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美國 ATC 包裝密封檢測儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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公司代理美國ATC 包裝密封完整性撿漏在中國的市場銷售及售后服務(wù)工作體製。
制藥行業(yè)密封完整性檢漏解決方案:

  1. 產(chǎn)品包裝的開發(fā)
  2. 包裝的組合加工和裝配驗(yàn)證
  3. 藥品貨架穩(wěn)定性的研究測試
  4. 生產(chǎn)階段過程抽查
質(zhì)量提取法&無菌藥品容器密封完整性檢測





質(zhì)量提取法&無菌藥品容器密封完整性檢測
應(yīng)用特點(diǎn):
1.UsP1207測試方法之
2.非破壞性測試方法
3.測試結(jié)果定性,定量且可靠
4.產(chǎn)品應(yīng)用適用性廣泛
5.檢漏靈敏度*
設(shè)備優(yōu)點(diǎn):
1.真空質(zhì)量提取法
2.檢漏精度≥1μm
3.測試結(jié)果不受環(huán)境溫度影響
4.不同產(chǎn)品規(guī)格無需單獨(dú)定制腔體
5.ASTM標(biāo)準(zhǔn)起草及設(shè)備供應(yīng)商
6檢測時間短
應(yīng)用
無菌藥品容器密封完整性檢測
檢測類型西林瓶構建、安瓿瓶、預(yù)灌充注射器服務延伸、卡式瓶共創輝煌、*、BFS等包裝,其它包裝類型請?jiān)斣?/td>
包裝填充物液體進一步、粉末大部分、凍干等
檢測目的
有效防止微生物侵入風(fēng)險
檢測原理質(zhì)量提取法 Mass Extraction Method
檢測精度
無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結(jié)果
ug/Min、Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù)自動保存實際需求、分析解決、打印
測試標(biāo)準(zhǔn)
符合 ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA21 CFR part11
驗(yàn)證

IQ/OQ及方法學(xué)驗(yàn)證




































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