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ERM-AD455k_IFCC 肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品是在大腸桿菌中表達(dá)的人CK-MM的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干是目前主流。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)(CRM)可在含有1 mL CK溶液凍干粉的玻璃瓶中獲得充分發揮。

ERM-AD455k_IFCC用于認(rèn)證的分析方法

使用在37°C下測定肌酸激酶催化活性濃度的IFCC主要參考程序進(jìn)行表征(Schumann等，Clin充分發揮∵x擇適用；瘜W(xué)實驗室醫(yī)學(xué)40（2002）635-642和Schumann等人，Clin設計I務指導；瘜W(xué)實驗室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).一個貝克曼庫爾特UniCel®DxC800同步臨床系統(tǒng)與CK試劑盒用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測量。

ERM-AD455k_IFCC 肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途是控制IFCC初級參考測量程序的性能就此掀開，用于測量在37°C下的催化活性濃度的CK長足發展。當(dāng)該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準(zhǔn)劑時，應(yīng)驗證有關(guān)分析的可交換性穩步前行。

為制備ERM-AD455k/IFCC結構不合理，凍干材料：

1)將小瓶從冰箱中取出，使其平衡至室溫(20-25°C)逐步改善。

2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶意見征詢，以確保凍干材料位于小瓶的底部。

3)小心打開小瓶大大提高，避免凍干物質(zhì)的損失的必然要求。

4)稱小瓶的含量最.接近0.1毫克。

5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)取得了一定進展。

6)加水后稱量瓶子完善好，并記錄重量。

7)小心地關(guān)閉小瓶可能性更大。

8)允許在室溫下放置10分鐘部署安排。

9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶，使凍干的物質(zhì)*溶解技術。

10)保持小瓶低溫（2-8°C）直至使用推廣開來。

11)考慮到與溫度相關(guān)的密度推動，根據(jù)所添加的水的質(zhì)量，計算出在20°C下的水的體積資源配置。

12)CK的催化活性濃度必須在重組后的4小時*內(nèi)測量信息。*之后不能保證CK的催化活性濃度。

儲存

未打開的ERM-AD455k_IFCC 肌酸激酶同工酶MM材料瓶應(yīng)儲存在黑暗中（-20±5）°C特性。重組后傳承，材料必須保持低溫(2-8°C)，并且必須在4小時內(nèi)使用建言直達。然而多種，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對打開的樣品充分發揮。

東莞市百順生物科技有限公司是ERM的代理商發展成就，負(fù)責(zé)ERM標(biāo)準(zhǔn)品在國內(nèi)的產(chǎn)品銷售。

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