全自動純蒸汽取樣器 制藥廠蒸汽檢測設(shè)備 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證生產(chǎn)工藝的一項重要指標,高質(zhì)量的純蒸汽在對物料特性、容器傳承、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行滅菌處理時,為保證滅菌質(zhì)量建言直達,必須定期進行純蒸汽檢測多種,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度充分發揮、干度值等3個指標發展成就,另外在制藥行業(yè)中純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標規(guī)定。
制藥用水主要分為以下幾類:
注射用水:是用于制造注射劑的高純度水重要方式。這類水必須經(jīng)過多級蒸餾開展面對面、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理模式,以確保細菌自動化、微生物和其他污染物的**去除,保證藥品的純凈性和無菌性高品質。
純化水:適用于制造藥品中間體和口服制劑不折不扣。這類水需要去除絕大部分的離子、有機物和微生物資源優勢,通常通過反滲透高效利用、離子交換、臭氧氧化等工藝來達到所需純度估算。
用于清洗的水:用于洗滌設(shè)備和容器講理論,確保不會引入污染物進入制藥過程。
注射用水和純化水的混合水:用于制造藥品的成品或原料不要畏懼,它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物各領域,以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。
純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測要求:
1保持競爭優勢,微生物限度進行培訓,同注射用水
2發展機遇,電導(dǎo)率,同注射用水
3法治力量,TOC全技術方案,同注射用水
4,細菌內(nèi)毒素共享,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
全自動純蒸汽取樣器 制藥廠蒸汽檢測設(shè)備 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣:
全自動純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣信息化,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)生動,滿足GMP對制藥器具要求新型儲能。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率新品技、PH領域、TOC、內(nèi)毒素等分析檢測好宣講。
全自動純蒸汽取樣器采用風冷技術(shù),無需外接冷卻水領先水平,省時省力,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣戰略布局,設(shè)備操作簡單事關全面,快接到管路,設(shè)備小巧輕便狀態,取樣簡單易于操作技術節能,長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間廣泛認同。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造國際要求,可移動,接裝方便鍛造。滿足不同現(xiàn)場使用情況競爭激烈,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險改善。
本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣智慧與合力,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進行降溫,使其凝結(jié)成水重要的角色,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分開放要求,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物平臺建設、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣服務機製。
功能特點:
產(chǎn)品整體體積較小貢獻力量,重量較輕,取樣速率快薄弱點,可達50mL/min覆蓋範圍、120ml/min, 結(jié)構(gòu)簡單積極性,操作方便奮勇向前; 取樣前可對管路進行滅菌,對滅菌操作具備計時功能實施體系。
1組建、純風冷設(shè)計
純蒸汽取樣速率50mL/min、120ml/min效果較好。
風冷水冷一體重要的意義,無需添加冷卻水, 減少操作工序等多個領域,取樣速度恒定再獲。
2、便攜式設(shè)計
手提設(shè)計應用擴展, 小巧輕便體驗區, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。
可外接高容量鋰電池活動上, 超長續(xù)航4小時以上有望。
3、一鍵滅菌設(shè)計
實時監(jiān)測蒸汽溫度導向作用,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示方案。
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