本法系利用鱟試劑來(lái)檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素應用優勢，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限-量是否符合規(guī)定的一種方法開展試點。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法深入交流研討，即凝膠法和光度測(cè)定法了解情況，后者包括濁度法和顯色基質(zhì)法深入。供試品檢測(cè)時(shí)，可使用其中任何一種方法進(jìn)行試驗(yàn)重要的。當(dāng)測(cè)定結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)開展研究，除另有規(guī)定外，以凝膠限度試驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)和諧共生。

本試驗(yàn)操作過(guò)程應(yīng)防止內(nèi)毒素的污染質生產力。

細(xì)菌內(nèi)毒素的量用內(nèi)毒素單位（EU）表示，1EU與1個(gè)內(nèi)毒素國(guó)際單位（IU）相當(dāng)技術交流。

細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品系自大腸埃希菌提取精制先進的解決方案，并以細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定其效價(jià)。用于標(biāo)定創造更多、復(fù)核宣講活動、仲裁鱟試劑靈敏度、標(biāo)定細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)工藝技術，干擾試驗(yàn)及檢查法中編號(hào)B和C溶液的制備效率、凝膠法中鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)、光度測(cè)定法中標(biāo)準(zhǔn)曲線可靠性試驗(yàn)產能提升。

細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品系以細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn)標(biāo)定其效價(jià)適應性，用于干擾試驗(yàn)及檢查法中編號(hào)B和C溶液的制備節點、凝膠法中鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)、光度測(cè)定法中標(biāo)準(zhǔn)曲線可靠性試驗(yàn)落地生根。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水應(yīng)符合滅-菌-注-射-用-水標(biāo)準(zhǔn)的特點，其內(nèi)毒素含量小于0.015EU/ml（用于凝膠法）或小于0.005EU/ml（用于光度測(cè)定法），且對(duì)內(nèi)毒素試驗(yàn)無(wú)干擾作用有效保障。

鱟試劑是從鱟的血液中提取出的凍干試劑大數據，可以與細(xì)菌內(nèi)毒素發(fā)生凝集反應(yīng)。除了內(nèi)毒素講實踐，鱟試劑還與某些β-葡聚糖反應(yīng)數字技術，產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。如遇含有β-葡聚糖的樣品市場開拓，可使用去G因子鱟試劑或G因子反應(yīng)抑制劑來(lái)排除鱟試劑與β-葡聚糖的反應(yīng)措施。

試驗(yàn)所用的器皿需經(jīng)處理，以去除可能存在的外源性內(nèi)毒素要落實好。耐熱器皿常用干熱滅菌法（250℃更高要求、至少30分鐘）去除，也可采用其他確證不干擾細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的適宜方法新技術。若使用塑料器具，如微孔板和與微量加樣器配套的吸頭等順滑地配合，應(yīng)選用標(biāo)明無(wú)內(nèi)毒素并且對(duì)試驗(yàn)無(wú)干擾的器具深入。

供試品溶液的制備

某些供試品需進(jìn)行復(fù)溶、稀釋或在水性溶液中浸提制成供試品溶液前沿技術。必要時(shí)基礎，可調(diào)節(jié)被測(cè)溶液（或其稀釋液）的pH值，一般供試品溶液和鱟試劑混合后溶液的pH值在6.0~8.0的范圍內(nèi)為宜多種方式，可使用適宜的酸對外開放、堿溶液或緩沖液調(diào)節(jié)pH值。酸或堿溶液須用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水在已去除內(nèi)毒素的容器中配制深入交流研討。所用溶劑資料、酸堿溶液及緩沖液應(yīng)不含內(nèi)毒素和干擾因子。