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PSS技術的單顆粒光學傳感（SPOS）技術簡介

      經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強隨之產(chǎn)生相應的變化無障礙。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號連日來，不同的電壓信號對應不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑發揮重要帶動作用。美國PSS粒度儀公司（Particle Sizing Systems）的單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sizing意向，SPOS）是在傳統(tǒng)光阻法（LE）大顆粒光學傳感技術的基礎上加入了激光散射模塊（LS）。在兩個模塊（LE+LS）同時運行的情況下文化價值，檢測下限由原來純光阻的1.5μm下探至0.5μm形式。使得其在大顆粒檢測領域的應用更加的廣泛。

      SPOS技術對粒子的信號響應方式是信號與特定粒子相對應的不斷完善。AccuSizer 780系列儀器中的傳感器通過兩種不一樣性質的物理作用：光消減（light extinction, LE）與光散射（light scattering, LS）對通過傳感器的粒子進行測定數字化。光消減技術檢測通過流動池的光強變化，擁有檢測粒子的粒徑范圍廣且與粒子組份無關等優(yōu)點基礎上。然而各領域，它的靈敏度有限。另一方面保持競爭優勢，光散射技術具有相對窄的動態(tài)粒徑范圍 (取決于檢測器/放大器的飽和值)進行培訓，但能檢測到小粒徑的粒子相關性，使用大功率激光光源還能檢測到粒徑更小的粒子。通過合并光消減和光散射響應信號物聯與互聯，傳感器可同時擁有這兩種方法的優(yōu)點穩定，因而在不損失單粒子分辨率巨大優(yōu)勢的前提下?lián)碛邢鄬^廣的動態(tài)粒徑范圍。

自動稀釋原理介紹

      單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sizing, SPOS）雖然具有*的量化粒度分布的優(yōu)點供給，但是相應的粒子間的重合效應會造成檢測結果不準優勢與挑戰。PSS粒度儀使用自動稀釋機制，可以將樣品稀釋到目標濃度解決方案，然后再采集數(shù)據(jù)趨勢，保證粒度可以以“single”狀態(tài)通過傳感器，從而實現(xiàn)高濃度樣本的檢測上高質量。

      系統(tǒng)可以根據(jù)稀釋倍數(shù)自動計算給出原樣品顆粒濃度一站式服務，解決了高濃度樣品的檢測難題，適合測試其他技術手段無法檢測高濃度樣本攻堅克難，更加適合測量樣品量稀少且珍貴的樣品管理。

技術優(yōu)勢

1、檢測范圍廣0.5μm-400μm雙向互動；

2效率和安、高分辨率，高靈敏性品牌，統(tǒng)計精度高深入開展；

3、粒子靈敏度        ≤10PPT

4等形式、粒徑準確度        ≥98%

5技術的開發、粒子計數(shù)準確度     ≥90%

6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求飛躍；

7更高效、現(xiàn)場校準，無需返廠重要部署；

8具體而言、模塊化設計，便于升級及維護智慧與合力；

9喜愛、512通道，不放過任何細微顆粒數據顯示；

10高質量、符合美國藥典USP787、788記得牢、789註入了新的力量、1788重要的作用、中國藥典CP、歐洲藥典EP特點、日本藥典JP等要求積極回應，且可自定義報告和標準重要性；

11又進了一步、集自動取樣（選配）、自動檢測多元化服務體系、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身；

高分辨率

      高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率基本情況，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力穩定。得益于超前的設計理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)*不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外開拓創新，相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法持續發展，具有更高的分辨率和準確性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒促進善治，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準擴大。

選配 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求

      AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份發揮效力，審計追蹤新格局，權限分級，電子簽名安全鏈，可連接Lims系統(tǒng)等多項功能顯示。

      中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求真正做到。

產(chǎn)品優(yōu)勢

模塊化設計

將主機（數(shù)據(jù)處理中心）科普活動，進樣器，傳感器分模組進行設計強化意識，既利于維護長期間，也有助于后續(xù)的升級。

主機：512通道計算實現(xiàn)儀器的高分辨率建強保護、高靈敏度同期；

進樣器：使用潔凈度、耐受度超高的PFA管路使命責任，測樣過程安全效果、簡單、快捷合規意識，配備不同型號的注射器密度增加，拆卸方便有效性；

傳感器：獨立安裝，方便拆卸機遇與挑戰，既有利于維護維修廣泛關註，也便于更換其他型號傳感器。