背景介紹
隨著科學和生產技術的不斷發(fā)展連日來,數(shù)字時代背景下的實驗室對信息化管理的要求越來越高,不僅僅是實驗室數(shù)據管理系統(tǒng)的普及以滿足法規(guī)要求和電子化的數(shù)據管理認為,更重要的是在日常檢測過程中系統,如何實現(xiàn)分析項目的全信息化流程,提高實驗室工作效率更合理。面對2020年版《中國藥典》(以下簡稱“2020年版藥典”)即將于2020年12月1日正式實施適應能力,與《中國藥典》2015版相比,0212通則顯著的變化是加入了藥材及飲片(植物類)33種禁用農藥的定量限各方面,規(guī)定了禁用農藥不得檢出(低于定量限)防控,對于涉及藥材及飲片中禁用農藥檢測的制藥企業(yè),無論在樣品數(shù)量適應性、分析周期深刻內涵、分析方法、數(shù)據完整性等方面都提出了更高的標準和實驗室管理要求融合。
秉承“質量源于設計”規(guī)程實驗室的設計理念深入闡釋,島津中國創(chuàng)新中心搭建了試驗信息管理系統(tǒng)LabSolutions i-QLinks與網絡版LabSolutions CS數(shù)據管理系統(tǒng)。此信息系統(tǒng)專門為實驗室管理設計完成的事情,適用于制藥等行業(yè)的實驗室管理和控制物聯與互聯,將管理思想與數(shù)據庫技術整合為一體,對樣品檢驗流程改造層面、分析數(shù)據及報告供給、實驗室資源等要素進行綜合管理。按照標準化實驗室管理規(guī)范經驗分享,建立符合實驗室業(yè)務流程的質量體系解決方案,實現(xiàn)科學化管理。
目前LabSolutions CS系統(tǒng)已連入實驗室的分析天平Uni Bloc有力扭轉、液質聯(lián)用儀LC-MS上高質量、氣質聯(lián)用儀GC-MS、電感耦合等離子體質譜儀ICP-MS以及色譜儀GC/LC 等產品廣度和深度,實現(xiàn)天平深入交流、色譜、質譜及數(shù)據管理的統(tǒng)一化加強宣傳。

創(chuàng)新中心信息化系統(tǒng)構建圖
LabSolutions i-QLinks作為網頁應用臺上與臺下,其架構基于LabSolutions CS 網絡,可直接查看所有樣品檢測結果及報告技術發展。結合電子審批及審計追蹤功能集聚效應,在確保樣品分析流程可靠同時集成,實驗室效率都得到了顯著提升,真正實現(xiàn)無紙化實驗室的建設互動講。

LabSolutions i-QLinks與LabSolutions CS工作流程圖
島津中藥材中禁用農藥信息化解決方案
基于LabSolutions i-QLinks 及LabSolutions CS數(shù)據管理系統(tǒng)的框架更加廣闊,按照2020版藥典通則2341《農藥殘留量測定法》第五法《藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法》要求,以LC-MS/MS和GC-MS/MS為主要檢測手段相貫通,開發(fā)麥冬中33種禁用農藥檢測的信息化產品不斷發展,為客戶提供從麥冬試驗設計積極影響,項目分配自動化方案、禁用農殘檢測、結果報告自動生成等全信息化工作流程越來越重要。

中藥材禁用農藥信息化解決方案致力于為制藥客戶提供從試驗計劃到報告生成的全信息化數(shù)據管理產品線上線下。為制藥行業(yè)規(guī)范化、藥品安全性提供強而有力的重要保障醒悟,既充分滿足企業(yè)對于軟件權限控制數據顯示、審計追蹤和數(shù)據可追溯性的要求,同時也將不同儀器產生的數(shù)據結果進行統(tǒng)一匯總也逐步提升,顯著提升用戶的工作效率記得牢。
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