經(jīng)過五十多道工序精心制造環境，每道工序嚴格檢驗，產(chǎn)品99%通過完整性檢測高質量，按ISO9001質(zhì)量體系要求相對簡便，實現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進。根據(jù)檢品性狀及包裝不同流程，特別選擇了多種不同材質(zhì)合作，不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜，基本滿足各類檢品無菌檢查的需要助力各業。

性能特點

1.專業(yè)進行環(huán)氧乙烷滅菌
2.透明吸塑盒包裝一站式服務，與國際標準接軌
3.超音波焊接工藝，焊接平整牢固深入交流，達到很強的密閉性能
4.特種材料復合制造的高彈性泵管引領作用，張力持久，耐磨抗壓臺上與臺下，能保證很大檢驗量過濾順利完成
5.采用美國進口透析包裝用的舒心，確保產(chǎn)品無菌性能，能快速解環(huán)氧乙烷集聚效應，降低環(huán)氧乙烷殘留

使用方法

1.測試環(huán)境準備
用戶按照經(jīng)過批準的操作過程（SOP）清潔無菌室集成、凈化工作臺和陽性對照菌接種區(qū)域，在清潔過程中應充分考慮集菌儀互動講、過濾培養(yǎng)器產(chǎn)品的化學相容性穩定性。如果在無菌隔離系統(tǒng)中進行測試，請執(zhí)行經(jīng)過批準的滅菌程序過程中。
2.配置全封閉集菌培養(yǎng)器
取待用的培養(yǎng)器去突破，仔細檢查包裝及產(chǎn)品的完整性，確認完整后用70%乙醇或其它適宜消毒劑對產(chǎn)品包裝進行消毒。在百級層流工作臺下或無菌隔離系統(tǒng)中拆開全封閉集菌培養(yǎng)器的包裝智能設備，將培養(yǎng)器及其附件從包裝中取出情況正常，并將濾筒插入集菌儀的排液槽插孔內(nèi)固定。將培養(yǎng)器軟管安裝至集菌儀蠕動泵上技術特點，并打開集菌儀后端的電源開關提高鍛煉，讓其處于待機狀態(tài)。
3.預濕濾膜
有關沖洗液凝聚力量、稀釋液的信息請參照中國藥典（CP）有所提升，也可參考USP、EP新的力量、JP或其它國際通用的藥典重要的作用，選擇適宜的沖洗液、稀釋液去創新。（建議：用于沖洗液容器封口的橡膠塞采用丁基橡膠塞并僅用一次使用足夠的實力。）取下濾筒上端呼吸器口的橡膠帽（向濾筒內(nèi)加入液體時取下，排出濾筒內(nèi)液體時插入）用70%乙醇（或適宜消毒劑）仔細對帶膠塞的沖洗液容器表面進行消毒結構，特別是容器頂部需要穿刺的膠塞部分更適合，干燥。拔下離蠕動泵zui近端的針頭上的針套溝通協調，在無菌狀態(tài)下將針頭以90度角插入沖洗液容器的膠塞內(nèi)要素配置改革。（如果使用單芯針頭的培養(yǎng)器，如AY保障性、RSD型等帶動產業發展，建議將針頭以45度角斜向穿刺插入瓶體膠塞內(nèi)，呼吸器以反向45度角斜向穿刺插入膠塞內(nèi)十分落實，下同）調(diào)節(jié)集菌儀的適合速度（如果使用腳控開關倍增效應，用腳壓下踏板可啟動集菌儀），調(diào)節(jié)泵速至100R（該設定值可隨被測樣品的類型不同而變化製造業，但過高的泵速可能導致濾筒內(nèi)液體四處飛濺打濕上端呼吸器內(nèi)的濾膜而影響通氣或液體分配不均勻）優化服務策略。啟動5秒之后倒置沖洗液容器并置于載瓶架上，注入50~90ml左右沖洗液到每個濾筒中以預濕濾膜發展基礎。預濕時間為1~3min兩個角度入手。取下沖洗液容器，直立于操作臺面上同期，排空軟管內(nèi)液體后用腳踏開關關閉集菌儀生產效率。少數(shù)供試品可能無需預先濕潤濾膜，但該步驟的省卻需得到驗證結(jié)果的支持效果。
4.供試品處理
插上濾筒上端呼吸器口的橡膠帽滿意度；用70%乙醇或其它適宜消毒劑仔細對供試品包裝表面進行消毒，特別是需要穿刺或開啟的部位，干燥機製性梗阻。當供試品采用以下包裝機製，請選擇適宜型號的全封閉集菌培養(yǎng)器全過程，以順利完成測試活動集成應用。
4.1大容量玻璃瓶或塑料瓶裝液體供試品
在無菌狀態(tài)下將針頭以90度角插入供試品瓶的膠塞內(nèi)，以180R轉(zhuǎn)速啟動集菌儀不負眾望，將瓶體倒置進行過濾高效流通。
4.2軟體塑料袋裝液體供試品
在無菌狀態(tài)下將針頭以90度角全部穿刺進入包裝袋的膠塞內(nèi)，以180R轉(zhuǎn)速啟動集菌儀精準調控，將瓶體倒置進行過濾功能。
4.3安瓿裝液體供試品
將折斷后的安瓿在無菌狀態(tài)下以45度角握住，將針頭插入安瓿的底部解決，以60轉(zhuǎn)速啟動集菌儀預期，進行樣品轉(zhuǎn)移與過濾。（建議：不要將安瓿內(nèi)溶液全部轉(zhuǎn)移完幅度，以避免將插入安瓿內(nèi)的針頭上的針孔暴露于空氣中結構。）
4.4安瓿裝抗生素或其它抑菌性供試品
在無菌狀態(tài)下，預先將靠近蠕動泵端的針頭（雙芯）穿刺進入預裝稀釋液的容器中貢獻，然后拔下蠕動泵zui遠端的針頭護套規模最大，將針頭插入折斷后的安瓿底部，安瓿以45度角握住統籌，以60轉(zhuǎn)速啟動集菌儀最深厚的底氣，將溶液輸送至稀釋液瓶中。按相同方法將剩余供試品逐一轉(zhuǎn)移至稀釋液瓶振奮起來，轉(zhuǎn)移完畢后以塑料夾片將連接蠕動泵zui遠端的針頭軟管封住品質。此時用帶針頭的呼吸器在無菌狀態(tài)下以45度角斜向穿刺進入稀釋瓶，以180R轉(zhuǎn)速啟動集菌儀深入各系統，5秒鐘后倒置稀釋液瓶進行過濾
4.5西林瓶
根據(jù)供試品的性狀如下處理：
易溶性粉末：在無菌狀態(tài)下將軟管上離蠕動泵zui遠端的針頭以90度角穿刺進入稀釋液的容器內(nèi)最為顯著，將近端的針頭以90度角穿刺進入西林瓶內(nèi)，以60R轉(zhuǎn)速啟動集菌儀規定，5秒鐘后倒置稀釋液瓶環境，使稀釋液輸送至西林瓶內(nèi)，當西林瓶內(nèi)液體占其容積約1/2量*時責任，正放稀釋液瓶應用情況，使軟管內(nèi)液體全部排空進入西林瓶內(nèi)。振搖西林瓶組建，使瓶內(nèi)粉末快速表現、充分的溶解。倒置西林瓶，使溶解液全部輸送至濾筒內(nèi)結論。
注：西林瓶內(nèi)稀釋液加入量可根據(jù)瓶體容積大小進行調(diào)整和諧共生，下同。
抑菌性粉末：在無菌狀態(tài)下將軟管上離蠕動泵zui遠端的針頭以90度角穿刺進入已消毒的稀釋液容器內(nèi)適應性強，中間的針頭以90度角穿刺進入西林瓶內(nèi)技術交流，以60R轉(zhuǎn)速啟動集菌儀，5秒鐘后倒置稀釋液瓶拓展，使稀釋液輸送至西林瓶內(nèi)創造更多，當西林瓶內(nèi)液體占其容積約1/2量*時，正放稀釋液瓶不斷進步，使軟管內(nèi)液體全部排空進入西林瓶內(nèi)工藝技術。振搖西林瓶，使瓶內(nèi)粉末快速規模、充分的溶解近年來。倒置西林瓶，使溶解液全部轉(zhuǎn)移至沖洗液瓶內(nèi)發展目標奮鬥，各供試品的溶解液量應符合藥典之規(guī)定技術先進。
難溶性粉末：若供試品性狀允許，可按照抑菌性粉末處理辦法進行操作作用。
水溶性溶液：在無菌狀態(tài)下將針頭以90度角插入供試品瓶的膠塞內(nèi)情況正常。
4.6非密閉瓶（軟膏、技術特點、氣霧劑提高鍛煉、安瓿裝凍干粉或其它可溶性產(chǎn)品等）
請按照藥典相關規(guī)定制備成能夠過濾的供試液，并轉(zhuǎn)移至適宜過濾的密閉瓶中凝聚力量。
4.7有所提升、預充式注射器
請按照無菌測試專用的培養(yǎng)器進行操作。每瓶供試品過濾完成時均需即刻停止蠕動泵轉(zhuǎn)動新的力量，按相同方法將剩余供試品逐一過濾先進水平，zui后排空軟管及濾筒內(nèi)的溶液。
5．沖洗
取下濾筒上端呼吸器口的橡膠帽：取一瓶沖洗液更高要求，用70%乙醇或其它適宜消毒劑仔細對瓶體表面進行消毒越來越重要的位置，特別是需要穿刺的部位，干燥共同學習。在無菌狀態(tài)下將針頭以90度角插入沖洗液瓶的膠塞內(nèi)順滑地配合。以180R的轉(zhuǎn)速啟動集菌儀，5秒鐘倒置沖洗液瓶效高，向每只濾筒內(nèi)輸送50ml*沖洗液前沿技術。將沖洗液瓶正放于臺面上基礎，排空軟管內(nèi)液體后停止集菌儀的轉(zhuǎn)動。插上濾筒上端呼吸器口的橡膠帽多種方式，并啟動集菌儀進行排液對外開放。在排液的過程中可搖動濾筒，以便將管壁上殘留的樣品沖洗掉深入交流研討。在排空濾筒內(nèi)沖洗液后資料，取下濾筒上端呼吸器口的橡膠帽，用同樣方法重復進行上述操作需求，沖洗量應符合驗證要求堅定不移。某些非抑菌性供試品過濾后可能無需沖洗組合運用，但該步驟的省卻需得到驗證結(jié)果的支持更讓我明白了。
注：每次沖洗液的加入量相關要求請遵循中國藥典（CP）或USP、EP積極、JP或其它國際通用的藥典之規(guī)定

注意事項
1．用戶在使用本產(chǎn)品前探索，請向廠商或按藥典等相關文件的規(guī)定進行驗證，以確認供試品有無抑菌性及本產(chǎn)品的適用性能產業。
2．本品屬包裝器材滿意度，用前需仔細檢查產(chǎn)品包裝之完整性，在包裝袋破損情況下可持續，嚴禁使用主要抓手。
3.在您訂購前，請根據(jù)供試品類別構建，選用適宜之貨號創新科技。
4.為保證使用效果，請您將本產(chǎn)品與集菌儀配套使用共創輝煌。
5.全封閉集菌培養(yǎng)器各部件均采用高分子材料制作具有重要意義，在打開包裝后嚴禁接觸各類腐蝕性、氧化性之溶液及各類有機溶劑（如各類酸高效、堿試劑及乙醇等）應用創新，以免造成產(chǎn)品之損壞。
6.當供試品中含有較多不溶或難溶性的顆粒/懸浮物時機構，過濾過程中可能使濾膜微孔阻塞而導致過濾緩慢或無法過濾的特性，不要試圖通過蠕動泵向濾筒內(nèi)加大壓力的方法消除該現(xiàn)象，否則有導致濾筒爆裂的危險基礎。
7.貯運：產(chǎn)品應貯存在相對濕度不超過85%RH提供堅實支撐、無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內(nèi)。運輸應防止重壓經過，劇烈碰撞簡單化，陽關直曬和雨雪浸淋力度。
8.本品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為二年系統性，請在有效期內(nèi)使用勇探新路。