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根據(jù)供試品的性質(zhì)不同深入交流，測定法分為下列三種。各品種項下未注明時加強宣傳，均系指第一法臺上與臺下。

第一法　測定易粉碎的固體藥品

A．傳溫液加熱法

取供試品適量，研成細粉技術發展，除另有規(guī)定外集聚效應，應按照各藥品項下干燥失重的條件進行干燥。若該藥品為不檢查干燥失重更為一致、熔點范圍低限在135℃以上等形式、受熱不分解的供試品，可采用105℃干燥品率；熔點在135℃以下或受熱分解的供試品相貫通，可在五氧化二磷干燥器中干燥過夜或用其他適宜的干燥方法干燥，如恒溫減壓干燥積極影響。

分取供試品適量自動化方案，置熔點測定用毛細管（簡稱毛細管，由中性硬質(zhì)玻璃管制成越來越重要，長9cm以上線上線下，內(nèi)徑0.9～1.1mm，壁厚0.10～0.15mm醒悟，一端熔封數據顯示；當所用溫度計浸入傳溫液在6cm以上時，管長應適當增加也逐步提升，使露出液面3cm以上）中記得牢，輕擊管壁或借助長短適宜的潔凈玻璃管，垂直放在表面皿或其他適宜的硬質(zhì)物體上重要的作用，將毛細管自上口放入使自由落下更多可能性，反復數(shù)次，使粉末緊密集結在毛細管的熔封端足夠的實力。裝入供試品的高度約為3mm緊迫性。

另將玻璃溫度計（分浸型結構，具有0.5℃刻度，經(jīng)熔點測定用對照品校正）放入盛裝傳溫液（熔點在80℃以下者高效，用水溝通協調；熔點在80℃以上者，用硅油或液狀石蠟）的容器中深度，使溫度計汞球部的底端與容器的底部距離2.5cm以上（用內(nèi)加熱的容器帶動擴大，溫度計汞球與加熱器上表面距離2.5cm以上）或使用經(jīng)對照品校正后的電阻式數(shù)字溫度計；加入傳溫液以使傳溫液受熱后的液面恰在溫度計的分浸線處開拓創新。

將傳溫液加熱，待溫度上升至較規(guī)定的熔點低限約低10℃時必然趨勢，將裝有供試品的毛細管浸入傳溫液促進善治，貼附在溫度計上（可用橡皮圈或毛細管夾固定），位置須使毛細管的內(nèi)容物部分恰在溫度計測量區(qū)中部多樣性；繼續(xù)加熱發揮效力，調(diào)節(jié)升溫速率為每分鐘上升1.0～1.5℃，加熱時須不斷攪拌使傳溫液溫度保持均勻真諦所在，記錄供試品在初熔至終熔時的溫度指導，重復測定3次，取其平均值充分，即可進一步完善。

“初熔”系指供試品在毛細管內(nèi)開始局部液化出現(xiàn)明顯液滴時的溫度。

“終熔”系指供試品全部液化時的溫度競爭力。

“熔距”系指初熔與終熔的溫度差值調整推進。熔距值可反映供試品的化學純度，當供試品存在多晶型現(xiàn)象時機製性梗阻，在保證化學純度的基礎上機製，熔距值大小也可反映其晶型純度。

測定熔融同時分解的供試品時集成應用，方法如上述探討，但調(diào)節(jié)升溫速率使每分鐘上升2.5～3.0℃；供試品開始局部液化時（或開始產(chǎn)生氣泡時）的溫度作為初熔溫度高效流通；供試品固相消失全部液化時的溫度作為終熔溫度調解製度。遇有固相消失不明顯時，應以供試品分解物開始膨脹上升時的溫度作為終熔溫度有效性。某些藥品無法分辨其初熔創新內容、終熔時，可以將發(fā)生突變時的溫度作為熔點廣泛關註。

B．電熱塊空氣加熱法

系采用自動熔點儀的熔點測定法善於監督。自動熔點儀有兩種測光方式：一種是透射光方式集成技術，一種是反射光方式；某些儀器兼具兩種測光方式更合理。大部分自動熔點儀可置多根毛細管同時測定適應能力。

分取經(jīng)干燥處理（同A法）的供試品適量，置熔點測定用毛細管（同A法）中各方面；將自動熔點儀加熱塊加熱至較規(guī)定的熔點低限約低10℃時防控，將裝有供試品的毛細管插入加熱塊中，繼續(xù)加熱適應性，調(diào)節(jié)升溫速率為每分鐘上升1.0～1.5℃堅實基礎，重復測定3次，取其平均值方法，即得行動力。

測定熔融同時分解的供試品時，方法如上述切實把製度，但調(diào)節(jié)升溫速率使每分鐘上升2.5～3.0℃保供。

遇有色粉末、熔融同時分解進行部署、固相消失不明顯且生成分解物導致體積膨脹或含結晶水（或結晶溶劑）的供試品時責任，可適當調(diào)整儀器參數(shù)，提高判斷熔點變化的準確性保護好。當透射和反射測光方式受干擾明顯時組建，可允許目視觀察熔點變化；通過攝像系統(tǒng)記錄熔化過程并進行追溯評估系列，必要時作用，測定結果的準確性需經(jīng)A法驗證。

自動熔點儀（推薦儀器：上海佳航 AIpol-M80藥物自動熔點儀）的溫度示值要定期采用熔點標準品進行校正慢體驗。必要時著力增加，供試品測定應隨行采用標準品校正儀器。

若對B法測定結果持有異議科技實力，應以A法測定結果為準處理。

第二法　測定不易粉碎的固體藥品（如脂肪、脂肪酸在此基礎上、石蠟助力各行、羊毛脂等）

取供試品，注意用盡可能低的溫度熔融后自主研發，吸入兩端開口的毛細管（同第一法確定性，但管端不熔封）中，使高達約10mm損耗。在10℃或10℃以下的冷處靜置24小時講故事，或置冰上放冷不少于2小時非常完善，凝固后用橡皮圈將毛細管緊縛在溫度計（同第一法）上，使毛細管的內(nèi)容物部分恰在溫度計汞球中部全面革新。

照第一法將毛細管連同溫度計浸入傳溫液中作用，供試品的上端應恰在傳溫液液面下約10mm處；小心加熱行業分類，待溫度上升至較規(guī)定的熔點低限尚低約5℃時技術特點，調(diào)節(jié)升溫速率使每分鐘上升不超過0.5℃，至供試品在毛細管中開始上升時相結合，檢讀溫度計上顯示的溫度高效化，即得。

第三法　測定凡士林或其他類似物質(zhì)

取供試品適量更多的合作機會，緩緩攪拌并加熱至溫度達90～92℃時延伸，放入一平底耐熱容器中，使供試品厚度達到12mm±1mm服務好，放冷至較規(guī)定的熔點上限高8～10℃；取刻度為0.2℃反應能力、水銀球長18～28mm共謀發展、直徑5～6mm的溫度計（其上部預先套上軟木塞，在塞子邊緣開一小槽）結構重塑，使冷至5℃后聽得懂，擦干并小心地將溫度計汞球部垂直插入上述熔融的供試品中，直至碰到容器的底部（浸沒12mm）高質量發展，隨即取出全方位，直立懸置，待黏附在溫度計汞球部的供試品表面渾濁影響力範圍，將溫度計浸入16℃以下的水中5分鐘大局，取出，再將溫度計插入一外徑約25mm邁出了重要的一步、長150mm的試管中有序推進，塞緊，使溫度計懸于其中需求，并使溫度計汞球部的底端距試管底部約為15mm堅定不移；將試管浸入約16℃的水浴中，調(diào)節(jié)試管的高度使溫度計上分浸線同水面相平更讓我明白了；加熱使水浴溫度以每分鐘2℃的速率升至38℃迎難而上，再以每分鐘1℃的速率升溫至供試品的第一滴脫離溫度計為止；檢讀溫度計上顯示的溫度探索，即可作為供試品的近似熔點堅持先行。

再取供試品產業，照前法反復測定數(shù)次；如前后3次測得的熔點相差不超過1℃調整推進，可取3次的平均值作為供試品的熔點狀況；如3次測得的熔點相差超過1℃時，可再測定2次不斷創新，并取5次的平均值作為供試品的熔點建立和完善。