步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境各領域,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗應用領域、*試驗、高濕試驗進行培訓,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的*選擇方案發展機遇,方便大批量藥品進行*耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏法治力量,中全技術方案、英文任意切換,100個程序供用戶設(shè)定/保存共享,顯示各種運行數(shù)據(jù)信息化;
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定生動,控溫控濕精確并安全可靠新型儲能。
● *的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻新品技。
● 完善的安全保護裝置範圍,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠;
● 資料記錄與故障診斷顯示紮實做,當試驗箱發(fā)生故障空間廣闊,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息√峁┥疃却楹戏??蛇B接打印機或485通訊接口服務品質,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證事關全面;
● 防鎖裝置表現明顯更佳,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001指導、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006廣泛認同、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術(shù)參數(shù):
型號 | LHH-系列 |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 | 0~65℃ |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)) |
溫度波動度 | ±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ |
濕度偏差 | ±3.0%RH |
升溫時間 | 1~2℃/min |
降溫時間 | 0.5~1℃/min |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行流動性、程序運行 |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 |
控制方式 | PID控制 |
通訊功能 | RS-485鍛造、RS-232C |
使用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ |
電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 |
可提供3Q驗證和校準服務(wù):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)具體而言、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)工具,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大喜愛,所以要進行校準重要的角色,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求向好態勢。
※可提供上海*第三方測試報告(RMB1500元)選配