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市場規(guī)模直逼6000億國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展

2019-04-11 16:24:55來源：儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械閱讀量：3825

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】近日聽得進，“2019中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周”新聞發(fā)布會(huì)在北京召開。會(huì)上公布先進水平，2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周定于9月5日-7日在蘇州工業(yè)園區(qū)召開。屆時(shí)將會(huì)有數(shù)百個(gè)海內(nèi)外創(chuàng)新項(xiàng)目參賽全面展示，眾多科研人員重要平臺、臨床專家、資本界人士蒞臨核心技術，掀起醫(yī)療器械創(chuàng)新的熱潮應用提升。

醫(yī)療器械

　　多重利好政策陸續(xù)出臺(tái) 激活醫(yī)療器械創(chuàng)新活力

　　激發(fā)企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員的創(chuàng)新活力，加強(qiáng)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用和資本銜接創造性，推動(dòng)中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大再到強(qiáng)發展的關鍵，由中國“制造”邁向中國“創(chuàng)造”——這不僅是舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的意義，也是我國對于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展所寄予的厚望規模設備。為了早日達(dá)成這一目標(biāo)真諦所在，近些年我國陸續(xù)出臺(tái)了一系列利好政策：

　　2012年，我國出臺(tái)了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》重點(diǎn)開發(fā)一批國產(chǎn)醫(yī)療器械形成進(jìn)口替代，由此拉開了我國醫(yī)療器械國產(chǎn)化的序幕充分。

　　2014年資料，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，發(fā)揮市場機(jī)制作用關註度，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用橫向協同，推廣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　2015年敢於挑戰，“關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見”提出指導(dǎo)意見不斷創新，以促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力提供了遵循。同年參與水平，“中國制造2025”也提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。

　　2016年滿意度，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》主要完善了藥品醫(yī)療器械審批審評制度的體系和幫助創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)精簡了審批審評程序情況較常見，鼓勵(lì)了企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)新型醫(yī)療器械。

　　2017年主要抓手，《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)的原則》明確表明要加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理體製，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新創新科技》昭由?？梢钥吹剑恳荒甑南嚓P(guān)政策都有一個(gè)共同的要求和目標(biāo)：醫(yī)療器械創(chuàng)新具有重要意義。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來高速發(fā)展國產(chǎn)廠商需再接再厲

　　在這些國家政策的支持下進一步，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了高速發(fā)展時(shí)期。2013年到2016年連續(xù)四年強大的功能，市場規(guī)模的增速均達(dá)到了20%以上實際需求，2017年則放緩至8.37%。不過優勢，2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達(dá)到5233億元善謀新篇，躍升為第二大醫(yī)療器械市場。據(jù)有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)測算便利性，2018年市場規(guī)模有望接近6000億元方法。

　　不過，這并非意味著國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)充分滿足市場需求提供有力支撐，國產(chǎn)替代進(jìn)口之路依舊漫長切實把製度。由于技術(shù)水平的限制以及發(fā)達(dá)國家的資源壟斷，目前國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以中低端為主自行開發，部分產(chǎn)品依然依賴進(jìn)口銘記囑托。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)口產(chǎn)品當(dāng)中金額的醫(yī)療器械分別是光學(xué)射線儀器、介入類材料試驗、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備勞動精神。其次則是診斷試劑、設(shè)備零部件及人造器官製度保障、彩色超聲診斷儀預下達、分光儀等產(chǎn)品。

　　對此統籌推進，我國于2014年起相繼實(shí)施了四批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選方案，全面體現(xiàn)了各大國產(chǎn)廠商的真實(shí)實(shí)力，為醫(yī)療器械采購方提供了參考了解情況。同時(shí)深入，國內(nèi)各省市也開展了多種多樣的國產(chǎn)替代政策，鼓勵(lì)公立醫(yī)院以及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有限采購國產(chǎn)醫(yī)療器械和耗材重要的。個(gè)別省市甚至直接明確部分醫(yī)院必須購買國產(chǎn)設(shè)備開展研究，不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品。在這些政策的扶持下相互融合，國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商需要進(jìn)一步總結(jié)和整合進(jìn)口儀器的技術(shù)首要任務，以市場為目標(biāo)繼續(xù)努力。期待更多大型企業(yè)能夠成為業(yè)界的領(lǐng)頭羊不同需求，發(fā)揮市場主導(dǎo)作用發展，真正對進(jìn)口品牌產(chǎn)生沖擊。

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