標(biāo) 準(zhǔn)：
GB9706.1-2007(IEC60601)醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求
YY/T 0841-2011 (IEC62353-2007)醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試
JJG 639-1998 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程
JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源檢定規(guī)程（-患者漏電流測試）
應(yīng)用范圍：
SafeTest 60是一個(gè)性能完整支撐作用、穩(wěn)固且專業(yè)的醫(yī)療電氣安全分析儀研學體驗。它很適合用來測試大量無患者導(dǎo)聯(lián)測試的醫(yī)療設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，如電刀最為突出，醫(yī)療床落實落細、抬升機(jī)、輸液泵高效化、持續(xù)型正壓呼吸輔助器（CPAP）和離心機(jī)等設(shè)備製高點項目。
其擁有全彩顯示屏幕和彩色編碼的使用界面，可以通過按鍵輕松選擇所需的測試範圍和領域，同時(shí)快速步進(jìn)的測試程序使得測試過程迅速可靠。
雖然體積小，SafeTest 60包括一系列安全測試不斷創新，以符合國際安全標(biāo)準(zhǔn)勇探新路，包括對(duì)IEC 60601，62353共同學習，61010和NFPA-99的漏電測試順滑地配合，對(duì)62353，61010和NFPA-99的接地測試效高，和IEC 62353的絕緣測試逐漸顯現。
*手動(dòng)控制提供了執(zhí)行所需特定測試的優(yōu)點(diǎn)，并為用戶提供對(duì)電源周期的充分掌控系統穩定性，使測試簡單方便又快速拓展基地。次要接地路徑（secondary earth/ground）的自動(dòng)警告確保用戶在做出無效數(shù)據(jù)時(shí)能夠查覺到先進技術，從而保證每次都能在第一時(shí)間獲得正確且精準(zhǔn)的測試結(jié)果。
SafeTest 60具有各種電源配置不合理波動，以調(diào)節(jié)當(dāng)?shù)睾蛧H市場宣講手段，也有提供標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)性手提箱。
SafeTest 60的最終用戶類型
參與醫(yī)療設(shè)備測試不需要患者測試導(dǎo)線積極拓展新的領域，例如醫(yī)療床配套設備、手術(shù)臺(tái)、輸液泵相對開放、醫(yī)用電刀推進高水平，抬升機(jī)、持續(xù)型正壓呼吸輔助器（CPAP）拓展應用、抽吸泵生產創效、牙醫(yī)椅、醫(yī)療秤管理、家庭護(hù)理設(shè)備等優化上下。
工程師在醫(yī)療環(huán)境中測試實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和產(chǎn)品。
電氣性能/分析功能
IEC60601（GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全規(guī)范） 保護(hù)接地阻抗測量 對(duì)地漏電流測量 外殼漏電流測量 患者漏電流（需選配MD測試單元） 加載電流測量 絕緣阻抗測量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測試（電阻模樣，電流） | NFPA-99： 保護(hù)接地阻抗測量 對(duì)地漏電流測量 外殼漏電流測量 加載電流測量 絕緣阻抗測量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測試（電阻生產體系，電流） |
IEC 61010： 保護(hù)接地阻抗測量 接觸電流測量 接觸電壓測量 加載電流測量 絕緣阻抗測量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測量（電阻，電流） | IEC 62353： 保護(hù)接地阻抗測量 設(shè)備漏電流測量 加載電流測量 絕緣阻抗測量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測量（電阻很重要，電流） |
Rigel SafeTest 60 手持式電氣安全分析儀產(chǎn)品簡介：
醫(yī)療設(shè)備的場地安裝和調(diào)制用電氣安規(guī)檢測儀
Rigel SafeTest 60 手持式電氣安全分析儀技術(shù)參數(shù):
接地導(dǎo)通 |
預(yù)脈沖 | 65-25A 峰值電流, (0.1 ~ 0.8 ? 分別量測)能力和水平，用于消除氧化層薄膜電阻的測量誤差 |
脈沖形態(tài) | 指數(shù)衰減 |
衰變時(shí)間 | 200 - 550μs 到 5%的峰值電流, (0.1 ~ 0.8 ?分別量測) |
測量方法 | 2 線法 |
測量電流 | > 200mA直流 |
最大測試電壓 | 4-24Vrms 開路/閉路 |
量程（低） | 0.001 - 0.999? ，分辨力0.001? |
量程（中） | 1.00 - 9.99 ? 異常狀況，分辨力0.01? |
量程（高） | 10.0 -19.9 ?研究，分辨力0.1? |
準(zhǔn)確度 | ±1%測量值的, ±5m? |
測試回路保護(hù) | 在4mm輸入端子處，如果加載交流或直流電壓≥30V則測試中斷 |
漏電流測試（加載狀態(tài)下） |
頻率響應(yīng) | 提供4種標(biāo)準(zhǔn)可選值 IEC 60601, IEC 62353, NFPA-99, IEC 61010 |
GB9706.1（IEC 60601）/ AAMI標(biāo)準(zhǔn) | 對(duì)地漏電流 / 外殼漏電流 / 患者漏電流 |
GB4793.1（IEC 61010）標(biāo)準(zhǔn) | 接觸電流 / 接觸電壓 |
YY/T 0841（IEC 62353）標(biāo)準(zhǔn) | 設(shè)備漏電流（直接法） |
NFPA-99標(biāo)準(zhǔn) | 對(duì)地漏電流 / 外殼漏電流 |
測試輸出電壓 | 電源網(wǎng)電壓 |
量程 | 0.1- 9999μA (0.1-8000μA 典型值 IEC61010) |
測量/顯示分辨力 | 0.1μA |
準(zhǔn)確度 | 量程0.1-1999uA應用創新，準(zhǔn)確度±1%提高， 量程2000-9999uA，準(zhǔn)確度± 2% |
電源極性 | 軟鍵控制 |
單一故障條件 | 軟鍵控制零線開路 / 地線開路 |
負(fù)載測試 |
應(yīng)用 | 火-零生產製造，火-地開展試點，零-地, |
量程 | 0.0Vac - 300Vac，分辨力0.1Vac |
準(zhǔn)確度 | ± 2% ± 2 數(shù)字 (10Vac - 270V ac) |
電源頻率 | 45.0 - 66.0Hz ,分辨力 0.1Hz |
量程 | 0.0A-20.0A |
分辨力 | 0.1A |
準(zhǔn)確度 | ±5% ± 2 數(shù)字 |
絕緣阻抗 |
測量方式 | 待測物電源端到地（I類）是目前主流，待測物電源端到外殼（II類） |
加載電壓 | 500VDC @1mA. |
最大開路/閉路電壓 | <600VDC |
量程 | 100KΩ - 20MΩ± 5% ± 2數(shù)字充分發揮，分辨力 0.01MΩ |
短路電流 | <2mA |
點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測試 |
測試類型 | 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)接地電阻 /點(diǎn)對(duì)點(diǎn)漏電流 |
電源 |
最大額定電流 | 20A @ 120V / 16A @ 230V |
占空比 (@21°C環(huán)境) | 16A ~ 20A, 3 min. 開/ 10 min. 閉 10A ~ 15A, 3 min. 開/ 5 min. 閉 0A ~ 10A, 持續(xù) |
網(wǎng)電源 | 90-264Vac 48-64Hz |
重量 | 1.1kg (僅機(jī)體) 2.2kg (機(jī)體加附件) |
尺寸 | 225 x 150 x 100mm (長 x 寬 x 高) |
一般規(guī)格 |
操作語言 | 中文，英文等 |
操作溫度 | 0 ~ 40℃ |
濕度 | 0-98% 相對(duì)濕度充分發揮，非凝結(jié) |
存儲(chǔ)溫度 | -10 ~ 50℃ |
海拔 | 0 - 2000米 |
防護(hù)等級(jí) | IP 40 |
環(huán)保等級(jí)II | 符合 IEC 60529 |
