpa動手能力。
URS01-2	滿足干熱滅菌設(shè)備滅菌（108至200℃）及去除熱原（230至300℃）的溫度測試要求逐步改善，且耐受時間至少為180min以上。
URS01-3	滿足干熱隧道烘箱內(nèi)部溫度的測試和驗證：300至350℃提升。
URS01-4	滿足配液罐大大提高、培養(yǎng)罐或SIP系統(tǒng)罐的滅菌驗證：121℃，純蒸汽壓力大于0.2Mpa研究成果。
URS01-5	滿足培養(yǎng)箱取得了一定進展、滅菌鍋、干燥箱大面積、超低溫冰箱溫度分布驗證需求：-100℃至250℃積極參與。
URS01-6	滿足帶式干燥機(jī)（無驗證孔）、熱風(fēng)循環(huán)烘箱（無驗證孔）搖籃、溫度分布驗證需求：50℃至150℃技術。
URS01-7	滿足凍干機(jī)在線滅菌驗證、板層溫度均勻性測試（-60℃至121℃）

URS02：設(shè)備功能要求：溫度驗證服務(wù)-溫度分布驗證

URS編號	內(nèi)容要求
URS02-1	設(shè)備應(yīng)包括相關(guān)的前校準(zhǔn)及后校準(zhǔn)功能推動。
URS02-2	配備可以供高壓蒸汽滅菌器使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件相對較高，
URS02-3	配備可以供干熱滅菌柜使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件，
URS02-4	配備可以供質(zhì)檢中心實驗室信息，工藝室設(shè)備驗證的探頭相關。
URS02-5	配備可以供各類不銹鋼配制罐、發(fā)酵罐及CIP/SIP罐使用的鏈接法蘭或鏈接部件豐富內涵，具體實施和解決方案需供貨方在調(diào)試階段給予指導(dǎo)生產效率。
URS02-6	在線顯示驗證數(shù)據(jù)、計算結(jié)果適應性、驗證試驗參數(shù)節點，以及熱電偶校正偏差值。
URS02-7	系統(tǒng)能夠自動生成驗證數(shù)據(jù)及報告落地生根，并且符合21CFR Part 11要求的特點。
URS02-8	具有數(shù)據(jù)儲存功能，并且能夠?qū)С龅较嚓P(guān)的計算機(jī)中開展面對面。
URS02-9	zui少可以連接16個傳感器探頭同時測試系統。

URS03：安全要求：溫度驗證服務(wù)-溫度分布驗證

URS編號	內(nèi)容要求
URS03-1	符合國內(nèi)外職業(yè)健康安全、環(huán)境安全的法律法規(guī)的要求進一步提升。
URS03-2	設(shè)備隔熱性能良好空間廣闊，探頭導(dǎo)線不傳導(dǎo)熱量。
URS03-3	探頭與設(shè)備連接處密封良好，不會出現(xiàn)跑知識和技能、冒取得顯著成效、滴、漏的現(xiàn)象特征更加明顯。

公司銷售Fluke Validator® 有線溫度驗證系統(tǒng)估算，其驗證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油浴）均為行業(yè)美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品的可能性。FLUKE公司產(chǎn)品和自主開發(fā)的測試系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于計量不要畏懼、質(zhì)檢、科研工業(yè)問題、制藥逐漸顯現、食品、化工電子系統穩定性、生命科學(xué)拓展基地、倉儲運輸、過程控制實力增強、工業(yè)生產(chǎn)等行業(yè)等各種領(lǐng)域體系流動性。同時，F(xiàn)LUKE公司的測溫儀和溫度標(biāo)準(zhǔn)組成的驗證系統(tǒng)也被專業(yè)的計量帶來全新智能、驗證服務(wù)公司廣泛使用實現了超越。

晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗證系統(tǒng)、THP Validator® 無線驗證系統(tǒng)去完善、SQTS蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善橋梁作用，設(shè)備驗證和出具可靠驗證數(shù)據(jù)報告而設(shè)計。晏瑪科技提供的驗證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗證生產(chǎn)求索，為用戶提供各種不同類型的驗證系統(tǒng)讓人糾結。提供完整溫度段的無線溫度驗證儀、有線驗證儀穩定發展、溫度標(biāo)準(zhǔn)至關重要、溫浴、溫度探頭服務品質、壓力探頭的發生、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗證測量過程中提供高精度而設(shè)計表現明顯更佳。晏瑪科技提供有線狀態、無線驗證系統(tǒng)是符合美國FDA技術節能、歐盟GMP指導、WHO、中國2010GMP、EB285流動性、EN554鍛造、HTM2010、HTM2031持續創新、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對驗證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品改善，滿足用戶驗證系統(tǒng)的精度追溯要求。