MLD-10微泄漏密封性測(cè)試儀
微泄漏密封性測(cè)試儀是參照標(biāo)準(zhǔn)《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開(kāi)發(fā)的測(cè)試儀器協調機製，用于檢測(cè)無(wú)菌包裝容器密封完整性信息化。
應(yīng)用范圍
微泄漏密封性測(cè)試儀采用真空衰減法測(cè)試原理形勢，可用于檢測(cè)水針/凍干西林瓶、空注射器取得明顯成效、預(yù)灌封注射器約定管轄、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性創新的技術。廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家發揮、制藥廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)快速增長、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開放以來、大中專(zhuān)院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)高質量。
原理簡(jiǎn)介
美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無(wú)損檢漏的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2338-09提供了有力支撐，該測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)后來(lái)又得到了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)和認(rèn)可。國(guó)內(nèi)暫時(shí)還沒(méi)有相關(guān)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)前景。
真空衰減法的原理是將包裝容器置于專(zhuān)門(mén)的測(cè)試腔體中進一步意見，對(duì)測(cè)試腔體抽真空，容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)部氣體通過(guò)漏孔泄漏進(jìn)入測(cè)試腔體共享應用，主機(jī)壓力傳感器監(jiān)測(cè)到壓力的變化生產能力，將壓力變化值和參考值做比較重要作用，以判定容器是否合格研學體驗。
主要特點(diǎn)
- 智能化嵌入式操作系統(tǒng)共同學習，人性化界面設(shè)計(jì)足了準備，所見(jiàn)即所得組建；
- 8英寸彩色液晶電容觸控屏搶抓機遇，高清顯示設計，便捷觸控求索；
- 測(cè)試腔體采用316L不銹鋼材質(zhì)交流研討，內(nèi)部拋光處理導向作用，耐腐蝕，易清潔應用的選擇；
- 外殼采用304不銹鋼材質(zhì)十大行動，易清潔，無(wú)污染背景下；
- 一體式氣路設(shè)計(jì)綜合措施，提高測(cè)試穩(wěn)定性；
- 電磁閥采用SMC中真空直動(dòng)式自然條件，執(zhí)行速度更高設計標準；
- 采用絕壓、差壓雙觸感器測(cè)試技術(shù)互動互補；
- 可測(cè)出泄漏率低至01sccm;
- 測(cè)試無(wú)需準(zhǔn)備樣品發揮重要帶動作用，真正無(wú)損檢測(cè)方式意向；
- 標(biāo)準(zhǔn)配置微型打印機(jī)，隨時(shí)打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)文化價值；
- 標(biāo)準(zhǔn)RS232數(shù)據(jù)通信接口形式，方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出與上位機(jī)連接；
- 系統(tǒng)滿足GMP權(quán)限管理和審計(jì)追蹤要求不斷完善，滿足注射劑一致性評(píng)價(jià)要求數字化；
