北京藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)單產提升，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶勞動精神。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個重要過程。

一製度保障、北京藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途

設(shè)備用于制藥業(yè)預下達，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)意見征詢。適合GMP 認(rèn)證的用戶提升。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗(yàn)的必然要求，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)研究成果，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限完善好。根據(jù)相關(guān)要求大面積，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)部署安排；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)搖籃；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)技術。

二推廣開來、試驗(yàn)條件如下：

1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2相對較高、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3資源配置、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)相關、CP2010大力發展，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

四生產效率、設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1產能提升、設(shè)備采用國內(nèi)創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件節點，保證長期連續(xù)運(yùn)行通過活化，性能穩(wěn)定可靠；

2的特點、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)健康發展，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)有效保障，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；

3長效機製、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)講實踐，高效能、低噪音奮戰不懈，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行市場開拓；                                    

4、測試引線孔在工作室左側(cè)取得顯著成效，使用時(shí)可打開孔蓋高效利用；                         

5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理估算，美觀大方講理論；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔不要畏懼；

6服務為一體、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

五逐漸顯現、北京藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：