硬度是藥片的物理特性之一註入新的動力，越來越多國內(nèi)的片劑生產(chǎn)企業(yè)也開始將片劑的硬度作為質(zhì)量考察的指標(biāo)之一十分落實，因為高硬度值意味著較長的崩解和溶出時間完成的事情，從而影響藥物的給藥速度基本情況，如果硬度過低重要手段，則脆度可能很高互動講，導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性差，劑量均勻性差。
歐洲藥典2.9.8章節(jié)“抗壓碎藥片”和美國藥典<1217>章節(jié)“藥片破碎力”描述了評估硬度的標(biāo)準(zhǔn)化方法講故事。
一 測試方法介紹
藥片放置在兩個壓板之間非常完善，其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連，另一個壓板與提供機(jī)械驅(qū)動的馬達(dá)驅(qū)動裝置相連全面革新。
機(jī)動壓板推動藥片向前作用，緊壓固定壓板，直到藥片破碎行業分類。然后機(jī)動壓板收回技術特點，此時，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來發展邏輯。通常用來量化破碎力的單位是千克力(公斤力)或者牛頓凝聚力量。
二 Copley TBF 100i硬度儀介紹
由月旭科技D家代理的Copley TBF 100i新款硬度儀是一款操作簡單，測試準(zhǔn)確的儀器聽得進，她的主要特點如下：
三 Copley TBF 100i硬度儀主要功能
1. 直觀的菜單結(jié)構(gòu)新的力量，使用戶能夠快速、輕松的觸摸屏操作便利性。
2. 便捷設(shè)置用戶可配置測試參數(shù)：
l 施力速度(mm/min)
l 作用力測量單位(N全面展示、kp、kgf或者lbs)
l 藥片批次大小
3. 批量測試藥片硬度等功能深刻認識，方便的統(tǒng)計分析核心技術。
4. 高效簡單的系統(tǒng)設(shè)置和操作，將培訓(xùn)負(fù)擔(dān)降至Z低高效。
5. 內(nèi)置小型打印機(jī)溝通協調。
6. 安全防護(hù)蓋，防止測試過程中可能發(fā)生的意外體系。
7. 藥片收集盒保障性，方便測試后廢棄藥片的收集和處理。
8. 可提供IQOQ服務(wù)責任製。
9. 標(biāo)配功能可完成硬度和直徑測試十分落實，增加選配件，可完成重量和厚度的測量規則製定。
四 Copley TBF 100i硬度儀技術(shù)參數(shù)表
