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參考價 | 面議 |
- 公司名稱 鄭州南北儀器設(shè)備有限公司
- 品牌
- 型號 SFS-100
- 所在地 鄭州市
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2020/6/5 18:34:50
- 訪問次數(shù) 473
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藥品穩(wěn)定性試驗箱 本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
(Y)奮戰不懈、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(G)市場開拓、
本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度大大縮短、濕度環(huán)境要落實好,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的*試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)異選擇新技術。
產(chǎn)品特點:
※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度共同學習、濕度、控制穩(wěn)定服務為一體、準確問題、可靠。
※*風道循環(huán)系統(tǒng)全會精神,確保工作室內(nèi)部風力分布均勻系統穩定性。
※冷凍機采用原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換集中展示,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行實力增強,具有穩(wěn)定、安全探索創新、可靠的特點帶來全新智能。
※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔新產品。
※可配RS-485接口去完善,可連接記錄儀或計算機,可*記錄溫度長遠所需、濕度參數(shù)標準(選配)求索。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中規模,在功能性穩定發展、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求聯動。歐洲增持能力、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息行業內卷,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*服務,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度能力和水平、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性異常狀況。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
型號 技術(shù)參數(shù) | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
容積 | 100L | 160L | 250L | 500L |
控溫范圍 | 無光照0-65℃ 有光照5-65℃ | |||
溫度分辨率 | 0.1℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||
控濕范圍 | 40-95%RH | |||
濕度波動 | ±3%RH | |||
光照強度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX | |||
定時范圍 | 1-9999min | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立原裝全封閉壓縮機研究,自動輪流切換 | |||
控制器 | 微機控制 | |||
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5-35℃ | |||
電源 | ~220V 50Hz | |||
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×580 | 600×405×620 | 680×605×730 | 750×650×1000 |
載物托架(塊) | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱應用創新、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
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