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培養(yǎng)基的貯藏
自配的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)記名稱(chēng)技術、批號(hào)推廣開來、配制日期、制備人等信息示範推廣,并在已驗(yàn)證的條件下貯藏堅持好。商品化的成品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)有名稱(chēng)、批號(hào)大幅增加、生產(chǎn)日期特性、失效期及有關(guān)特性傳承,生產(chǎn)商和使用者應(yīng)根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)上的要求進(jìn)行貯藏,所采用的貯藏和運(yùn)輸條件應(yīng)使成品培養(yǎng)基低限度的失去水分并提供機(jī)械保護(hù)建言直達。培養(yǎng)基滅菌后不得貯藏在髙壓滅菌器中多種,瓊脂培養(yǎng)基不得在0℃或0℃以下存放,因?yàn)槔鋬隹赡芷茐哪z特性充分發揮。保存應(yīng)防止水分流失發展成就,避光保存。瓊脂平板hao現(xiàn)配現(xiàn)用重要方式,如置冰箱保存開展面對面,一般不超過(guò)1 周,且應(yīng)密閉包裝非常重要,若延長(zhǎng)保存期限進一步提升,保存期需經(jīng)驗(yàn)證確定。固體培養(yǎng)基滅菌后只允許1 次再融化營造一處,避免因過(guò)度受熱造成培養(yǎng)基質(zhì)量下降或微生物污染改革創新。培養(yǎng)基的再融化一般采用水浴或流通蒸汽加熱,若采用其他溶解方法資源優勢,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估高效利用,確認(rèn)該溶解方法不影響質(zhì)量特征更加明顯。融化的培養(yǎng)基應(yīng)置于45?50℃的環(huán)境中估算,不得超過(guò)8 小時(shí)。使用過(guò)的培養(yǎng)基(包括失效的)應(yīng)按照國(guó)家污染廢物處理相關(guān)規(guī)定行的可能性。
質(zhì)量控制試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定試驗(yàn)用培養(yǎng)基的質(zhì)量控制程序不要畏懼,確保所用培養(yǎng)基質(zhì)量符合相關(guān)檢査的需要。實(shí)驗(yàn)室配制或商品化的成品培養(yǎng)基的質(zhì)量依賴(lài)于其制備過(guò)程問題,采用不適宜方法制備的培養(yǎng)基將影響微生物的生長(zhǎng)或復(fù)蘇逐漸顯現,從而影響試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。所有配制好的培養(yǎng)基均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制試驗(yàn)系統穩定性。實(shí)驗(yàn)室配制的常規(guī)監(jiān)控項(xiàng)目是p H 值拓展基地、適用性檢査試驗(yàn),定期的穩(wěn)定性檢查以確定有效期全技術方案。培養(yǎng)基在有效期內(nèi)應(yīng)依據(jù)適用性檢査試驗(yàn)確定培養(yǎng)基質(zhì)量是否符合要求分享。有效期的長(zhǎng)短取決于在一定存放條件下(包括容器特性及密封性)的培養(yǎng)基其組成成分的穩(wěn)定性D除藥典附錄另有規(guī)定外,在實(shí)驗(yàn)室中信息化,若采用已驗(yàn)證的配制和滅菌程序制備培養(yǎng)基且過(guò)程受控方式之一,那么同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢査試驗(yàn)可只進(jìn)行1次。如果制備過(guò)程未經(jīng)驗(yàn)證新型儲能,那么每一滅菌批培養(yǎng)基均要進(jìn)行適用性檢査試驗(yàn)創新能力。試驗(yàn)的菌種可根據(jù)培養(yǎng)基的用途從相關(guān)附錄中進(jìn)行選擇新品技,也可增加生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品中常見(jiàn)的污染菌株。
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