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當(dāng)我們通過不斷的實驗得到了一個兼顧效率供給、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性的凍干工藝后實事求是，凍干機會很盡責(zé)地為我們帶來有漂亮外觀的凍干產(chǎn)品進行探討，不過這也代表著，作為研發(fā)人員我們的工作還沒有結(jié)束——對于得到的凍干產(chǎn)品服務水平，我們有必要去對其做進一步的研究最新，以分析樣品在保存中的穩(wěn)定性技術創新。

一般而言，需要做的分析主要分為三個類別：殘留水分分析重要作用、熱分析和機械性能分析持續向好。在上一篇《Biopharma凍干教學(xué)：淺談凍干產(chǎn)品的熱分析》中，我們已經(jīng)為大家介紹了熱分析相關(guān)的內(nèi)容充足，本文我們將對這三種分析中的另一種進行一個簡單的介紹進展情況。

在本次的文章中給大家?guī)淼氖菣C械性能分析相關(guān)的內(nèi)容。

在定義上方案，樣品在載荷作用下抵抗破壞的性能應用的選擇，稱為樣品的機械性能（或稱為力學(xué)性能）十大行動。機械性能的高低左右，決定了它的保存條件和保存壽命。雖然機械性能是評價凍干樣品時的一個重要屬性綜合措施，但目前可用的分析技術(shù)卻很有限可靠保障。很多團體內(nèi)部有自己的評估系統(tǒng)，但多少都顯得有些主觀設計標準，且需要大量的操作培訓(xùn)開展。

Biopharma在該問題上做出了創(chuàng)新，并給出了科學(xué)且客觀的解決方案我有所應。接下來我們對此進行說明提單產。

1、傳統(tǒng)方法不足以深入探究機械強度

首先我們可以對凍干失敗的樣品類型做出一個分類至關重要，從1~9分別為：

1. 沸騰/熔化

2. 塌縮

3. 起皮

4. 凸起

5. 爬壁/起霧

6. Total 塌陷

7. 邊緣塌陷

8. 保存時塌陷/后續(xù)塌陷

9. 未能形成餅狀/結(jié)構(gòu)脆弱

使用掃描電鏡（SEM）對這些樣品進行分析發展空間，可檢查他們的表面、橫截面和孔隙率有所應，我們可以根據(jù)這些微觀參數(shù)信息對不同的形態(tài)進行一個歸類足了準備，如層狀(Lamellar-like)、纖維狀(Fibrous)著力提升、樹突狀(Dendritic)等深刻內涵。

但這也僅僅只能讓我們可以確定不同的凍干條件對于同一個樣品會帶來不同的微觀形態(tài)，卻不足以探究不同形態(tài)對于機械強度的影響融合。

2深入闡釋、楊氏模量：很難直接應(yīng)用于凍干樣品

在傳統(tǒng)材料行業(yè)，其實早已有通過計算楊氏模量（Young‘s Modulus’）來評價機械性能的方法完成的事情。

但這樣的方法卻很難直接應(yīng)用到凍干樣品上來物聯與互聯，因為凍干樣品相較于大多數(shù)材料而言更輕也更脆弱。

3進入當下、Micropress分析設(shè)備

由Biopharma研發(fā)的Micropress分析設(shè)備在容器適配紮實，微小力控制效高化，數(shù)據(jù)采集方便專門針對凍干樣品的特性進行了優(yōu)化，是目前市面上為數(shù)不多的凍干機械性能分析設(shè)備投入力度。通過對樣品進行簡單的操作創造，可快速獲取樣品的楊氏模量和強度信息。

得益于Micropress的易用性和便捷性貢獻法治，可以很輕松的對同一批次內(nèi)的樣品進行快速分析設備製造，從而評價一整批樣品的平均性能。

另外攻堅克難，對于凍干輔料對于樣品強度的影響管理，Micropress也可輕松提供數(shù)據(jù)作為參考。

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上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng)辦效率和安，專注于提供先進的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)。

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