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NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品1. 預(yù)期用途

第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)自動化方案，NIBSC 代碼 10/266，旨在用于校準(zhǔn)用于 HBV 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的二級參考試劑越來越重要。該NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2線上線下，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對抗 HIV-1 也呈陰性醒悟；抗丙肝病毒數據顯示；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒也逐步提升。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20°C記得牢。在一項(xiàng)涉及全球 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品已按照國際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)不可缺少，與第二版 WHO HBV 國際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項(xiàng)單獨(dú)的合作研究中評估了該材料作為第四項(xiàng) WHO HBV 國際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 蓬勃發展。

2. 注意

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料積極回應，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試重要性，發(fā)現(xiàn) HBsAg又進了一步、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣多元化服務體系，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害規劃。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠深度。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎帶動擴大，以免割傷。

3. 單元

當(dāng)在 0.5 mL 的無核酸酶水中復(fù)溶時(shí)開拓創新，該NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品的單位量為 955,000 IU/mL（~5.98 log10IU/mL）持續發展。

不確定：規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此促進善治，不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化創造性，并確定為 +/-0.36%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國道路。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)小瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HBV 的凍干血漿規模設備。

5. 存儲(chǔ)

凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性指導，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料競爭力。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品進一步完善。

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