用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備作用,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行相互配合,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境著力增加,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗智能化,*試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度建設、濕度在此基礎上、光照試驗,可廣泛用于制藥前來體驗、醫(yī)學自主研發、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點
※外殼噴塑處理更加廣闊,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼損耗,四角半圓弧設(shè)計,易清潔拓展;
※微電腦控制系統(tǒng)創造更多,控溫精度準確宣講活動,安全可不斷進步,隔板間距可自由調(diào)節(jié);
※無氟設(shè)計效率、無污染規模、低能耗、高效率運行講道理,節(jié)能環(huán)保發展目標奮鬥;
※風道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計,強迫對流模擬空氣循環(huán)原理更多的合作機會,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定延伸;
※雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能服務好,確保設(shè)備可*穩(wěn)定運行
※同時具有自動啟停新趨勢,定時運行,時間顯示共謀發展,來電自恢復功能學習;
※獨立限溫報警器,溫度偏低或偏高可聲光報警提示聽得懂,保證試驗安全運行應用優勢;
※具有超溫保護功能,漏電保護全方位,開門報警高效節能,停電報警,傳感器報警等功能大局;
※箱體側(cè)面標配直徑25mm的測試孔新創新即將到來,方便用戶監(jiān)測。
彩色觸摸屏(P系列)
※采用液晶觸摸屏程序控制器,程序編輯智能簡便創造性;
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示發展的關鍵,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài);
※儀表界面默認中文規模設備,可手動切換顯示英文菜單真諦所在、方便國內(nèi)外用戶使用;
※資料及試驗參數(shù)輸入后技術創新,屏幕具有自鎖功能深入交流研討,防止誤觸導致儀器參數(shù)改變或停機;
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序廣泛應用,每段程序大設(shè)定時間99小時59分鐘
※具有P.I.D自整定功能關註度,可將溫濕度變化條件即時修正,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定哪些領域;
※可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù)敢於挑戰,并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等建立和完善。
連續(xù)運行保證
※兩套壓縮機自動切換提供了遵循,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運行無需化霜大型,避免在使用過程中服務效率,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
※溫濕度控制器重要意義、壓縮機統籌發展、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全體系、可靠等特點生產製造。
安全功能
※獨立限溫控制器,能聲光報警提示操作者共創輝煌,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外具有重要意義。
※溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警大部分。
進口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器強大的功能,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
光照控制系統(tǒng)(G系列)
※采用光照傳感器進行監(jiān)測解決方案,光照度自動監(jiān)測和控制優勢,可準確控制并數(shù)字顯示光照強度,避免光照度衰減而造成的試驗誤差增產;
紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部*便利性,可對箱體內(nèi)部進行消毒方法,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌。
穩(wěn)定性試驗條件
※ICH指南中提供有力支撐,在功能性發揮作用、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求逐步顯現。歐洲銘記囑托、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息自動化裝置,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*示範,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度有很大提升空間、濕度運行好、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行標準
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準 |
▲*留樣的穩(wěn)定性試驗條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月 | ▲加速穩(wěn)定性試驗條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 強光照條件光照度:4500±500Lx |
藥品穩(wěn)定性試驗箱可選配件
無線短信報警系統(tǒng)(不含手機及sim卡)—————————————————¥3000
無紙記錄儀(帶標準USB接口)—————————————————————¥2500
紫外殺菌系統(tǒng)(防止藥品試驗期間的污染)————————————————¥1000
RS485接口和軟件(可記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù))————————————¥600
型號 | MSC-150GS MSC-150GSP | MSC-250GS MSC-250GSP | MSC-500GS MSC-500GSP | MSC-800GS MSC-800GSP | MSC-1000GS MSC-1000GSP MSC-1500GSP | MSC-150GP MSC-250GP MSC-400GP | MSC-200GS2 MSC-300GS2 | MSC-425GS3 左上層有光照 |
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz |
控溫范圍 | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
光照強度 | 0~6000Lx | 0~6000Lx | 0~6000Lx |
溫度波動度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ | ±2℃ | ±2℃ |
控濕范圍 | 40%~95%RH | 無控濕功能 | 40%~95%RH |
濕度偏差 | ±3%RH | 無控濕功能 | ±3%RH |
功率 | 2250W | 2500W | 3900W | 7300W | 7350/7350/10800W | 1450/1700/3200W | 3200W | 5000W |
內(nèi)膽尺寸 (W*D*Hmm) | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*580*1430 | 900*580*1600 900*580*1600 1410*800*1500 | 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 | 500*450*450 660*520*450 | 500*450*450 500*450*1000 |
外形尺寸 (W*D*Hmm) | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 1410*890*1950 1570*475*2050 | 690*805*1530 740*890*1680 950*850*1850 | 685*745*1840 845*745*1980 | 1300*800*1850 |
公稱容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000/1000/1500L | 150/250/400L | 上下各100L 上下各150L | 左上下各100L 右側(cè)獨立225L |
載物托架 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 3/3/4塊 | 上2塊(有光) 下2塊(無光) | 左上下各2塊 右側(cè)獨立3塊 |
定時范圍 | 1-99h | 1-99h |
制冷方式 | 兩套壓縮機 | 一套壓縮機 |
微型打印機 | 標準配件 | 額外選配 |
安全保護 | 過載過壓部署安排、防干燒了解情況、超溫報警、電器短路 | 過載過壓、防干燒綠色化、超溫短路報警 |