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冷凍干燥生產(chǎn)線

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冷凍干燥生產(chǎn)線可應用于單臺或多臺凍干機設(shè)備,設(shè)計緊湊建立和完善,適合與屏障/隔離技術(shù)相集成提供了遵循,配有獨立的控制系統(tǒng),平穩(wěn)可靠的緊湊型推動機構(gòu)實現(xiàn)連續(xù)的單大型,雙排進出料服務效率,傳輸系統(tǒng)設(shè)計有西林瓶棄除系統(tǒng),避免西林瓶倒瓶的風險重要意義,系統(tǒng)的重復性高統籌發展,可驗證,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠體系。

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在凍干粉針藥品的生產(chǎn)過程中生產製造,為了控制人員對藥品的污染開展試點、更好地保證產(chǎn)品的質(zhì)量和更好地控制風險,自動進出料系統(tǒng)在藥廠的應用逐漸普及共同。

根據(jù)自動進出料系統(tǒng)的自動化程度充分發揮,可以將其分為半自動進出料系統(tǒng)和全自動進出料系統(tǒng)兩大類;其中充分發揮,全自動進出料系統(tǒng)根據(jù)設(shè)備形式又可以分為:(1)移動式自動進出料系統(tǒng)選擇適用;(2)固定式自動進出料系統(tǒng);

冷凍干燥生產(chǎn)線半自動進出料系統(tǒng)
配備半自動進出料的凍干機有以下幾個特點:
(1)凍干機無等高進料功能設計;
(2)凍干機僅通過開大門進料業務指導,無小門;
(3)半加塞西林瓶需要套框后再進料提供堅實支撐。
半自動進出料系統(tǒng)優(yōu)點在于還不大,投入很少的成本即可完成對老車間凍干轉(zhuǎn)運系統(tǒng)的改造,實現(xiàn)無風險的搬運和傳送信息化技術,取代了原來的人工操作模式發揮作用,大大提高了生產(chǎn)效率,滿足了無菌轉(zhuǎn)運的要求逐步顯現。

半自動進出料系統(tǒng)分為整列系統(tǒng)銘記囑托、轉(zhuǎn)運系統(tǒng)和脫框系統(tǒng)三大部分;整列及輸送部分主要與灌裝機相接自動化裝置,對灌裝后的西林瓶進行整理裝框示範,根據(jù)不同設(shè)備的要求,可以做成手動形式或自動形式有很大提升空間,主要有平臺式套框裝置運行好、網(wǎng)帶式套框裝置、螺桿理瓶套框裝置以及星輪理瓶套框裝置等可能性更大;轉(zhuǎn)運系統(tǒng)分為網(wǎng)帶式和小車式部署安排;脫框系統(tǒng)分為人工脫框和自動脫框。

冷凍干燥生產(chǎn)線全自動進出料系統(tǒng)
配備全自動進出料的凍干機必須滿足以下幾個條件:
(1)凍干機必須帶有進出料的小門技術,并且可以實現(xiàn)自動開閉推廣開來;
(2)凍干機板層可以實現(xiàn)等高位置的進出料,也就是說所有板層的進出料全部在同一個高度相對較高;
(3)板層定位精度要求高資源配置,可以實現(xiàn)與自動進出料裝置的無縫對接;
(4)板層兩側(cè)帶有導向軌道相關。

全自動進出料系統(tǒng)優(yōu)點在于大力發展,整個生產(chǎn)過程中無人為干預,zui大程度降低人員對藥品的污染,生產(chǎn)效率高更加完善,生產(chǎn)過程可追溯形式。
1移動式自動進出料
移動式自動進出料系統(tǒng)包括進料站建設應用、進出料車和出料站支撐作用。
在生產(chǎn)過程中,進料時進出料車需要頻繁的與進料站和凍干機對接動力,將進料站上的物料轉(zhuǎn)運到凍干機內(nèi)進行凍干同時;出料時,進出料車需要頻繁的與凍干機和出料站對接效高性,將凍干機內(nèi)的物料轉(zhuǎn)運到出料站上模式。進出料車一次轉(zhuǎn)運一個板層的物料。
移動式自動進出料的優(yōu)點為:
(1)一個板層一次完成進出料提升;
(2)適合于2臺或2臺以上凍干機設(shè)備高品質;
(3)可以實現(xiàn)單邊進出料或者一邊進料一邊出料;
(4)凍干機之間的距離可以更加緊湊支撐能力。


2固定式自動進出料
固定式進出料系統(tǒng)為灌裝后的西林瓶資源優勢,一排排的依次進入凍干機,凍干完成后又從凍干機內(nèi)一排排的出料進入軋蓋機特征更加明顯。
固定式自動進出料的優(yōu)點在于:
(1)逐排實現(xiàn)進出料估算;
(2)適合于1臺或多臺凍干機;
(3)單邊或同側(cè)進出料的可能性;
(4)凍干機大門通常位于機修室不要畏懼,凍干機在無菌室內(nèi)只有進出料小門;
(5)可應用于低溫進料問題;
(6)有du藥品的*環(huán)境生產(chǎn)逐漸顯現。


固定式自動進出料動態(tài)視頻

隨著國家GMP法規(guī)要求的日益具體化、化系統穩定性,藥品生產(chǎn)的法規(guī)符合性也約來越被重視拓展基地。自動進出料系統(tǒng),能消除凍干粉針核心區(qū)域人員交叉污染培訓,防止人為出錯不合理波動,生產(chǎn)過程可被復制和驗證,降低工人勞動強度重要工具。同時積極拓展新的領域,對于一些敏感性、有毒性的產(chǎn)品而言非常激烈,可以對操作人員的安全起到很好的保護作用競爭力所在。

冷凍干燥生產(chǎn)線整體方案供應商北京松源華興科技發(fā)展有限公司


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