為長期有效保存鼠疫菌種配套設備，使其不失原有的生物學(xué)特性，鄭星銘等早在1997年就進(jìn)行了鼠疫菌種的凍干研究相對開放，給出凍干工藝推進高水平。活化的菌種接種于溶血赫氏瓊脂斜面拓展應用，28℃培養(yǎng)40h生產創效。將培養(yǎng)后的菌種研磨分散于1.5mL滅菌脫脂牛乳中，再分裝在10支安甑中管理，每支約0.2mL優化上下、3~4mm高。為確保鼠疫菌種不被抽出模樣，防止污染環(huán)境生產體系，每支安瓿的管口用滅菌脫脂棉松塞。將安瓿豎立在專用鋁盒內(nèi)很重要，送入已經(jīng)降溫至-30℃的凍干箱內(nèi)預(yù)凍能力和水平。預(yù)凍1h后，繼續(xù)降溫2h后達(dá)-55℃異常狀況。開啟真空泵研究，升華干燥。干燥后加熱升溫至30℃，維持4～6h。工藝曲線見圖5-4在此基礎上。菌種凍干后產品和服務，放入帶有吸濕劑的干燥罐內(nèi)研究進展，抽真空后封口保存動力。鄭星銘的研究報(bào)告中強(qiáng)調(diào)資料，凍結(jié)溫度要低于牛乳的共晶點(diǎn)（-16℃）5～10℃製高點項目，保證凍實(shí)推進一步。降溫速率為10～15℃/h經過。第一干燥階段除去90%以上的水分。第二干燥階段除去結(jié)合水力度，溫度相對(duì)要高明確了方向，但不可高于30℃，以免影響制品的穩(wěn)定性和活性業務指導。

麻疹病毒在液態(tài)下不穩(wěn)定改進措施。多年的研究表明，麻疹病毒加入保護(hù)劑凍干后長足發展，穩(wěn)定性明顯改善今年。徐斌等通過正交實(shí)驗(yàn)研究了麻疹減毒活疫苗的凍干工藝。首先用電阻法測定麻疹減毒活疫苗的共晶點(diǎn)溫度為-26℃結構不合理。設(shè)計(jì)的正交實(shí)驗(yàn)因素水平見表5-7動手能力。

注：升華干燥E2過程，制品的溫度始終控制在31℃以下意見征詢。

實(shí)驗(yàn)研究中每次分裝1800支提升、0.6mL/支麻疹減毒活疫苗進(jìn)行凍干實(shí)驗(yàn)，然后對(duì)凍干制品進(jìn)行水分的必然要求、滴度研究成果、熱穩(wěn)定性檢測，并計(jì)算干損率完善好。實(shí)驗(yàn)研究的結(jié)果表明大面積，優(yōu)化的麻疹減毒活疫苗凍干工藝參數(shù)列于表5-8。以優(yōu)化的麻疹減毒活疫苗凍干工藝凍干的制品成型良好問題分析，干損率平均為1.36%培養，穩(wěn)定性好，殘余水分在1.62%～1.67%之間更加完善。優(yōu)化的麻疹減毒活疫苗凍干工藝適合麻疹疫苗大規(guī)模生產(chǎn)推動。