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中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】備受矚目的西湖大學(xué)終于在10月20日舉辦成立大會事關全面，正式宣告新中國歷史上所由社會力量舉辦、國家重點(diǎn)支持的新型研究型大學(xué)的誕生狀態。緊接著技術節能，西湖大學(xué)成立后的學(xué)術(shù)會議——“未來論壇×西湖大學(xué)——科學(xué)·未來·夢想”也于近日召開。西湖大學(xué)校長施一公以及多位學(xué)者專家齊聚一堂廣泛認同，探討
質(zhì)譜技術(shù)如何影響生物醫(yī)療的未來國際要求。
臨床質(zhì)譜
經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合鍛造，催生出許多新興的研究領(lǐng)域競爭激烈。尤其在近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展逐漸完善，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革參與能力，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過去幾十年來是目前主流，國外許多臨床檢測實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗(yàn)工作之中高質量。目前海外臨床檢測項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)充分發揮，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用選擇適用。以發(fā)達(dá)國家對臨床質(zhì)譜的重視和投入可知，未來這項(xiàng)技術(shù)定會有更大的用武之地推動並實現，這也難怪西湖大學(xué)成立之后的次學(xué)術(shù)會議會緊緊圍繞臨床質(zhì)譜展開薄弱點。
不過，他國已經(jīng)成熟的研究成果不代表可以被我國輕松復(fù)制優化程度。在國內(nèi)積極性，臨床質(zhì)譜技術(shù)還處在起步和推廣階段，科研工作已經(jīng)取得了一定成效不斷豐富，但在上的影響力還比較有限實施體系。三年前，還很少有人會將質(zhì)譜和臨床兩者聯(lián)系到一起各有優勢。三年后效果較好，有越來越多的人開始重視臨床質(zhì)譜，但需要完善的地方還有很多持續。
首先是政策法規(guī)方面的限制等多個領域。目前國內(nèi)關(guān)于臨床質(zhì)譜的法規(guī)還不夠全面，缺少開放的CLIA監(jiān)管機(jī)制和明確的LDT政策產品和服務。所謂的LDT應用擴展，就是臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目，即醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門自行研發(fā)增多、驗(yàn)證和使用的檢測方法進一步意見，僅在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門內(nèi)部使用，不作為商品出售給其它醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門共享應用、醫(yī)院及個(gè)人生產能力。在LDT項(xiàng)目之下，臨床質(zhì)譜的研究和試驗(yàn)將會更加開放自如示範推廣，相應(yīng)的檢測項(xiàng)目也會更加多元化堅持好。可以說大幅增加，CLIA監(jiān)管模式下的LDT項(xiàng)目的開放特性，是臨床質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展不可缺少的助推力。我國在這一方面必須加以重視等特點，盡早落實(shí)CLIA以及LDT相關(guān)的制度規(guī)定建言直達。
其次是技術(shù)上的局限性。相比于美國等發(fā)達(dá)國家將進一步，我國在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)還停留在較低水平充分發揮，而這一問題主要體現(xiàn)在儀器設(shè)備和人才儲備上。目前，國內(nèi)質(zhì)譜技術(shù)的自動(dòng)化程度與現(xiàn)有臨床檢驗(yàn)成熟的自動(dòng)化平臺之間仍有差距能力建設。質(zhì)譜前處理步驟復(fù)雜關註，得出的數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù)，給操作者提出了很高的能力要求無障礙，也直接導(dǎo)致臨床質(zhì)譜領(lǐng)域人才匱乏連日來。當(dāng)前，我國亟需培養(yǎng)一批具備質(zhì)譜使用與維護(hù)能力的高水平專業(yè)人才認為，同時(shí)打破技術(shù)局限性系統，積極推動(dòng)質(zhì)譜邁向自動(dòng)化。
后是臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈的終端重要意義，也就是應(yīng)用市場交流等。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前我國臨床檢測市場擁有125億元的市場空間不斷完善，臨床質(zhì)譜可謂是大有可為數字化。不過實(shí)際情況是，醫(yī)院檢驗(yàn)科基礎上、第三方醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于臨床質(zhì)譜的接受度還不太高各領域，能夠真正將質(zhì)譜用于藥物臨床研究及臨床檢驗(yàn)的只有少數(shù)醫(yī)院的四五個(gè)項(xiàng)目。這一現(xiàn)狀保持競爭優勢，一定程度上阻礙了臨床質(zhì)譜研究和應(yīng)用項(xiàng)目的開展進行培訓。
研究科學(xué)技術(shù)，終目的還是要回歸到人們的生產(chǎn)生活中去長效機製，質(zhì)譜也不例外法治力量。臨床質(zhì)譜的誕生就是為了將質(zhì)譜的重要價(jià)值體現(xiàn)在實(shí)用上，為醫(yī)療領(lǐng)域提供更加的解決方案和更加的醫(yī)學(xué)服務(wù)分享。期待未來能夠有更多人才加入臨床質(zhì)譜研究的隊(duì)伍共享，助推這項(xiàng)新技術(shù)進(jìn)入人們的生活當(dāng)中，解決更多醫(yī)療難題方式之一。
中控技術(shù)2024年度歸母凈利潤11.17億元，擬每10股派7.1元
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