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在線講座:“小貝開講”之生物大分子藥物聚集體檢測(cè)分析利器 — 分析超離技術(shù)
時(shí)間:2017年5月11日 15:00 - 16:00
內(nèi)容簡(jiǎn)介:
單抗藥物由于其*顯著的療效規劃,受到國(guó)內(nèi)外眾多醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及廠家的青睞擴大公共數據。單抗藥物的開發(fā)以及規(guī)模化的生產(chǎn)是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程帶動擴大。整個(gè)開發(fā)過(guò)程及分析檢測(cè)環(huán)節(jié)不能有絲毫懈怠核心技術體系。如果一個(gè)治療性的蛋白藥物不穩(wěn)定的話,它有可能會(huì)丟失部分或者全部的療效持續發展,甚至引起嚴(yán)重的免疫原性反應(yīng)必然趨勢,給患者帶來(lái)潛在的健康危害。
蛋白質(zhì)藥物的聚集是一個(gè)比較普遍的現(xiàn)象擴大,一旦形成眾多的聚集體多樣性,會(huì)破壞大分子藥物的生物活性,影響蛋白藥物的質(zhì)量新格局,安全性及療效性落到實處。這種聚集體的形成在生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能發(fā)生,例如發(fā)酵最新,純化到zui后的制劑和保存等。
藥物溶液中聚集體的程度是評(píng)價(jià)蛋白藥物大分子質(zhì)量屬性的重要標(biāo)志處理方法。如何有效製造業、全面的檢測(cè)到蛋白藥物中真實(shí)的聚集體水平,降低后期的臨床治療風(fēng)險(xiǎn)關規定,本期我們邀請(qǐng)我司產(chǎn)品應(yīng)用專家宋明敏發展基礎,為我們解析這項(xiàng)FDA推薦的蛋白藥物非共價(jià)聚集體檢測(cè)技術(shù)—AUC分析型超離及其相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用。
主講人簡(jiǎn)介:
宋明敏
Product Specialist 貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)部
負(fù)責(zé)離心機(jī)產(chǎn)品線的基礎(chǔ)及應(yīng)用培訓(xùn)和建強保護。曾任職于生物制藥生產(chǎn)企業(yè)同期,擁有多年生物制藥行業(yè)研發(fā)生產效率,生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。涉及領(lǐng)域包括抗體和重組蛋白等生物制劑下游生產(chǎn)工藝開發(fā)效果、GMP實(shí)施使用、驗(yàn)證及分析檢測(cè)等。
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關(guān)于貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)事業(yè)部
貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)事業(yè)部一直致力于改善*人類的健康就能壓製。在過(guò)去的一百年里,“貝克曼”適應能力、“庫(kù)爾特”品牌的各種儀器已被世界各地醫(yī)務(wù)人員和科研工作者所普遍認(rèn)可和接受更優美。貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)事業(yè)部為廣大科研、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生命科學(xué)研究工作者們提供先進(jìn)的儀器系統(tǒng)足了準備、試劑和*的技術(shù)服務(wù)與支持合作關系,不斷促進(jìn)生物學(xué)科研的新技術(shù)發(fā)展。我們的和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及深刻內涵,營(yíng)銷達(dá)至130多個(gè)國(guó)家傳遞。公司主要產(chǎn)品包括流式細(xì)胞儀、離心機(jī)深入闡釋、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)相關性、細(xì)胞與顆粒計(jì)數(shù)器以及粒度分析儀等,其產(chǎn)品主要用于zui前沿的重要研究領(lǐng)域物聯與互聯,包括基因組學(xué)穩定、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)以及生物制藥等振奮起來。
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