山西制藥廠凈化工程GMP凈化車間空氣處理系統簡單。避免百級區(qū)再另設一套小型空氣處理系統或新風處理系統深化涉外。
山西制藥廠凈化工程GMP凈化車間
青島匯眾達凈化設備有限公司
藥廠的生產管理關乎著百姓用藥的安全體系,國家GMP標準強制要求執(zhí)行,為了維護好工作環(huán)境開展試點,確保產量質量攜手共進、安全生產及車間正常運作,特制定本制度對車間的環(huán)境管理工作進行規(guī)范推進一步。
根據《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)要求經過,目前,藥品生產廠房根據生產品種不同力度,潔凈區(qū)一般分為十萬級明確了方向、萬級和百級幾個潔凈級別,百級區(qū)為高潔凈度級別勇探新路。百級區(qū)一般位于車間的內區(qū)單產提升,周圍有萬級區(qū)或十萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線一部分試驗,整個流水線還包括萬級區(qū)或十萬級區(qū)勞動精神。百級區(qū)一般層高較低(≤2.8m),環(huán)境封閉製度保障,對噪聲要求較高(《潔凈廠房設計規(guī)范》要求≤65dB(A))保供。百級區(qū)吊頂周圍風管較多,用于百級區(qū)處理送風的空間比較緊張進行部署。
山西制藥廠凈化工程GMP凈化車間責任,百級區(qū)應考慮FFU風機發(fā)熱量,適當加大換氣次數保護好,平衡百級區(qū)與萬級區(qū)房間的溫組建、濕度表現,各個房間工藝設備的發(fā)熱量、散濕量也同樣考慮深刻變革。①空氣處理系統簡單結論。避免百級區(qū)再另設一套小型空氣處理系統或新風處理系統。②避免在百級豎風道內設干盤管搖籃,也避免了因設干盤管引起的一系列問題技術,比如干盤管冷源問題,因為這里干盤管需冷凍水量很少推動,一般不足2m3/h相對較高,又不宜直接采用空調系統冷凍水(7-12℃水),因為水溫太低信息,可引起結露相關,污染百級區(qū)豎風道環(huán)境;裝干盤管后引起FFU系統風機壓頭不足豐富內涵,需再加壓等問題生產效率。工程實踐證明,采用此種空氣處理方式適應性,效果較好節點。百級區(qū)的溫、濕度落地生根、正壓值的特點、潔凈度都能得到較好的保證。整個流水線建設項目,萬級區(qū)和百級區(qū)為一套空調系統,同時運行,統一控制,統一調節(jié)溫落實落細、濕度相結合,簡便、可靠性高製高點項目。
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