目錄:天津市嘉鑫海機械設備有限公司>>藥典儀器>>融變時限儀>> RBY-4B智能升降自動翻轉融變時限儀
融變時限檢查法系指栓劑等固體制劑采用規(guī)定的方法合作，在規(guī)定的條件下融化勃勃生機、軟化或溶散所需時間的限度。栓劑放入腔道后結論，在適宜溫度下應能融化和諧共生、軟化或溶散，與分泌液混合逐漸釋放藥物適應性強，才能產生局部或全身作用技術交流。為控制產品質量，保證療效拓展，藥典規(guī)定本檢查項目創造更多。測定時應采用《中國藥典》（2010版）二部附錄X B規(guī)定的儀器裝置和方法。
本法［《中國藥典》（2010版）二部附錄X B］適用于栓劑等固體制劑在規(guī)定條件下的融變時限檢查不斷進步。
一工藝技術、智能升降自動翻轉融變時限儀引用標準
《中國藥典》（2010版）二部附錄X B。
二更加廣闊、儀器與用具
（1）融變時限儀 由透明的套筒與金屬架組成［詳見《中國藥典》（2010版）二部附錄X B儀器裝置］損耗。
①透明套筒：為玻璃或適宜的塑料材料制成講故事，高為60mm非常完善，內徑為52mm，及適當?shù)谋诤瘛?/p>
②金屬架：由兩片不銹鋼的金屬圓板及3個金屬掛鉤焊接而成全面革新。每個圓板直徑為50mm作用，具39個孔徑為4mm的圓孔；兩板相距30mm行業分類，通過3個等距的掛鉤焊接在一起技術特點。
（2）燒杯 1000mL
（3）溫度計 分度值0.5℃。
三發展邏輯、試藥與試液
融變時限檢查用水或規(guī)定介質凝聚力量。
四、智能升降自動翻轉融變時限儀檢查操作方法
取供試品3粒，在室溫放置1h后新的力量，分別放在3個金屬架的下層圓板上先進水平，裝入各自的套筒內，并用掛鉤固定全面展示。除另有規(guī)定外重要平臺，將上述裝置分別垂直浸入盛有不少于4L的（37.0±0.5）℃水的容器中其上端位置應在水面下90mm處。容器中裝一轉動器核心技術，每隔10min在溶液中翻轉該裝置一次應用提升。
五、供試品的測定
1效高、栓劑
①儀器裝置：融變時限儀前沿技術，由透明的套筒與金屬架組成（正向使用）。
②檢查方法：取供試品3粒性能，在室溫放置1h后影響力範圍，分別放在3個金屬架的下層圓板上，除另有規(guī)定外新創新即將到來，將金屬架（網籃）裝入透明套筒（有機玻璃支撐筒）內邁出了重要的一步，并用掛鉤固定后，垂直浸入盛有不少于4L的（37.0±0.5）℃水的燒杯中設施，其上端位置應在水面下90mm處燒杯中裝有一轉動器（翻轉架）品牌，每隔10min在溶液中翻轉該裝置1次。
2實際需求、栓劑片
①儀器裝置：融變時限儀和諧共生，但應將金屬架掛鉤的鉤端在下，倒置于透明套筒內（反向使用）積極。
②檢查方法：將金屬架掛鉤的鉤端在下探索，倒置于透明套筒（有機玻璃支撐筒）內，連同透明套筒垂直浸入盛有適量的（37.0±0.5）℃水的燒杯中產業，并調節(jié)水液面至上層金屬圓板的圓孔恰為均勻的一層水覆蓋滿意度。取供試品3片，分別置于上面的金屬圓盤上可持續，裝置上蓋一玻璃板主要抓手，以保證空氣潮濕。
六構建、記錄與計算
記錄儀器型號創新科技，融變時間和現(xiàn)象。初試不符合規(guī)定者共創輝煌，應記錄不符合規(guī)定的粒數(shù)和現(xiàn)象具有重要意義、復試結果等。
七、結果與判定
（1）栓劑 除另有規(guī)定外強大的功能，脂肪性基質的栓劑3粒均應在30min內全部融化應用的因素之一、軟化或觸壓時無硬心；水溶性基質的栓劑3粒均應在60min內全部溶解預期。如有1粒不符合規(guī)定開展試點，應另取3粒復試，均應符合規(guī)定共同。
（2）栓劑片 除另有規(guī)定外推進一步，栓劑片3片，均應在30min內全部融化或崩解成碎粒并通過開孔金屬圓盤或僅殘留少量無固體硬心的軟性團塊簡單化。如有1片不合格力度，應另取3片復試，均應符合規(guī)定系統性。
八勇探新路、注意事項
（1）在測試過程中，燒杯內的水溫應保持（37.0±0.5）℃傳遞。
（2）測試栓劑時試驗，在放入供試品后，金屬架上的掛鉤必須緊密固定在透明套筒的上端開展攻關合作，應注意防止掛鉤松動和脫落製度保障。
（3）測試栓劑片時，覆蓋在上層金屬圓板的水層應恰當的有效手段，以使供試品的片面僅能與水層相接觸統籌推進，而不能全部浸沒在水層中。
（4）每測試一次后關鍵技術，應清洗金屬架及透明套筒了解情況，并重新更換介質（水）。
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