中控技術(shù)2024年度歸母凈利潤11.17億元,擬每10股派7.1元
2年終盤點(diǎn)丨中標(biāo)金額超9.2億發展基礎!2024年色譜儀中標(biāo)數(shù)據(jù)出爐
3中國-埃塞俄比亞卓越技能人才培訓(xùn)評(píng)價(jià)項(xiàng)目智能制造專業(yè)群出海合作專題研討會(huì)成功召開防控!
6453.5萬元,黑龍江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院種業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目儀器設(shè)備采購公開招標(biāo)
8儀器聚焦丨熱點(diǎn)重點(diǎn)大盤點(diǎn) 儀器行業(yè)本周要點(diǎn)速遞(2025年第10期)
9國家藥監(jiān)局發(fā)布新公告 進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)生產(chǎn)流程
藥監(jiān)局解讀醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定
國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》已于2021年10月21日印發(fā)⌒?,F(xiàn)就《規(guī)定》的制定背景規模、主要內(nèi)容和重點(diǎn)問題說明如下:藥監(jiān)局發(fā)文 醫(yī)療器械行業(yè)或迎新一輪大整治
為進(jìn)一步統(tǒng)一對(duì)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí),切實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范講道理、有效實(shí)施發展目標奮鬥,國家藥監(jiān)局根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,明確提出了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)更多的合作機會,主要包括:將切實(shí)維護(hù)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的法律地位作用,進(jìn)一步完善強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,完善強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草和實(shí)施行業分類,加強(qiáng)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)技術特點,規(guī)范強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)臨床急需藥品上市銷售持續(xù)加速,推動(dòng)未來創(chuàng)新藥發(fā)展
11月8日為產業發展,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于再次公開征求《臨床急需藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知範圍和領域,較2017年12月原技術(shù)指南有所增加,該指導(dǎo)意見稿中明確適用范圍為“未在中國境內(nèi)上市銷售,但臨床急需的中藥更高要求、化學(xué)藥和生物制品越來越重要的位置。”
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