春水初生新型儲能，春林初盛。南京的春天新品技，是歷史與自然的交響範圍，是古典與潮流的對話，更是真知與實(shí)踐的碰撞紮實做。在春日的見證下空間廣闊，在風(fēng)光無限的玄武湖畔，第二屆經(jīng)皮給藥制劑線下研討會于3月23日在南京順利落幕提供深度撮合服務。
來自全國各地的專家學(xué)者服務品質、企業(yè)代表在玄武湖相遇，學(xué)習(xí)之余組成部分，也能一覽玄武湖的魅力風(fēng)景影響，將自己從疲憊的快節(jié)奏生活中快速抽離出來，享受片刻的寧靜技術節能，相信各位老師在本次的旅途中收貨頗豐指導，今天小夢就帶大家回顧一下會上精彩瞬間。
3月22日精彩回顧丨Replay
3月22日上午9:00更高效，由上海博悅生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)華麗老師開場全面協議，華老師具有二十余年的藥品研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，具有制劑具體而言、分析工具、項(xiàng)目管理、藥品注冊和臨床等工作經(jīng)驗(yàn)喜愛，目前主要負(fù)責(zé)外用半固體制劑重要的角色、液體制劑的研發(fā)工作，已完成多個外用半固體制劑(包括乳膏向好態勢、軟膏平臺建設、凝膠等)的申報(bào)，多個項(xiàng)目處于審評審批階段貢獻力量。
華老師在會上主要分享了外用半固體制劑的處方工藝開發(fā)和生產(chǎn)放大，從外用半固體制劑簡介到乳膏發行速度、軟膏更加堅強、凝膠、新藥的處方及工藝開發(fā)性能，進(jìn)行了幽默風(fēng)趣的講解初步建立，分享了滿滿的干貨知識，會上有多家企業(yè)代表向華老師進(jìn)行提問供給，尤其對于乳膏的方法、軟膏、凝膠的方法開發(fā)尤為感興趣重要的意義，相信各位企業(yè)代表在此次會議中收獲頗豐持續。
接下來由研發(fā)EFG發(fā)起人和主理人潘憲偉老師進(jìn)行精彩分享再獲，潘老師畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)產品和服務，高級工程師、分析總監(jiān)體驗區，《經(jīng)皮給藥制劑：從創(chuàng)新到生產(chǎn)》譯著的主譯和主要推動者增多，《經(jīng)皮給藥制劑的溶出評價(jià)》專著編委，在國內(nèi)雙核心期刊發(fā)表多篇關(guān)于經(jīng)皮給藥制劑的相關(guān)文章有望，對經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量研究明顯，尤其是對 IVRT 和 IVPT 的研究設(shè)計(jì)有深入見解。
潘老師著重分享了外用半固體制劑質(zhì)量研究及發(fā)補(bǔ)案例介紹創新為先，以及外用制劑相關(guān)法規(guī)指南真正做到，包括 NMPA、FDA創新延展、USP強化意識、EMA、PMDA基本情況；外用制劑質(zhì)量研究內(nèi)容現場，包括通用測試、特定測試力量、Q3 特性我有所應、性能測試；CDE 高頻發(fā)補(bǔ)問題介紹深入實施，包括處方工藝至關重要、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究等研究進展；
第三位講課老師是諾禛科技(上海)有限公司應(yīng)用技術(shù)總監(jiān)無障礙，李老師本科畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)連日來，中國藥科大學(xué)藥物制劑專業(yè)碩士快速融入。從事制劑生產(chǎn)和藥品研發(fā)工作13年，擁有仿制藥和改良型新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)系統，曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展完成多個品種的研發(fā)申報(bào)增強，在處方工藝開發(fā)、制劑關(guān)鍵釋放方法建立和項(xiàng)目管理方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)交流等。
李老師分享的主題是：藥品生命周期視角下的 IVRT 和 IVPT，著重分享了四大階段提高，分別是新化合物篩選可以使用、制劑研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制紮實、上市后變更效高化，其中有諸多成功案例供我們學(xué)習(xí)。
第四位講課老師來自北陸艾湃克斯醫(yī)藥研發(fā)有限公司總經(jīng)理?xiàng)钕槔蠋熗度肓Χ?，楊老師?dān)任中國醫(yī)藥物資協(xié)會經(jīng)皮給藥委員會秘書長最為顯著，擁有長達(dá)20多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。憑借深厚的制劑研發(fā)背景規定，特別是在復(fù)雜制劑領(lǐng)域超過10年的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)環境，展現(xiàn)了非凡的專業(yè)能力。
楊老師分享了柔性化貼劑產(chǎn)線：從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化的連續(xù)化生產(chǎn)解決方案相對簡便，更是從貼劑的行業(yè)現(xiàn)狀和連續(xù)化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與瓶頸進(jìn)行了多出分析，拋出了針對性觀點(diǎn)以及解決方案核心策略。
3月23日精彩回顧丨Replay
23日早上由上海梓夢科技有限公司總經(jīng)理韓廣乾老師進(jìn)行主講合作，韓老師從事粒度儀行業(yè)10余年有力扭轉，有著豐富粒度分析經(jīng)驗(yàn)。本科畢業(yè)于煙臺大學(xué)藥學(xué)院一站式服務，碩士研究生畢業(yè)于福建農(nóng)林大學(xué)廣度和深度，就讀于軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院。從2019年開始專注于外用制劑(乳膏引領作用、軟膏加強宣傳、凝膠、貼劑)中液滴粒徑分析和API粒徑分析用的舒心，對貼劑晶體析出分析有著豐富的經(jīng)驗(yàn)技術發展。
韓老師主要分享了外用給藥制劑中液滴粒徑和API粒度表征集成，其中液滴粒徑和API粒度難點(diǎn)分析及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定和案例分析：克立硼羅重要手段、利丙雙卡因品種粒度分析方法的建立，給許多企業(yè)1代表提供了研究方向和思路穩定性。
接下來是上海珩澤科技有限公司總經(jīng)理李長運(yùn)老師像一棵樹，李老師2008年工學(xué)碩士畢業(yè)于上海大學(xué)，歷經(jīng)產(chǎn)品研發(fā)和精密儀器銷售工作去突破。2016年開始專注于流變儀的技術(shù)支持和市場推廣工作能運用，在藥物制劑領(lǐng)域，憑借多年的經(jīng)驗(yàn)積累智能設備，對外用制劑的國內(nèi)外政策規(guī)范不可缺少，流變分析測試實(shí)踐，不同制劑類型的測試差異等有深刻的理解和技術(shù)積淀特點。
李老師分享了經(jīng)皮給藥制劑的流變學(xué)基本概念、經(jīng)皮給藥制劑流變分析的法規(guī)要求凝聚力量、半固體制劑流變學(xué)表征及申報(bào)技術(shù)要求有所提升、貼劑的流變測量、流變數(shù)據(jù)處理分析概要註入了新的力量。
由上海中醫(yī)藥大學(xué)副研究員重要的作用，碩士生導(dǎo)師杜若飛老師繼續(xù)分享微針技術(shù)在醫(yī)美與關(guān)節(jié)炎治療中的研究與應(yīng)用，這也是本屆經(jīng)皮給藥制劑研討會新增主題去創新，杜老師主要分享了微針技術(shù)的歷史沿革足夠的實力、種類、評價(jià)方法結構、制備方法及目前的難點(diǎn)問題更適合，微針技術(shù)應(yīng)用于皮膚領(lǐng)域(如面部年輕化高效、脫發(fā)、瘢痕等熱點(diǎn)領(lǐng)域)的典型案例要素配置改革，以及在炎癥治療方面該課題組開發(fā)的蜂毒肽可溶性微針體系、聚阿魏酸納米復(fù)合微針等研究內(nèi)容。
最后一個主題由中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授責任製、博導(dǎo)呂慧俠老師進(jìn)行分享，呂老師兼任世中聯(lián)中藥養(yǎng)顏協(xié)會副理事長倍增效應，世中聯(lián)經(jīng)皮給藥專業(yè)委員會副會長規則製定、中國整形美容協(xié)會中醫(yī)美容分會常務(wù)理事、中檢院化妝品技術(shù)審評與咨詢專家優化服務策略。研究方向：納米制劑關規定、腫瘤靶向制劑和經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究，化妝品兩個角度入手、醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)建強保護。
呂老師主要分享了經(jīng)皮給藥制劑的體外透皮試驗(yàn)(IVPT)研究生產效率，對于樣品分析方法驗(yàn)證使命責任，包括殘留在皮膚上的樣品、皮膚組織中藥物的滯留量創新延展、接收液中的樣品強化意識、以及不同實(shí)驗(yàn)課題不同動物的皮膚的選擇。
本次會議新增了多個主題分享基本情況，邀請了多名學(xué)術(shù)專家進(jìn)行交流指導(dǎo)，在美麗的南京進(jìn)行技術(shù)溝通全過程，相信各位也是收獲頗豐集成應用，第二屆經(jīng)皮給藥制劑線下研討會也在南京順利落幕，期待明年有更多不同的驚喜帶給大家不負眾望！
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展會城市：佛山市展會時間：2025-05-21