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25年新藥典對(duì)比20版中國藥典更新了哪些新內(nèi)容？
上海梓夢(mèng)科技有限公司顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930,設(shè)備配備軟件符合法規(guī)21CFR Part11要求，嚴(yán)格按照《中國藥典》事關全面、美國藥典USP788表現明顯更佳、 USP789和日本藥典及歐洲藥典對(duì)不溶性微粒檢查的要求，出具藥典報(bào)告技術節能。
廣泛適用于制藥行業(yè)注射劑不溶性微粒檢測(cè)（大輸液指導、小針劑、凍干粉國際要求、蛋白溶液流動性、乳劑、吸入制劑競爭激烈、脂質(zhì)體持續創新、混懸劑、高粘度制劑空白區、帶顏色制劑協調機製、 眼用注射劑、疫苗等）和醫(yī)療器械及醫(yī)藥包材的不溶性微粒檢查開放要求。
測(cè)試流程:
1)樣品過濾：將潔凈的25mm濾膜放置于適配的過濾器向好態勢，使得樣品全部經(jīng)過濾膜過濾。
2)濾膜烘干：用無塵鑷子將過濾后的濾膜置于潔凈的培養(yǎng)皿中服務機製，采用金屬浴選擇合適的溫度進(jìn)行烘干貢獻力量。
3)掃描濾膜：烘干后的濾膜置于顯微鏡物鏡下，進(jìn)行掃描整個(gè)濾膜薄弱點。
4)數(shù)據(jù)分析：對(duì)掃描后的所有濾膜圖片進(jìn)行數(shù)據(jù)分析覆蓋範圍，最后得到報(bào)告。
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第二十一屆北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)暨展覽會(huì)(BCEIA 2025)
展會(huì)城市：北京市展會(huì)時(shí)間：2025-09-10