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中藥頻現(xiàn)質(zhì)量問題檢測儀器如何“對癥下藥”

2018-10-07 23:04:39來源：中國儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：中藥閱讀量：4254

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】昨日全面闡釋，由中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)督研究中心主辦非常激烈、北京中培科檢信息技術(shù)中心承辦的“第八屆中國藥品質(zhì)量安全大會(huì)”在蘇州隆重舉行。會(huì)上引人註目，八百余位專家學(xué)者就我國中藥領域、化藥、生物制藥三大領(lǐng)域的質(zhì)量管理與控制技術(shù)等普遍關(guān)注的重要話題好宣講、技術(shù)註入新的動力、佳實(shí)踐、以及制藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢進(jìn)行深入探討交流。

中藥質(zhì)量

　　大會(huì)開設(shè)了六個(gè)專題分論壇雙重提升，主要圍繞“質(zhì)量管理”展開討論。值得關(guān)注的是事關全面，今天召開了“中藥與質(zhì)量管理”分論壇表現明顯更佳，或?qū)⑨槍χ兴庂|(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行描述和分析，同時(shí)提出相應(yīng)的措施技術節能。

　　中藥在我國的應(yīng)用已經(jīng)有上千年歷史技術的開發，是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。不過飛躍，近年來國內(nèi)年輕一代普遍更加信任西藥更高效，認(rèn)為中藥作用不明，缺乏科學(xué)依據(jù)重要部署。與此同時(shí)具體而言，中藥產(chǎn)品還屢屢出現(xiàn)質(zhì)量問題，引起了社會(huì)的極大關(guān)注智慧與合力。有數(shù)據(jù)顯示發展契機，2017年質(zhì)量不合格的藥品當(dāng)中，有八成都是中藥大類下的中藥材促進進步、中成藥發力。不光如此，中藥在國家化發(fā)展道路上也遭遇了坎坷迎來新的篇章。今年3月共創美好，中藥材出口金額同比減少了19%，整體季度同比減少14.4%薄弱點。面對來自各方的危機(jī)覆蓋範圍，中醫(yī)藥界頻頻呼吁加強(qiáng)對中藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

　　國家提倡中西醫(yī)并重不斷完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　中藥之所以屢現(xiàn)質(zhì)量問題積極性，首當(dāng)其沖的原因就是標(biāo)準(zhǔn)化不足奮勇向前。為了扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，我國近年來頒布和實(shí)施了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》實施體系，次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位組建、發(fā)展方針和扶持措施各有優勢。隨后發(fā)布了發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，發(fā)表了《中國的中醫(yī)藥》白皮書重要的意義。“中西醫(yī)并重”的口號(hào)意味著我國中醫(yī)藥事業(yè)將迎來黃金發(fā)展時(shí)期持續。

　　然而產(chǎn)業(yè)的數(shù)量級(jí)增長并不代表高質(zhì)量發(fā)展，尚待完善的標(biāo)準(zhǔn)體系仍然是制約中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要因素再獲。為此產品和服務，我國也在中藥標(biāo)準(zhǔn)化道路上不斷奮斗。目前在國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)當(dāng)中體驗區，查詢不到中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增多。不過我國有針對藥材的三級(jí)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，一級(jí)是國家藥典標(biāo)準(zhǔn)新格局，二級(jí)部頒標(biāo)準(zhǔn)明顯，三級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)。其中最新，藥典是國家對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定技術創新，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)重要作用、使用持續向好、檢驗(yàn)、管理部門共同遵循的法定依據(jù)充足，也是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心進展情況。與此同時(shí)，我國《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2020年)》也在不斷完善以中國藥典為核心的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系綠色化發展，不斷提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)至關重要。

　　檢測儀器將偽劣中藥產(chǎn)品“一網(wǎng)打盡”

　　在完善標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加強(qiáng)市場監(jiān)管，對于中藥質(zhì)量管理起著很重要的作用用上了。先進(jìn)的檢測儀器將幫助監(jiān)管人員將不合格的中藥產(chǎn)品“一網(wǎng)打盡”提升行動。近年來出現(xiàn)的中藥質(zhì)量問題主要包括真?zhèn)螕郊佟嬈|(zhì)量低劣關註、中藥變質(zhì)等情況研究進展，對此各類檢測儀器也有一雙“火眼金睛”。

　　1連日來、中藥摻假

　　中藥摻假事件一直都是廣大消費(fèi)者深惡痛絕的快速融入，特別是一些價(jià)格昂貴的中藥材。別以為中藥摻假的危害僅在于藥量不夠系統、藥物不對增強，降低了藥療或無效。有些摻假物質(zhì)容易對服用者造成毒副作用甚至其他嚴(yán)重的疾病。此外更加廣闊，中藥摻假也嚴(yán)重影響了中藥聲譽(yù)規劃，影響中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

　　對此方便，我國目前也有針對中藥摻假的檢測技術(shù)基礎上，主要包括藥品快速檢測車系統(tǒng)各領域、色譜法應用領域、光譜法、質(zhì)譜法等等深入闡釋。其中相關性，藥品快速檢測車系統(tǒng)當(dāng)中集成了近紅外快速鑒別系統(tǒng)、化學(xué)藥品快速鑒別系統(tǒng)和中藥快速鑒別系統(tǒng)物聯與互聯，可以在幾分鐘甚至幾十秒就完成藥品真?zhèn)舞b別穩定。液相色譜法憑借高靈敏度和效率，可以定量定性分析中藥產(chǎn)品成分供給。此外優勢與挑戰，紅外光譜、拉曼光譜解決方案、核磁共振波譜法趨勢、質(zhì)譜聯(lián)用等方法也可以用于鑒定中藥摻假現(xiàn)象。

　　2上高質量、飲片質(zhì)量

　　中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論一站式服務、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的深入交流，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥引領作用。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片的凈度、片型及粉碎粒度臺上與臺下、色澤用的舒心、氣味、水分集聚效應、灰分集成、浸出物、有關(guān)成分等形式、有毒成分技術的開發、包裝檢查等等方面都有著嚴(yán)格要求。中藥飲片質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室必須配備多臺(tái)儀器設(shè)備飛躍，包括天平臺(tái)更高效、試驗(yàn)臺(tái)、干燥器、稱量儀器等基本設(shè)備具體而言，理化分析方面則需要使用高速離心機(jī)工具、水浴鍋、超聲波清洗器喜愛、生物顯微鏡等儀器設(shè)備和試劑醒悟。針對不同指標(biāo)，需要使用不同的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測高質量。譬如也逐步提升，中藥飲片水分測定儀用于檢測水分含量，熒光光譜儀用于檢測二氧化硫殘留等註入了新的力量。

　　3重要的作用、中藥變質(zhì)

　　中藥儲(chǔ)存太久或者儲(chǔ)存條件不恰當(dāng)，容易發(fā)生蟲蛀去創新、霉變等變質(zhì)情況足夠的實力。服用變質(zhì)的中藥容易發(fā)生腹瀉甚至中毒，其中黃曲霉毒素具有很強(qiáng)的致癌性結構，極大威脅著人們的生命健康更適合。對此，我國出臺(tái)過黃曲霉毒素檢測方案溝通協調，主要采用液相色譜技術(shù)進(jìn)行測定要素配置改革。不少企業(yè)也推出過中藥黃曲霉毒素檢測專用的液相色譜儀，為廣大中藥質(zhì)量監(jiān)管部門提供技術(shù)支持帶動擴大。

　　小結(jié)：針對中藥產(chǎn)品的質(zhì)量把控核心技術體系，除了制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、采用先進(jìn)的儀器技術(shù)之外持續發展，還需要加強(qiáng)原材料種植必然趨勢、加工、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范和監(jiān)管擴大。只有對整條產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行層層把關(guān)多樣性，我國中醫(yī)藥事業(yè)才能切實(shí)解決質(zhì)量問題，在保障國內(nèi)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時(shí)新格局，推動(dòng)中藥“走出去”明顯，向世界弘揚(yáng)中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。

　　(本文參考資料：中藥材天地網(wǎng)顯示、東方今報(bào)創新為先、百度百科)

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