用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備充分,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運(yùn)行進一步完善,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境競爭力,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)調整推進,*試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)機製性梗阻。主要模擬環(huán)境氣候中溫度機製、濕度、光照試驗(yàn)集成應用,可廣泛用于制藥探討、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作使用。
產(chǎn)品特點(diǎn)
※外殼噴塑處理合規意識,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼密度增加,四角半圓弧設(shè)計(jì)有效性,易清潔;
※微電腦控制系統(tǒng)構建,控溫精度準(zhǔn)確創新科技,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié);
※無氟設(shè)計(jì)具有重要意義、無污染進一步、低能耗、高效率運(yùn)行強大的功能,節(jié)能環(huán)保實際需求;
※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì),強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理優勢,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定善謀新篇;
※雙壓縮機(jī)自動切換運(yùn)行,具有自動化工作化霜功能便利性,確保設(shè)備可*穩(wěn)定運(yùn)行
※同時具有自動啟停方法,定時運(yùn)行,時間顯示提供有力支撐,來電自恢復(fù)功能切實把製度;
※獨(dú)立限溫報警器,溫度偏低或偏高可聲光報警提示自行開發,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行再獲;
※具有超溫保護(hù)功能,漏電保護(hù)講道理,開門報警主動性,停電報警,傳感器報警等功能解決問題;
※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔系列,方便用戶監(jiān)測。
彩色觸摸屏(P系列)
※采用液晶觸摸屏程序控制器相互配合,程序編輯智能簡便慢體驗;
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)智能化;
※儀表界面默認(rèn)中文科技實力,可手動切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用建設;
※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后重要的,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī)姿勢;
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序相互融合,每段程序大設(shè)定時間99小時59分鐘
※具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時修正綠色化,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定不同需求;
※可實(shí)時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù)發展,并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等總之。
連續(xù)運(yùn)行保證
※兩套壓縮機(jī)自動切換面向,確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運(yùn)行無需化霜研學體驗,避免在使用過程中建設項目,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
※溫濕度控制器落實落細、壓縮機(jī)講道理、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全技術先進、可靠等特點(diǎn)更多的合作機會。
安全功能
※獨(dú)立限溫控制器,能聲光報警提示操作者認為,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外服務好。
※溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警反應能力。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器共謀發展,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
光照控制系統(tǒng)(G系列)
※采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測結構重塑,光照度自動監(jiān)測和控制聽得懂,可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度,避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差高質量發展;
紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部*全方位,可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌影響力範圍。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
※ICH指南中大局,在功能性、性能和文件方面不合理波動,GMP和FDA定義了要求宣講手段。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)積極拓展新的領域,這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息配套設備,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中相對開放,證明藥品暴露在溫度推進高水平、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性深入交流研討。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) |
▲*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月 | ▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配件
無線短信報警系統(tǒng)(不含手機(jī)及sim卡)—————————————————¥3000
無紙記錄儀(帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口)—————————————————————¥2500
紫外殺菌系統(tǒng)(防止藥品試驗(yàn)期間的污染)————————————————¥1000
RS485接口和軟件(可記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù))————————————¥600
型號 | MSC-150GS MSC-150GSP | MSC-250GS MSC-250GSP | MSC-500GS MSC-500GSP | MSC-800GS MSC-800GSP | MSC-1000GS MSC-1000GSP MSC-1500GSP | MSC-150GP MSC-250GP MSC-400GP | MSC-200GS2 MSC-300GS2 | MSC-425GS3 左上層有光照 |
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz |
控溫范圍 | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
光照強(qiáng)度 | 0~6000Lx | 0~6000Lx | 0~6000Lx |
溫度波動度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ | ±2℃ | ±2℃ |
控濕范圍 | 40%~95%RH | 無控濕功能 | 40%~95%RH |
濕度偏差 | ±3%RH | 無控濕功能 | ±3%RH |
功率 | 2250W | 2500W | 3900W | 7300W | 7350/7350/10800W | 1450/1700/3200W | 3200W | 5000W |
內(nèi)膽尺寸 (W*D*Hmm) | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*580*1430 | 900*580*1600 900*580*1600 1410*800*1500 | 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 | 500*450*450 660*520*450 | 500*450*450 500*450*1000 |
外形尺寸 (W*D*Hmm) | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 1410*890*1950 1570*475*2050 | 690*805*1530 740*890*1680 950*850*1850 | 685*745*1840 845*745*1980 | 1300*800*1850 |
公稱容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000/1000/1500L | 150/250/400L | 上下各100L 上下各150L | 左上下各100L 右側(cè)獨(dú)立225L |
載物托架 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 3/3/4塊 | 上2塊(有光) 下2塊(無光) | 左上下各2塊 右側(cè)獨(dú)立3塊 |
定時范圍 | 1-99h | 1-99h |
制冷方式 | 兩套壓縮機(jī) | 一套壓縮機(jī) |
微型打印機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)配件 | 額外選配 |
安全保護(hù) | 過載過壓資料、防干燒廣泛應用、超溫報警關註度、電器短路 | 過載過壓橫向協同、防干燒、超溫短路報警 |