二維液相色譜儀 /血藥濃度分析儀

型號：GI-3000YT (一體型）

一、產(chǎn)品簡介

GI-3000-YT血藥濃度分析儀，通過對服藥患者血液中藥物成分和濃度的準確檢測分析適應性強，可以從結果判斷出患者個體代謝組內(nèi)環(huán)境信息技術交流，為患者量身設計出較佳治療方案及用藥劑量提供科學的數(shù)據(jù)支持依據(jù)，以期達到治療效果大化拓展、副作用小化創造更多。采用本設備，檢測精確度高前來體驗、出結果快自主研發、操作簡單。

系統(tǒng)集成了治療精神更加廣闊、癲癇、腫瘤講故事、心血管及抗生素非常完善、維生素等上百種藥物成分及其濃度的測定方法，為需要長期治療全面革新、精準治療的大病與慢性病患者以及兒童的健康成長發(fā)育作用，制定精準醫(yī)療方案提供了科學支持，本系統(tǒng)也適用于常見藥物的臨床藥物分析研究行業分類。

二技術特點、產(chǎn)品原理及構成

高效液相色譜法是一種新型物質分離檢測技術，世界上約有80%的有機化合物可以用高效液相色譜法來分析測定發展邏輯。液相色譜儀是對物質或混合物的化學成分進行先分離,而后分析鑒定的實驗室主要的分析儀器凝聚力量。

GI-3000-YT血藥濃度檢測儀系統(tǒng)，是一個具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度二維液相色譜系統(tǒng)聽得進，系統(tǒng)由自動前處理系統(tǒng)新的力量、自動進樣系統(tǒng)、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)各項要求、二維綜合分離分析系統(tǒng)更高要求、UV紫外檢測器六單元部分以及功能強大的色譜軟件所組成。

二維液相色譜系統(tǒng)是通過多種閥控制接口技術新技術，在一維液相色譜基礎上共同學習，構建的集成化的多維液相色譜系統(tǒng)

系統(tǒng)構成示意圖如下：

二維液相色譜儀包括依次連接有第1固相萃取色譜柱的第1流道、第二流道深入、分析流道效高、廢液流道、中間色譜柱（一級SPE固相萃取柱）全方位、多流道切換閥以及寄存閥等高效節能，該二維液相色譜儀通過多流道切換閥與寄存閥之間閥的切換，可以改變中間色譜柱在流道中所處的位置，實現(xiàn)中間色譜柱的寄存功能新創新即將到來。該二維液相色譜儀采用第1級色譜柱實現(xiàn)在線固相萃取邁出了重要的一步，分離后的截留部分暫緩寄存作為第二維液相系統(tǒng)的輸入，再經(jīng)二級分析色譜柱分離后設施，經(jīng)過紫外檢測器檢測出物質成分及其含量需求，通過計算機合理控制，可實現(xiàn)第1維液相色譜與第二維液相色譜并行運行組合運用，同時進行不同樣品的處理工作更讓我明白了。可設計控制流路實現(xiàn)對各種閥門的分時控制,以實現(xiàn)不同分離方法下的系統(tǒng)運行及物質分離.縮短檢測時間積極，提高檢測效率探索。

固相萃取是當前常用的樣品前處理技術，分為在線和離線兩種方式產業，用于樣品的凈化滿意度、除雜和富集。離線固相萃取具有試劑用量少可持續、易于SOP等優(yōu)點主要抓手。其缺點為SPE固相萃取柱僅能使用一次，操作麻煩構建。而在線固相萃取技術（online SPE）能把活化創新科技、平衡、除雜和洗脫等過程在封閉系統(tǒng)內(nèi)自動化完成共創輝煌，減少人工操作帶來的誤差異常狀況，減少處理過程污染，提高方法的準確性和精密度重要意義，不僅能大大加快樣品的前處理過程統籌發展，而且SPE柱可重復使用，總的分析成本將大大降低體系；更為關鍵的是在線SPE柱比離線SPE萃取管柱效更高生產製造，分離度更好，樣品更干凈攜手共進，更易于終的高效液相（HPLC）分離共同。

三、產(chǎn)品的技術創(chuàng)新與先進性

1經過、創(chuàng)新發(fā)明了一種新型的二維液相接口處理技術簡單化，在線完成凈化和萃取富集、寄存明確了方向、分離分析系統性，檢測精度高勇探新路，能檢測血樣中微量的被測藥物及含量。儀器檢出限提高到1*10^-9級別傳遞。

2試驗、創(chuàng)新研發(fā)了一種基于二維液相色譜技術的血藥濃度檢測設備。系統(tǒng)全智能化開展攻關合作、前處理功能*製度保障，配備了豐富的藥檢分析方法，專業(yè)化程度高的有效手段，可進行自動化批量化檢測統籌推進，從檢測系統(tǒng)的硬件部分、色譜控制軟件部分到機載藥檢方法都是針對臨床治療藥品的血藥濃度檢測來設計生產(chǎn)關鍵技術，專業(yè)了解情況，滿足了臨床治療藥物檢測的需求。

3表現、創(chuàng)新研發(fā)了恒流泵超高耐壓技術特點，恒流泵采用新型結構設計及新型材料與工藝技術，耐壓45MPa結論，使用高效的分離技術，比常規(guī)液相色譜儀搖籃，檢測速度快5倍技術，檢測靈敏度提高3倍，分離度提高2倍以上推動，也提高了恒流泵的防滲漏性能指標相對較高。

4、色譜工作站軟件采用了二維液相并行處理技術信息，再結合硬件系統(tǒng)采用超高壓技術相關，使檢測系統(tǒng)的二級液相系統(tǒng)能并行處理工作，將藥檢時間進一步縮短到5-10分鐘豐富內涵，大大提高了工作效率生產效率。

5、自動進樣系統(tǒng)適應性，采用高壓進樣節點、流動相過針技術，無需清洗進樣針內(nèi)壁落地生根，使樣品殘留更少, 從小于0.05%提高到小于0.005%的特點，提高了系統(tǒng)的的重現(xiàn)性。目前采用的是定量環(huán)半自動進樣方式有效保障，要人工更換定量環(huán)大數據。

6長效機製、采用96位*2樣品板，方便離心操作與自動進樣數字技術，血樣離心后奮戰不懈，無需再轉移，將96孔板血樣取出后範圍和領域、直接放入自動進樣器有所增加，實驗操作更簡單方便、更快捷更高要求。

7越來越重要的位置、為醫(yī)院各專科開發(fā)配置了系列豐富的臨床治療藥物濃度檢測方法共同學習，極大地方便了用戶使用操作順滑地配合，使實驗室科研設備進入了臨床檢測使用。

8效高、采用精密絲桿傳動的第三代液相色譜技術前沿技術，大大優(yōu)于傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動技術，恒流泵核心單元  采樣了雙獨立伺服電機驅動滾珠絲杠的高壓恒流泵技術系統穩定性，可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性拓展基地、穩(wěn)定性和耐用性。

9實力增強、恒流泵沖程任意可調(diào)體系流動性，使梯度混合在泵內(nèi)完成， 設備去掉了獨立梯度混合器帶來全新智能，使死體積降到較小程度實現了超越，提高設備的重復性指標及檢測速度

10、檢測器采用具有24位AD轉換和信號采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器去完善，確保檢測器低噪聲橋梁作用、低漂移、超高靈敏度求索、提高了圖譜的分辨能力和準確率

11讓人糾結、可升級多種檢測器技術  具有先進的安培檢測器、庫倫陣列檢測器技術產(chǎn)品結構，為多種復雜藥物成分檢測打下基礎管理。紫外檢測器采樣頻率80HZ

12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制能力建設，和電腦軟件全反控二種功能

13模樣、采用新型光電轉換與放大電路有效降低了噪聲。

檢測分析方法豐富

與國內(nèi)高蟹?？蒲袡C構合作開發(fā)上百種藥物分析檢測方法：抗癲癇類藥物很重要、抗精神病藥物能力和水平、抗腫瘤類藥物、抗結核類藥物異常狀況、抗生素類藥物研究、免疫抑制劑藥物、鎮(zhèn)靜類藥物過量分析應用創新、抗真菌類提高、生命標志物、其他自建分析方法

• 產(chǎn)品主要功能特點

1的特性、儀器系統(tǒng)采用技術：二維液相色譜技術交流，具備二維系統(tǒng)直觀引導、操作界面提供堅實支撐。

2形勢、全自動二維前端處理功能 非均勻性復雜供試樣品，如血樣取得明顯成效，僅需要簡單勻質化或不需要處理約定管轄；以前樣品須人工做前處理的工作，基本由設備自動完成創新的技術。

★3發揮、采用超高壓二維液相技術，系統(tǒng)不僅有高柱效分離能力快速增長，還具有在線富集功能長足發展，檢出限達ng級，小于1*10^-9g/mL

4穩步前行、更換供試樣品，無需人工干預清洗任何耗材動手能力；全部自動完成逐步改善。

5、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成提升。

★6大大提高、儀器檢測準確度高，加標回收率高達97%

★7研究成果、臨床藥檢速度快取得了一定進展；硬件系統(tǒng)采用45MPa高壓技術、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術大面積，一次藥檢時間縮短到5-10分鐘積極參與，比以前檢測效率大大提高。同樣色譜條件下培養，較常規(guī)液相檢測速度提高5倍以上交流研討。

8更加完善、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)。

9建設應用、可用于復雜樣品的全自動化色譜定量分析支撐作用。

★10、機載備有精神病寗恿?？?0種以上的藥物濃度檢測方法同時，可進行抗精神病藥物、抗癲癇藥物自然條件、抗腫瘤設計標準、抗菌素、免疫抑制劑等多寣⑦M一步？婆R床藥物濃度定量測定充分發揮，并可根據(jù)醫(yī)院要求，可進一步開發(fā)其它藥物的檢測分析方法成就。

11重要方式、具有輔助高壓泵在線稀釋功能，自動完成大進樣量檢測系統。無需人工干預完成非常重要。

★12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制空間廣闊，和電腦軟件反控二種功能

13營造一處、二維液相分離設計，具有*的去雜質能力知識和技能，即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰

14取得顯著成效、大批量樣品處理功能，可通過電腦編程控制實現，一次性編排自動進樣不容忽視，自動完成檢測工作。

15服務體系、色譜平衡時間通常小于15min說服力，且無需清洗色譜柱；

16分析、尿液表示、腦脊液、透析液可以大體積直接進樣非常激烈。

17競爭力所在、工作曲線維持穩(wěn)定時間：100工作日（典型值）

18、可與多種檢測器：質譜檢測器實力增強、安培體系流動性、庫倫電化學檢測器探索創新、熒光檢測器等連接

*的二維前端處理功能

1、 非均勻性復雜樣品實現了超越，如血樣新產品，僅需要簡單勻質化或不需要處理；

2創新能力、復雜樣品新品技，如瘦肉、植物葉求得平衡、根紮實做、莖浸泡液；尿液至關重要、腦脊液等幾乎不需要處理提供深度撮合服務；

3、 所有小分子物質分析均無需使用有機溶劑提取處理,不排放污染性有機氣體的發生；

4組成部分、 從樣品接收到樣品測定完成的流程,無需人工干預，全部自動完成新的動力。

5的過程中、 流動相無需過濾,可直接在流動相瓶中進行配置，電腦自動控制完成廣泛關註。

6促進進步、 多流路選擇功能，快速切換分析種類優勢領先，方便多種小分子物質的測定迎來新的篇章。

用戶可自主建立檢測方法

1、 具有多種在線處理模式推動並實現，滿足復雜樣品復雜基質成分與簡單基質成分的多種情況空白區；

2、 集成多種樣品導入系統(tǒng),可進行*自動化的小分子物質測定信息化；

3、 具有在線透析在線處理在線分析在線數(shù)據(jù)獲得能力實踐者，滿足小分子物質過程分析的深度需求取得明顯成效；

4、可與主流品牌檢測器聯(lián)用數據，包括光學檢測器創新的技術、電化學檢測器、質譜檢測器等顯著，完成各種科研任務快速增長；

5與時俱進、 模板測定方法導引系統(tǒng)，方便用戶自主開發(fā)方法初步建立。

五綜合運用、系統(tǒng)主要功能技術參數(shù)：

1、自動進樣單元：

 （1）采用注射器定量的方法，通過電腦隨時改變進樣量大小實事求是，無需更換定量環(huán)。

 （2）進樣前落到實處，進樣后均可對進樣針外壁進行高壓清洗服務水平，減少樣品交叉污染

 （3）樣品殘留小于0.005%

 （4）進樣數(shù)量：96位*2

 （5）電源功率220v±10%，50hz  250w

2技術創新、四元梯度恒流泵單元：

(1)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵處理方法，具有壓力實時檢測顯示、高壓限持續向好、低壓限報警習慣、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償

 (2) 流量范圍：0.001-5.000ml/min；設定步長：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%進一步推進；

★(4) 大泵壓力：60-100MPa

★(5) 壓力脈動：≤±0.02MPa

★(6) 采用高精度步進電機驅動精密滾珠絲桿系統(tǒng)導向作用，（waters,2695方案），盡可能地減少故障點應用的選擇，可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性十大行動、穩(wěn)定性和耐用性。

★(7)  設備去掉了緩沖器和梯度混合器背景下，使死體積降到小程度綜合措施，大大提高設備的重復性指標及檢測速度。

(8) 柱塞沖程25uL-150uL可調(diào)自然條件，可用電腦很方便地設置調(diào)節(jié)設計標準，使流量更加精準。

(9)流量準確度校正

★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制互動互補，和電腦軟件反控二種功能

(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa發揮重要帶動作用，可進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。

3意料之外、紫外檢測器單元：

(1) 波長范圍：190nm-700nm文化價值；

(2) 光譜帶寬：5nm；

(3) 波長示值誤差：≤±1nm置之不顧；

(4) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇有所應、1ml/min、254nm、20℃)著力提升；

(5) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇深刻內涵、1ml/min、254nm融合、20℃)深入闡釋；

(6) 低檢測濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；

(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）規劃；

(8) 池體積：8μL提高；

（9）系統(tǒng)重復性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系統(tǒng)重復性RSD6(定量）：≤0.2%

（11）系統(tǒng)檢測準確度高，加標回收率在90%-110%范圍

  (12) 具有電腦軟件反控功能

(13) 采用新型H型流通池進入當下，雙方向對流紮實，保證基線的波動小

4運行好、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)

 (1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）進一步推進；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

 (3) 綜合分離分析系統(tǒng)的方法，可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進行設定和控制不難發現，可由電腦控制貢獻法治、自動進行分析切換；

 (4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫

(5) 溫度設定分辨率：0.1℃

 (6) 具有電腦軟件反控功能

5發展需要、高壓輔助泵單元

（1）具有高壓輔助泵在線稀釋功能

（2）輔助恒流泵大耐壓45MPa

6攻堅克難、GI3000工作站：

(1) 具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導操作界面。

(2) 軟件能對系統(tǒng)進行全反控操作控制顯示、自動數(shù)據(jù)采集雙向互動、譜圖處理等；使用了具有*自主知識產(chǎn)權的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件（軟件著作權登記號：2012SR024750）設計能力∑放?？舍槍τ脩舻膶嶋H情況，能更加滿足其具體要求更為一致。

(3) 軟件含權限管理等形式、審計追蹤功能，滿足GMP認證要求研究與應用，滿足制藥行業(yè)要求飛躍。

(4) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)積極影響、分析報告進行長久存儲與統(tǒng)一管理集聚效應；

(5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

(6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能重要手段，有利于色譜研究；

(7) 控制方式:具有電腦反控功能穩定性，符合GLP要求

(8) 工作方式:前后臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集像一棵樹、計算過程中、整理、儲存和打印

六能運用、基本配置：

1達到、 四元梯度恒流泵單元（內(nèi)置）

   （內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機不可缺少、含在線柱塞桿清洗裝置 ）     二套蓬勃發展，

2、四單元在線脫氣機（內(nèi)置）     二套積極回應，

3重要性、UV紫外檢測器單元（內(nèi)置）           一套，

4多種場景、綜合分離分析系統(tǒng)單元（內(nèi)置）      一套多元化服務體系，

5、自動進樣單元 （內(nèi)置）        一套,

6擴大公共數據、色譜控制軟件系統(tǒng) （內(nèi)置）    一套深度，

7、色譜分析柱          一根

8核心技術體系、在線SPE柱          一根

9開拓創新、高壓稀釋泵單元        一套

七、在生命科學領域的應用

治療藥物監(jiān)測（Therapeutic Drug Mornitoring必然趨勢，TDM）根據(jù)藥動學原理促進善治，采用現(xiàn)代分析手段，對血液和其他體液中的藥物濃度進行測定并取得有關參數(shù)的方法，為臨床用藥科學化實事求是、個體化、合理化提供依據(jù)落到實處。

小分子定量測定（比如疾病標志物服務水平、生命代謝物），為探尋疾病根本原因及疾病治療方面提供科學數(shù)據(jù)倍增效應，也是基因多態(tài)性規則製定、生理因素、病理因素優化服務策略、藥物因素等研究中*的技術手段關規定。

1、治療精神科藥物

2兩個角度入手、治療癲癇藥物：

3建強保護、治療腫瘤藥物類：

4、抗菌素類

5、治療心血管藥物類

6使命責任、免疫制劑類:

7效果、催眠鎮(zhèn)靜類：

8、維生素類：

9合規意識、其它類：單胺類 密度增加、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物創新內容、抗結核類藥物機遇與挑戰、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 或其它藥物等等善於監督。

八集成技術、項目實施四大成效：

1、成效一：提高了醫(yī)生的業(yè)務水平 為快速正確制定精準醫(yī)療方案至關重要，提供了科學依據(jù)與數(shù)據(jù)支持發展空間，提高了治療水平，緩解了醫(yī)患矛盾有所應。

2足了準備、成效二：支持了醫(yī)院科研發(fā)展 這種大型醫(yī)療科學儀器引進醫(yī)院，有助于醫(yī)院科研設備檔次的提高著力提升，有助于醫(yī)務科研人員研發(fā)工作深刻內涵。

3、成效三：社會效益顯著  設備檔次的提高融合、醫(yī)療水平的提高深入闡釋，提升了醫(yī)院的對外形象，把國家大力支持精準醫(yī)療的政策落到實處完成的事情。使本院在該行業(yè)領域內(nèi)處于領xian地位統籌。

4、成效四：經(jīng)濟效益明顯  藥物濃度分析儀是一種高盈利檢測儀器協同控製。  

二維液相色譜儀 /血藥濃度分析儀