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1. 預(yù)期用途

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品本標(biāo)準(zhǔn)基于 HIV-1 的 B 亞型（env V3重要平臺，gag）現(xiàn)場(chǎng)分離株深刻認識，通過(guò)全基因組測(cè)序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來(lái)的應用提升，在 PBMC 上進(jìn)行繁殖主動性，并儲(chǔ)存了一個(gè)低傳代庫(kù)存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時(shí)發展的關鍵，使用市售測(cè)定法通過(guò)不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活道路。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對(duì) HIV真諦所在、HBV 和 HCV 呈陰性指導。第一個(gè) HIV-1 RNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼 97/656充分，由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 于 1999 年制定進一步完善，第二個(gè)于 2005 年，第三個(gè)于 2011 年競爭力，它們已被廣泛用于檢測(cè)驗(yàn)證和校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和工作試劑調整推進。該第 4 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)于 2017 年制定 。

2. 注意

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈

該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試建強保護，發(fā)現(xiàn) HBsAg同期、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

與所有生物來(lái)源的材料一樣使命責任，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害效果。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠合規意識。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎密度增加，以免割傷。

3. 單元

該NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品材料的國(guó)際單位值為 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml)

4. 內(nèi)容

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國(guó)：該材料由來(lái)自英國(guó)的人血漿和 HIV-1 病毒組成

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品本產(chǎn)品在收到后應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃創新內容。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性機遇與挑戰，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

小瓶有螺帽善於監督；也可能存在內(nèi)部塞子集成技術。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失更合理。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子適應能力，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前實際需求，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

該NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品材料應(yīng)僅用于校準(zhǔn)二級(jí)參考材料解決方案。每個(gè)小瓶應(yīng)在 1ml 分子級(jí)水中復(fù)溶并輕輕攪拌。小瓶應(yīng)在使用前放置 20 分鐘善謀新篇。我們不建議在重組后冷凍解凍這種材料增產。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品方法。

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