【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】2018年1月17日提高,廣州市政府常務(wù)會議審議并原則通過《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見》和配套文件《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定及操作指南(暫行)》。新意見的出臺將大力推動廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特性,為生物制藥行業(yè)帶來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)交流。
生物制藥作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,發(fā)展迅猛提供堅實支撐。為更好推動生物制藥行業(yè)的健康發(fā)展還不大,政府制定的利好政策不斷出臺。2015年8月信息化技術,用于規(guī)范并促進(jìn)我國干細(xì)胞臨床研究的《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》頒布發揮作用;2016年8月,用于提高抗菌藥物科學(xué)管理水平逐步顯現、遏制細(xì)胞耐藥發(fā)展與蔓延的《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》落地實(shí)施銘記囑托;2017年1月《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》頒布,進(jìn)一步夯實(shí)了生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基礎(chǔ)自動化裝置,促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)更多惠及民生示範,著力打造生物經(jīng)濟(jì)新動能;2017年8月施行的《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法》有很大提升空間,主要用于規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)活動運行好,促進(jìn)和保障生物技術(shù)研究開發(fā)活動的健康有序開展,有效維護(hù)國家的生物安全可能性更大;2017年12月的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》中部署安排,鼓勵經(jīng)評估符合條件的更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),有利于釋放臨床資源技術,擴(kuò)大臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的數(shù)量推廣開來,更好地滿足醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的需求……
一系列新政策的出臺為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了新的契機(jī)。生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大環(huán)境日漸升溫相對較高,內(nèi)驅(qū)力不斷加強(qiáng)重要的,技術(shù)也取得明顯進(jìn)步。進(jìn)入21世紀(jì)后姿勢,我國生物制藥行業(yè)迅速發(fā)展相互融合,生物制藥設(shè)備行業(yè)也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢,現(xiàn)已形成了一大批研發(fā)能力較強(qiáng)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備制造商綠色化。
此外不同需求,隨著新政策的頒布,我國的生物制藥將以更加規(guī)范的姿態(tài)朝著產(chǎn)業(yè)化、市場化和規(guī)闹巫饔?;姆较虬l(fā)展日漸深入,擴(kuò)大生物醫(yī)藥在重大疾病領(lǐng)域的作用。生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展同時,必將同時刺激生物制藥設(shè)備的內(nèi)需互動式宣講。以生物反應(yīng)器為例,目前模式,生物反應(yīng)器技術(shù)已經(jīng)成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)中的核心支撐技術(shù)自動化,賽多利斯、藝斯高等公司投入大量的資金和技術(shù)力量高品質,用以促進(jìn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代不折不扣。
政策利好的背后,還需相關(guān)企業(yè)結(jié)合我國的實(shí)際國情來制定戰(zhàn)略和生物制藥方向資源優勢,形成獨(dú)具特色的產(chǎn)業(yè)鏈高效利用。此外,無論是生物制藥行業(yè)本身估算,還是由其衍生的生物制藥設(shè)備行業(yè)講理論,都要盡快取得技術(shù)突破,研發(fā)出真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品不要畏懼,開創(chuàng)一條獨(dú)屬于中國的生物制藥技術(shù)發(fā)展之路市場開拓。
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