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SHK-QX01 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀環(huán)氧乙烷是口罩、及常用的滅菌劑發行速度，具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)解決方案，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的滅菌總之。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體開展攻關合作，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分解析揮發(fā)，殘留毒性達(dá)到一定量時(shí)就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害基礎，所以口罩性能、及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無菌醫(yī)療品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。

詳細(xì)介紹

SHK-QX01 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀
SHK-QX01 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷是口罩對外開放、及常用的滅菌劑技術創新，具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的滅菌資料。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體廣泛應用，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分解析揮發(fā)關註度，
殘留毒性達(dá)到一定量時(shí)就會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害，所以口罩哪些領域、及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無菌醫(yī)療品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求敢於挑戰。
目前，檢測口罩建立和完善、及環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑行之有效的方法是頂空氣相色譜法提供了遵循。口罩產業、及環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品（氣--液或氣--固）加熱平衡后滿意度，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀情況較常見，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量可持續。頂空氣相色譜法操縱簡單，分離效果好體製，重復(fù)性及分析效率高構建。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療品滅菌質(zhì)量控制的檢測儀器服務延伸。

型號(hào)	配置 / 數(shù)量	備注
SHK-QX01 氣相色譜儀	主機(jī): +氫火焰離子檢測器（FID） +填充柱進(jìn)樣系統(tǒng) +分流/不分流毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng) +啟動(dòng)附件包 +EO標(biāo)準(zhǔn)樣品(按國標(biāo)配置)	中文LED液晶顯示共創輝煌，自檢故障報(bào)警提示，開關(guān)機(jī)記憶功能進一步，自動(dòng)點(diǎn)火功能大部分，數(shù)字調(diào)零技術(shù)，一旦設(shè)置好下次使用無需設(shè)置任何參數(shù)提高，工業(yè)化設(shè)計(jì)外觀機構，8階程升，智能雙后開門交流，填充柱進(jìn)樣口基礎，斷氣/漏氣/超溫保護(hù)。
色譜工作站	N2000色譜工作站	雙通道還不大，在線升級(jí)
毛細(xì)管專用柱	30m0.32mm0.5um	EO專用分析色譜柱
頂空進(jìn)樣器	20ml頂空樣品瓶及工具	9樣品工作位
氣源	RYH-300氫氣發(fā)生器	色譜儀專用氣源要求：高純
	RYA-2000空氣發(fā)生器
	氮?dú)怃撈浚ê瑲怏w高產、減壓閥）客戶自配

檢測適用產(chǎn)品范圍：
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。部分產(chǎn)品列舉如下：發揮作用、一次性使用口罩良好、防護(hù)口罩、一次性使用銘記囑托、注射器單產提升、一次性使用血路產(chǎn)品、一次性使用血漿分離杯試驗、一次性使用去白細(xì)胞濾器勞動精神、一次性使用開展攻關合作、一次性使用、預下達、一次性使用血液容器的有效手段、一次性使用防護(hù)口罩、等方案。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 16886.7-2015《生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
GB 18279-2015：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：滅菌過程的開發(fā)關鍵技術、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求；第2部分GB 18279.1應(yīng)用指南
YY/T 1302.1/2-2015環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求
GB19082-2009一次技術(shù)要求
YY-T1498-2016的選用指南
GB 19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求
YY 0469-2011
YY/T 0696-2013一次性使用口罩

儀器主要特點(diǎn)：
1深入、口罩技術研究、及中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀采用線性優(yōu)化兩廂外觀設(shè)計(jì)，全微機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng),可調(diào)式中文高清液晶顯示屏開展研究，顯示內(nèi)容豐富直觀姿勢；中文鍵盤式操作，設(shè)定參數(shù)及操作非常方便首要任務。
2 綠色化、全新雙CPU設(shè)計(jì)、高集成的電子電路技術(shù)發展，高集成芯片的應(yīng)用使儀器具有優(yōu)良的可靠性及抗干擾能力, 控溫的精度高建設應用。
3、多氣路日漸深入、大體積柱室的設(shè)計(jì),最多可同時(shí)裝三根色譜柱動力、同時(shí)安裝 FID、TCD兩種檢測器互動式宣講，并可方便地?cái)U(kuò)充 ECD , FPD , NPD 三種檢測器效高性，以及擴(kuò)裝頂空進(jìn)樣器、氣體進(jìn)樣器和轉(zhuǎn)化爐等外控設(shè)備適應性，真正實(shí)現(xiàn)了一機(jī)多用節點。
4、可同時(shí)配備兩個(gè)填充柱汽化室(PIP)和一個(gè)獨(dú)立毛細(xì)管分流/不分流專用系統(tǒng)（SPL）落地生根，汽化室的設(shè)計(jì)借鑒了國外同類型產(chǎn)品的小型化設(shè)計(jì)的特點，升溫速度快、無進(jìn)樣死角,具有優(yōu)良的毛細(xì)管分流 /不分流進(jìn)樣器（SPL）及尾吹系統(tǒng)有效保障，可方便地安裝小口徑毛細(xì)柱大數據、大口徑毛細(xì)柱和各種填充柱。
5講實踐、具有8階線性程序升溫功能數字技術，滿足于多組分的樣品分析。柱室具有變頻智能化后開門自動(dòng)降溫系統(tǒng)全面協議，降溫速度非掣屛颐靼琢?？旒杉夹g，（從280℃降到50℃只需要5分鐘) 實(shí)現(xiàn)了真正意義上的近室溫操作紮實做。
6、具有六路獨(dú)立的控溫系統(tǒng).適用于加裝轉(zhuǎn)化爐等多路控溫需求;柱室充分發揮、氣化室生產效率、氫焰檢測室引領、熱導(dǎo)檢測室培訓、輔助1不合理波動、輔助2均采用了模塊化設(shè)計(jì),安裝更換更為方便。
7重要工具、具有掉電保護(hù)功能積極拓展新的領域，自動(dòng)記憶設(shè)定參數(shù)。具有抗電源突變干擾功能和秒表計(jì)時(shí)功能更優質，并設(shè)計(jì)多種自糾功能相對開放。
8、具有“0℃”和超溫保護(hù)功能實力增強，溫度為“0℃”或超過所設(shè)上限自動(dòng)停止加熱并報(bào)警體系流動性；并有提示故障原因及報(bào)警提示探索創新。同類產(chǎn)品中斷氣保護(hù)及提示功能帶來全新智能，可限度保護(hù) TCD鎢絲和色譜柱不受損害。
9新產品、寬范圍的故障自我診斷功能去完善，36種自診斷信息，隨時(shí)顯示故障原因及處理方法長遠所需。
儀器技術(shù)參數(shù)：
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+10℃～399℃   控溫精度：優(yōu)于±0.1℃
　　　　　　　溫度梯度：柱有效區(qū)域不大于2%
　　　　　　　設(shè)定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃
氣化室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）求索；     大于200℃為±0.2℃
檢測室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）；     大于200℃為±0.2℃
氫火焰離子化檢測器（FID）
檢測限：Mt≤2×10-12 g/s （正十六烷）規模；
噪音：≤2×10-14 A（0.02mv）
漂移：≤1.5×10-13 A/30min（0.15mv/0.5h）
線性范圍：≥10 7
使用溫度：≤400℃
環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法：
1.      試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀
2.      測試原理：在一定溫度下穩定發展，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量聯動。
3.標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶增持能力，加水約30ml，加瓶塞行業內卷，稱重追求卓越，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷參與能力，不加瓶塞合理需求，輕輕搖勻，蓋好瓶塞充分發揮，稱重高質量，前后兩次稱重之差充分發揮，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1×10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液管理。
4.測試方法：
4.1取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量的特性，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml基礎，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣提供堅實支撐。
4.2當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體高產，取平衡后的氣體信息化技術，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）數據。
4.3根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積）創新的技術，繪制峰高（或面積）曲線并根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量顯著。