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NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品分析

來源: 東莞市百順生物科技有限公司    2025年05月12日 15:11  

NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品是由英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(NIBSC)制備的第二代WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),專用于游離前列腺特異性抗原(Free PSA)免疫測(cè)定的校準(zhǔn)力度。


技術(shù)參數(shù)與成分特性

 基礎(chǔ)信息 

材質(zhì):冷凍干燥粉末管理,每安瓿含1.0 mL體積的20 mM磷酸鈉緩沖液(pH 7.4)設計、150 mM氯化鈉、10 g/L牛血清白蛋白(BSA)及0.53 μg/mL非絡(luò)合游離PSA改進措施。 

效價(jià):每安瓿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)效價(jià)為0.53 μg游離PSA就此掀開,取代第一代標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(96/668),確保全球?qū)嶒?yàn)室結(jié)果一致性今年。 


穩(wěn)定性與儲(chǔ)存 

冷凍干燥形式保證長(zhǎng)期穩(wěn)定性穩步前行,未開封安瓿建議-20℃儲(chǔ)存,運(yùn)輸時(shí)可在環(huán)境溫度下進(jìn)行良好。 溶解后溶液不含抑菌劑逐步顯現,需根據(jù)使用量現(xiàn)配現(xiàn)用銘記囑托,若制備大量稀釋液引領,建議添加載體蛋白。 


應(yīng)用領(lǐng)域

 臨床診斷 

前列腺癌篩查:NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品作為游離PSA檢測(cè)的校準(zhǔn)物示範,結(jié)合總PSA(TPSA)檢測(cè)應用前景,提高前列腺癌診斷準(zhǔn)確性。

 監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā):用于術(shù)后或治療后患者PSA水平監(jiān)測(cè)運行好,評(píng)估疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)首次。

 

質(zhì)量控制 

實(shí)驗(yàn)室用于驗(yàn)證游離PSA檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性,確保結(jié)果符合WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)部署安排。 作為能力驗(yàn)證樣本搖籃,評(píng)估不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的互認(rèn)性。 


科研應(yīng)用 

NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品在前列腺疾病研究中作為參考物質(zhì)推廣開來,用于新檢測(cè)方法開發(fā)推動、試劑評(píng)估及流行病學(xué)調(diào)查。


東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品資源配置,歡迎咨詢定購信息。


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