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醫(yī)藥水分活度測定儀功能及醫(yī)藥水分活度意義

閱讀:299      發(fā)布時間:2019-1-10
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  水分活度概念自從1957年被提出之后技術節能,在食品保藏方面得到很多應用指導。水分活度定義為物質中水分含量的活性部分或者說自由水。水分活度被認為是產品穩(wěn)定性的一個重要指標[2]國際要求。通過適當的方法(包括干燥流動性、大量的糖或者鹽與水的化學結合)控制水分活度在低水平達到產品長期保存,這種方法在民間被人類長期使用行業內卷。從微生物的角度來說追求卓越,控制水分活度可以抑制微生物的生長。這就能解釋蜂蜜參與能力、蜜餞合理需求、咸菜為什么不容易長菌。而且控制水分活度不止能控制微生物的生長充分發揮,產品的化學和物理性能也得到了很好的保存高質量。

  藥品從微生物風險控制的角度來分可以分為無菌藥品和非無菌藥品。非無菌藥品基于產品屬性選擇適用、給藥途徑及目標人群管理,終產品要求達到相應的微生物限度標準設計。其中非無菌含藥材原粉的固體口服給藥制劑因為含有藥材原粉,微生物限度標準寬改進措施。在生產過程中就此掀開,原料水、藥品原料今年、生產設備穩步前行、操作人員和生產環(huán)境都會引入微生物污染。采用過分的微生物控制將增加復雜性或成本動手能力,合理的非無菌藥品的微生物負載控制是保證產品質量的關鍵因素逐步改善。低水活度,高或低pH的藥品原料提升,本身有抗菌性或含有防腐劑的藥品原料微生物增殖的風險較低大大提高。控制水分活度可以提高藥品的穩(wěn)定性研究成果。

1水分含量與干燥失重結果并不能代表水分活度

藥品中的水分含量一直是藥品質量控制的重要部分取得了一定進展。由于劑型的限制,在中國藥典2015版中激發創作,只有表1中列出劑型通過水分測定(通則0832)或干燥失重(通則0831)來檢測藥品中的水分含量前景。

表1 不同劑型藥品的水分或干燥失重標準

制劑通則

劑型

水分

干燥失重

0115

散劑

不得過9.0%

減失重量不得過2.0%

0123

干混懸劑

/

不得過2.0%

0144

顆粒劑

不得超過8.0%

減失重量不得超過2.0%

0184

膠劑

不得過15.0

 

0188

不含糖塊狀茶劑

不得過12.0%

/

水分活度(aw)是材料中水的蒸汽壓(P)與在相同溫度下純水蒸汽壓(P0)的比值進一步意見,公式所示aw =P/P0=ERH(%)/100增幅最大。當蒸汽和溫度達到平衡狀態(tài)時,水分活度也等于在一個密封的測量條件下材料周圍空氣的相對平衡濕度(ERH)[2]生產能力。水分活度從*干燥的0.0 aw到純水的1.0 aw標準。為了好理解,水分活度被描述為自由水堅持好,而相應的結合水就被排除在水分活度之外即將展開。但是,隨著理解的加深特性,產品中并不存在*自由的水傳承,只是結合的緊密度大小而已。從這種意義來說建言直達,水分活度描述為產品中水結合緊密度的測量更為準確多種。

藥品檢測方法中水分和干燥失重反映的并不全是自由水,并不是水分活度的體現充分發揮,但是其中也包括了水分活度發展成就。然而,拿以上水分含量測定中相差大的15%和8%的藥品來說重要方式,水分8%的藥品未必比水分15%的藥品穩(wěn)定性更好開展面對面。因為系統,水分的多少不反映水分活度的高低。有研究表明進一步提升,阿莫西林克拉維酸鉀顆粒容易吸潮降解空間廣闊,相差不大的初始含水量的2批樣品由于初始水分活度的差別表現出穩(wěn)定性的較大差別

 

醫(yī)藥水分活度測定儀操作方法

1改革創新、連接電源,測量傳感器及打印機,然后按電源鍵"POWER"開機

2支撐能力、儀器出現"歡迎使用深圳冠亞活度儀"后,進入測量界面

3、準備好待檢測樣品,提前放入活度儀的樣品皿里

4高效利用、然后用工具將盛有樣品的樣品皿放入活度儀的測量室里

5特征更加明顯、在操作界面上,輸入樣品的檢測時間,儀器開始進入測試狀態(tài)

6、在測試過程中,可以點擊曲線,可以實時查看樣品的活度曲線

7講理論、待樣品測試完成后,儀器會自動提示測試完成,樣品的活度值鎖定

8方便、點擊"打印"打印樣品的活度值和溫度值

9、然后打開測量室取出樣品皿各領域,用毛刷清理樣品皿應用領域,待下次測試使用

醫(yī)藥水分活度測定儀應用:

冠亞GYW-1快速水活度儀可廣泛應用于一切需要快速測定的活度行業(yè),如:食品(烘焙食品進行培訓、餡料發展機遇、果醬類、膨化)干果法治力量、食品添加劑全技術方案、醫(yī)藥、飼料共享、農業(yè)信息化、茶葉、果脯糧油生動、寵物食品新型儲能、調味品、脫水蔬菜新品技、生物保健品範圍,漁業(yè)加工,化妝品紮實做、等活度的檢測空間廣闊。速度快、可靠,一鍵式操作雙重提升,是目前市場上好用的冰激凌水活度測定儀市場分析,您值得擁有.

醫(yī)藥水分活度測定儀技術指標:

(1)傳感器:進口傳感器

(2)準確性:0.012AW

(3)分辨率: 0.001AW

(4)重 復 性:≤0.005

(5)測量范圍:0.000~1.000AW

(6)測量精度:溫度± 0.1℃

活度±0.012(@25℃)

(7) 測量時間:一般樣品幾分鐘

(8) 測量通道:單通道

(9)顯示屏:大觸摸彩屏800×480 DOTS

(10)校準方式: 自動校準(校正值補償)

(11)操作方式:觸摸

(12)顯示速度:實時顯示檢測曲線

(13)樣品皿容量:20ml

(14)溫度顯示:0-50℃

(15)輸出方式:微型打印機

(16)數據接口:RS232

 

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