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“小貝開講”之抗體藥物生產(chǎn)中細(xì)胞生長狀態(tài)和抗體制劑的質(zhì)控方法

閱讀:358      發(fā)布時間:2020-9-8
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  時間:2020年9月11日 14:00 - 14:30
 
  內(nèi)容簡介:
 
  國內(nèi)抗體類藥物已經(jīng)在生物制藥領(lǐng)域稱為*綠色化,其中PD1和PDL1單克隆藥物在腫瘤治療方面大放光彩不同需求,成為國內(nèi)外爭相研究的熱門藥物。*總之,所有的抗體藥物目前大部分都是通過動物細(xì)胞培養(yǎng)來得到的,其中CHO細(xì)胞作為重要的抗體表達(dá)系統(tǒng)支撐作用,幾乎被各個抗體制藥企業(yè)所接受并廣泛地培養(yǎng)使用研學體驗。所以,CHO細(xì)胞的培養(yǎng)過程中細(xì)胞生長狀態(tài)(細(xì)胞數(shù)量和活率)的監(jiān)控對于終產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量都至關(guān)重要最為突出。對于我們費盡千辛萬苦得到的抗體制劑落實落細,很多時候還會受到來自生產(chǎn)工藝的差異,導(dǎo)致穩(wěn)定性差而在運輸或儲存過程中產(chǎn)生蛋白團(tuán)聚物高效化,或在生產(chǎn)過程中中受到空氣粉塵的污染製高點項目、或由于盛裝的安瓿瓶質(zhì)量差異或運輸碰撞產(chǎn)生玻璃碎屑等污染。對于這道終產(chǎn)品使用前的不溶性微粒的監(jiān)控範圍和領域,中國藥典ChP 0903對專門做了規(guī)定要求有所增加。
 
  主講人簡介:
 
  姚金龍,貝克曼庫爾特生命科學(xué)細(xì)胞活力分析應(yīng)用專家,研究生畢業(yè)后先后在中科院上海有機(jī)所更高要求,上海高等研究院和某著名顆粒分析廠家工作越來越重要的位置,2019年5月加入貝克曼庫爾特公司,一直從事細(xì)胞計數(shù)和活率分析儀的應(yīng)用工作學習,具有豐富的應(yīng)用技術(shù)經(jīng)驗結構重塑。
 

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