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中國 藥 典 2020年版--0 9 0 2 澄清度檢查法
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    2025年03月21日
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上海佳航儀器儀表有限公司
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資料簡介

澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比  較 同期,用以檢查溶液的澄清程度創新為先。除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一  法進(jìn)行檢測科普活動。 品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”創新延展,系指供試品溶液的澄清度與  所用溶劑相同,或 不 超 過 0 . 5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度長期間。 “幾乎  澄清”基本情況,系指供試品溶液的濁度介于 0. 5 號(hào) 至 1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)  液的濁度之間。 第一法(目視法} 除另有規(guī)定外高端化,按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求力量,在室溫  條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)  準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管(內(nèi) 徑 15? 16mm, 平底,  具塞提單產,以無色深入實施、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成)中發展空間,在濁度標(biāo)準(zhǔn)  液制備5 分鐘后效果,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為  lOOOlx足了準備,從水平方向觀察合作關系、比較。除另有規(guī)定外深刻內涵,供試品溶  解后應(yīng)立即檢視傳遞。 第一法無法準(zhǔn)確判定兩者的澄清度差異時(shí)融合,改用第二法進(jìn)行測定并以其測定結(jié)果進(jìn)行判定。 濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備稱取于 105°C 干燥至恒重的硫  酸 肼 l .〇〇g 相關性,l 〇〇m l量瓶中完成的事情,加水適量使溶解,必要時(shí)可  在 40°C 的水浴中溫?zé)崛芙猓⒂盟♂屩量潭龋瑩u 勻 品率,放  置 4? 6 小時(shí);取此溶液與等容搖勻重要作用,于 25°C避光靜置2 4小時(shí),即得最為顯著。該溶液置冷處  避光保存尤為突出,可 在 2 個(gè)月內(nèi)使用,用前搖勻環境。 濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml空間載體,置  1000m l量瓶中,加水稀釋至刻度相對簡便,搖 勻 重要組成部分,取適量,置 lcm  吸收池中合作,照紫外-可見分光光度法(通 則 0401)勃勃生機,在 550nm  的波長處測定,其吸光度應(yīng)在 0.12? 0 .1 5范圍內(nèi)極致用戶體驗。

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