目錄:上海萊誼納米科技有限公司>>粒度儀>>Nicomp 380 N3000>> Nicomp 380 N3000全進(jìn)口激光粒度分析儀
Nicomp N3000系列納米激光粒度儀是在原有的經(jīng)典型號380DLS基礎(chǔ)上升級配套而來密度增加,采用動態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理檢測分析顆粒的粒度分布,粒徑檢測范圍 0.3nm – 10μm發展。其配套粒度分析軟件復(fù)合采用了高斯( Gaussian)單峰算法和擁有*技術(shù)的 Nicomp 多峰算法服務好,對于多組分、粒徑分布不均勻分散體系的分析具有*優(yōu)勢質生產力。
技術(shù)優(yōu)勢
1、高靈敏度PMT/APD檢測器技術交流;
2先進的解決方案、可搭配不同功率光源;
3創造更多、準(zhǔn)確度高宣講活動,接近樣品真實值;
4工藝技術、快速檢測效率,可以追溯歷史數(shù)據(jù);
5近年來、結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn)講道理;
6、符合USP,CP等個多藥典要求技術先進;
7落地生根、無需校準(zhǔn);
8健康發展、復(fù)合型算法:
(1)高斯(Gaussion)單峰算法與*的Nicomp多峰算法自由切換
9有效保障、模塊化設(shè)計便于維護(hù)和升級;
(1)可自動稀釋模塊(選配)長效機製;
(2)自動進(jìn)樣系統(tǒng)(選配)講實踐;
(3)搭配多角度檢測器(選配);
Nicomp多峰分布概念
基線調(diào)整自動補(bǔ)償功能和高分辨率多峰算法是Nicomp系列儀器所*的兩個主要特點奮戰不懈,Nicomp創(chuàng)始人Dave Nicole很早就認(rèn)識到傳統(tǒng)的動態(tài)光散射理論僅給出高斯模式的粒度分布市場開拓,這和實踐生產(chǎn)生活中不相符,因為現(xiàn)實中很多樣本是多分散體系有所增加,非單分散體系各項要求,而且高斯分布靈敏性不足更高要求,分辨率不高越來越重要的位置,這些特點都制約了納米粒度儀在實際生產(chǎn)生活中的使用新技術。其開創(chuàng)性的開創(chuàng)了Nicomp多峰分布理論,大大提高了動態(tài)光散射理論的分辨率和靈敏性順滑地配合。
此數(shù)據(jù)為血液所得的真實案例深入。其檢測項目為:高密度脂蛋白,低密度脂蛋白和超低密度脂蛋白前沿技術,由圖中可以看出基礎,其血液中三個組分的平均粒徑分別顯示在7.0nm;29.3nm和217.5nm多種方式。由此可見對外開放,Nicomp分布模式可以有效反應(yīng)多組分體系的粒徑分布。
Nicomp多峰分布優(yōu)勢
Nicomp系列儀器均可以自由在Gaussian分布模式和Nicomp多峰分布模式中切換深入交流研討。其不僅可以給出傳統(tǒng)的DLS系統(tǒng)的結(jié)果資料,更可以通過Nicomp多峰分布模式體現(xiàn)樣品的準(zhǔn)確情況。依托于Nicomp系列儀器一系列優(yōu)異的算法和高靈敏性的硬件設(shè)計關註度,Nicomp納米激光粒度儀可以有效區(qū)分1:2的多分散體系橫向協同。
此數(shù)據(jù)為檢測93nm和150nm的標(biāo)粒按照1:2的比例混合后所測得的數(shù)據(jù)。左邊為高斯分布(Gaussian)結(jié)果敢於挑戰,右圖為Nicomp多峰分布算法結(jié)果不斷創新,兩者都為光強(qiáng)徑數(shù)據(jù)。從高斯分布可以得到此混合標(biāo)粒的平均粒徑為110nm-120nm之間提供了遵循,卻無法得到實際的多組分體系結(jié)構(gòu)規模。從右側(cè)的Nicomp多峰分布可以得到結(jié)果為雙峰,即如數(shù)據(jù)呈現(xiàn)基石之一,體系中的粒子主要分布于98.2nm以及190nm附近聯動,這和實際情況相符。
為滿足不同客戶的實際檢測需求模樣,我司的Nicomp N3000會配備相應(yīng)的配置生產體系,旨在為客戶們在控制成本的基礎(chǔ)上,得到需求的解決方案很重要,取得收益能力和水平。
產(chǎn)品優(yōu)勢
模塊化設(shè)計
Nicomp N3000納米激光粒度儀是*在應(yīng)用動態(tài)光散射技術(shù)上的基礎(chǔ)上加入多模塊方法的先進(jìn)粒度儀。隨著模塊的升級和增加異常狀況,Nicomp功能體系越來越強(qiáng)大研究,可以用于各種復(fù)雜體系的檢測分析。
自動稀釋模塊
帶有*的自動稀釋模塊消除了人工稀釋高濃度樣品帶來的誤差應用創新,且不需要人工不斷試錯來獲得合適的測試濃度提高,這大大縮短了測試者寶貴時間機構,且無需培訓(xùn),測試結(jié)果重現(xiàn)性好交流,誤差率<1%基礎。
380/MA多角度檢測器(選配)
粒徑大于100 nm的顆粒在激光的照射下不會朝著各個方向散射。多角度檢測角器通過調(diào)節(jié)檢測角度來增加粒子對光的敏感性來測試某些特殊級別粒子還不大。Nicomp 380可以配備范圍在10°-175高產,步長0.7°的多角度測角器,從而使得單一90°檢測角測試不了的樣品發揮作用,通過調(diào)節(jié)角度進(jìn)行檢測良好,改善對大粒子多分散系粒徑分析的準(zhǔn)確度。
選配 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求
Nicomp系列儀器全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件銘記囑托。具有數(shù)據(jù)自動備份引領,審計追蹤,權(quán)限分級示範,電子簽名應用前景,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。
中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理製度保障。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求預下達。
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