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2017國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)新突破 步入“黃金十年”

2018-09-26 17:18:45來(lái)源:中國(guó)儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械閱讀量:5834
我要評(píng)論

  【中國(guó)儀器網(wǎng) 本網(wǎng)原創(chuàng)】2018年1月9日,全國(guó)科技工作會(huì)議在京召開(kāi)稍有不慎。會(huì)議總結(jié)了黨的十八大以來(lái)科技創(chuàng)新工作重要作用,也研究部署了2018年科技改革發(fā)展任務(wù)∽顬轱@著?萍疾坎块L(zhǎng)萬(wàn)鋼作工作報(bào)告尤為突出,要求2018年我國(guó)在科研方面要重點(diǎn)做好10方面45條工作。其中環境,醫(yī)療器械領(lǐng)域被點(diǎn)名了進行部署。
 
  長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械由于起步晚應用情況,積累不足保護好,在領(lǐng)域遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國(guó)外。由于基礎(chǔ)研究的落后和相關(guān)高素質(zhì)人才的匱乏表現,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)成長(zhǎng)舉步維艱特點,市場(chǎng)中的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械也難有競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)此結論,我國(guó)重點(diǎn)部署了2018年醫(yī)療器械行業(yè)的工作和諧共生,包括:
 
  開(kāi)展國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心績(jī)效評(píng)估,完善疾病防控布局智能化,優(yōu)化協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)科技實力。加快實(shí)施健康保障工程,整合資源建設,集成部署系統穩定性,強(qiáng)化癌癥特點、心腦血管等疾病防控技術(shù)研究。推進(jìn)重大產(chǎn)品攻關(guān),加速推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化戰略布局、化、品牌化、化發(fā)展。加強(qiáng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技部署講故事。
 
  可以說(shuō),2018年科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化性能穩定、化全面革新、品牌化、化情況正常,對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械是一大利好行業分類。而得益于政策利好、需求質(zhì)量提升提高鍛煉、制造能力升級(jí)發展邏輯、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動(dòng)等多種因素,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為目前健康產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)為迅速的領(lǐng)域有所提升,同時(shí)也成為資本市場(chǎng)為看好的投資熱點(diǎn)之一聽得進。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“春天”已經(jīng)來(lái)到!
 
  有專(zhuān)業(yè)人士稱(chēng)有所增加,目前中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)進(jìn)入了黃金10年各項要求。回望已經(jīng)過(guò)去的2017年反應能力,也有諸多創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械新突破共謀發展,甚至打破國(guó)外壟斷,結構重塑。
 
  皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)
 
  國(guó)內(nèi)自膨式經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜
 
  經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)是杭州啟明醫(yī)療器械有限公司里程碑式的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品聽得懂,在獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173460680)后正式在中國(guó)上市。這款產(chǎn)品是中國(guó)獲得CFDA批準(zhǔn)的個(gè)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品高質量發展。Venus A產(chǎn)品的上市全方位,標(biāo)志著中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(“TAVR”或“TAVI”)在中國(guó)正式商業(yè)化開(kāi)展。
 
  該產(chǎn)品由主動(dòng)脈瓣膜影響力範圍、輸送系統(tǒng)組成大局。輸送系統(tǒng)包括輸送導(dǎo)管系統(tǒng)和壓縮裝載系統(tǒng)。主動(dòng)脈瓣膜由鎳鈦合金瓣架邁出了重要的一步、金標(biāo)記點(diǎn)有序推進、縫線及豬心包制成的三葉式瓣葉和裙體組成。適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為患有有癥狀的需求、鈣化的堅定不移、重度主動(dòng)脈瓣狹窄,且不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的患者更讓我明白了。
 
  該產(chǎn)品是一種無(wú)需心臟直視并在非體外循環(huán)下植入的人工心臟瓣膜迎難而上,是國(guó)內(nèi)自膨式經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜,為不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的患者帶來(lái)了顯著的臨床獲益。
 
  可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備
 
  國(guó)產(chǎn)首臺(tái)可變角堅持先行、全數(shù)字化雙探頭臨床通用型SPECT
 
  這套可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備是由北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司創(chuàng)新研發(fā)而成產業,目前已通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局的審查和批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首臺(tái)可變角情況較常見、全數(shù)字化雙探頭臨床通用型SPECT可持續,通過(guò)加裝多針孔準(zhǔn)直器,無(wú)需探頭旋轉(zhuǎn)即可實(shí)現(xiàn)對(duì)心臟體製、甲狀腺等小器官快速的圖像采集全過程。
 
  該產(chǎn)品由主機(jī)、檢查床探討、配電柜、準(zhǔn)直器車(chē)服務效率、采集處理工作站明確相關要求、采集主控工作站組成。主機(jī)包括伽瑪光子探頭統籌發展、準(zhǔn)直器深化涉外、機(jī)架、懸臂監(jiān)控終端以及手控盒模塊生產製造。用于對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)開展試點、心血管、腫瘤的核醫(yī)學(xué)診斷共同。
 
  全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)產(chǎn)品
 
  境內(nèi)首例生物可降解鼻竇藥物支架類(lèi)產(chǎn)品
 
  全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)是浦易(上海)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品推進一步,目前已通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局的審查和批準(zhǔn)注冊(cè)。該產(chǎn)品是境內(nèi)批準(zhǔn)的首例生物可降解鼻竇藥物支架類(lèi)產(chǎn)品簡單化,其上市有助于降低慢性鼻竇炎患者FESS術(shù)后復(fù)發(fā)率力度,提高患者生活質(zhì)量。
 
  該產(chǎn)品由自膨式全降解編織鼻竇支架系統性、藥物涂層勇探新路、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物傳遞,藥物涂層由藥物糠酸莫米松試驗、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成開展攻關合作。適用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)患者製度保障,防止FESS術(shù)后粘連,保持鼻腔通暢自行開發,減少炎癥進行部署。
 
  該產(chǎn)品利用其機(jī)械支撐的特性保持中鼻道開(kāi)放,避免中鼻甲與鼻腔外側(cè)壁粘連,利于竇口開(kāi)放保護好;攜帶的藥物在病變部位定向釋放組建,抑制炎癥反應(yīng)及鼻息肉增生,解決了患者用藥依從性和鼻噴激素不易到達(dá)中鼻道深部的問(wèn)題特點,為難治性鼻竇炎患者和鼻息肉鼻竇炎患者提供了一種新的治療方式深刻變革;產(chǎn)品的完全降解特性使患者免于術(shù)后取出的痛苦。
 
  合肥超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器治療系統(tǒng)
 
  加速癌癥治療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程
 
  2017年5月部署安排,合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心旗下的合肥離子醫(yī)學(xué)中心取得關(guān)鍵技術(shù)突破搖籃,核心設(shè)備“合肥超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器治療系統(tǒng)”三大部件順利實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)一體化全覆蓋,加速了癌癥治療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程推廣開來。
 
  合肥超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器治療系統(tǒng)有“射頻腔系統(tǒng)”推動、“降能器系統(tǒng)”和“超導(dǎo)磁體”三大核心部件,從部件設(shè)計(jì)資源配置、加工制造信息、安裝調(diào)試到測(cè)試運(yùn)行均順利實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)一體化全覆蓋。此次是我國(guó)將自主研制超導(dǎo)回旋加速器大力發展,中國(guó)原子能科學(xué)研究院在接下來(lái)將啟動(dòng)230MeV(兆電子伏)醫(yī)用質(zhì)子回旋加速器的樣機(jī)研制工作豐富內涵,計(jì)劃2018年前后裝機(jī)完畢,并“落地”成為示范裝置產能提升,隨后逐步進(jìn)入臨床測(cè)試程序適應性。
 
  馳影A30磁共振診療車(chē)
 
  國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)軍民兩用磁共振診療車(chē)
 
  由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診治技術(shù)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)稀寶醫(yī)療)通過活化、艾威梯科技(北京)有限公司和北創(chuàng)動(dòng)力(北京)科技發(fā)展有限公司落地生根,聯(lián)合研制的國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)軍民兩用磁共振診療車(chē)——馳影A30,于2017年5月15日在第77屆中國(guó)醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì) (CMEF) 上海展會(huì)亮相并舉辦新品發(fā)布會(huì)健康發展。
 
  馳影A30磁共振診療車(chē)的問(wèn)世建設項目,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)移動(dòng)式磁共振影像設(shè)備的空白,標(biāo)志著大型影像設(shè)備在移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域從概念走向應(yīng)用推廣落實落細。該產(chǎn)品將在心腦血管病遠(yuǎn)程急救相結合、聯(lián)合救治、虛擬手術(shù)等方面發(fā)揮巨大的積極作用製高點項目,對(duì)于我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)都具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義為產業發展。
 
  uExplorer探索者
 
  世界首臺(tái)全景掃描PET-CT
 
  由聯(lián)影研發(fā)的uExplorer探索者可實(shí)現(xiàn)4D實(shí)時(shí)全身動(dòng)態(tài)掃描,呈現(xiàn)所有器官動(dòng)態(tài)代謝過(guò)程有所增加;業(yè)界高2.8mm分辨率各項要求,捕獲早期腫瘤病變與微小轉(zhuǎn)移灶;15秒全身成像越來越重要的位置,一床位新技術、一個(gè)屏氣周期完成全身全臟器掃描共同學習;靈敏度躍升40倍,輻射劑量降至1/40深入,應(yīng)用人群可拓展至母嬰效高、青少年與兒童。
 
  RAY-SCAN 64
 
  國(guó)內(nèi)首臺(tái)64排PET/CT
 
  銳視康的RAY-SCAN 64則是國(guó)內(nèi)首臺(tái)64排PET/CT全會精神,它將高靈敏度36環(huán)PET與高分辨率64排CT有機(jī)組合系統穩定性,具有高靈敏度、高融合精度集中展示、高采集速度實力增強、高空間分辨率的技術(shù)特點(diǎn)。設(shè)備保留了PET和CT部分獨(dú)立的模塊設(shè)計(jì)探索創新,并可支持PET和CT部分的獨(dú)立使用帶來全新智能。同時(shí),銳視康的RAY-SCAN 64中內(nèi)置質(zhì)控棒源系統(tǒng)新產品, 免去醫(yī)院工作人員搬運(yùn)更優質、擺放放射源的活動(dòng),可以有效保護(hù)操作人員減少輻射危害推進高水平。
 
  7年前,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可以用“慘淡”來(lái)形容拓展應用。由于核心技術(shù)長(zhǎng)期落后于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家生產創效,國(guó)內(nèi)滿眼的醫(yī)療設(shè)備都是進(jìn)口產(chǎn)品。潛移默化之下管理,國(guó)人也就留下了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器不如進(jìn)口品牌的印象優化上下,想要打造國(guó)內(nèi)企業(yè)和品牌變得難上加難。所幸模樣,目前仍有一大批國(guó)內(nèi)企業(yè)在從事醫(yī)療器械研發(fā)生產體系,國(guó)家也開(kāi)始重視該產(chǎn)業(yè),政策紅利接連不斷很重要。相信在2018年能力和水平,被“點(diǎn)名”的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將“遍地生花”,打好這場(chǎng)國(guó)產(chǎn)的“翻身仗”異常狀況!
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