移動(dòng)端
直播推薦
回放
回放
澄明度檢測和澄清度檢測的區(qū)別
澄明度檢測的目的是檢測人眼可見到的細(xì)小異物(直徑50um以上)小白點(diǎn)、小玻璃渣或短小纖維物體設施。應(yīng)用的是“可見異物檢查法”需求。
澄清度檢測的目的是把樣品和標(biāo)準(zhǔn)濁度液同置于1000lux傘棚燈下觀察渾濁狀態(tài)。應(yīng)用的是“濁度檢測法”組合運用。
從目視成像的方法來說更讓我明白了，澄明度看的是樣品中目視范圍內(nèi)的小異物；澄清度看的是樣品總體體積的平均渾濁狀態(tài)積極。
澄清度檢測方法：
澄清與澄明的區(qū)別關(guān)鍵就在于其檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)不同探索。澄清是以溶液濁度的檢查法，澄明是以可見異物檢查法產業。如何判斷一個(gè)試液或標(biāo)準(zhǔn)溶液是澄清還是澄明主要依據(jù)2015年版中國藥典附錄中澄清度檢查法和制劑通則中可見異物檢查法進(jìn)行滿意度。
影響澄清度檢查的因素：
澄清度及濁度檢查的方法，影響濁度的主要因數(shù)是顆粒度可持續，顆粒的大小(微米級和納米級)直接影響溶解的時(shí)間主要抓手，樣品特別是蛋白、抗體的澄清度檢查構建，所以說澄清度是樣品的顆粒大小的表現(xiàn)形式集成應用，對溶出度有著重要影響。人的眼睛分辨率大概是5.76億像素不負眾望，是非常好的鏡頭高效流通，澄清度檢查時(shí)高澄清部分2、1精準調控、0.5不太好分辨功能，主要原因是背景和外部環(huán)境對人眼睛的干擾，傘棚燈就是把背景和光線處理好體系，排除環(huán)境干擾生產製造，可以提高目視的精度標(biāo)準(zhǔn)。
藥典附錄有詳細(xì)的檢查法 :
澄清度檢查法(2005年版二部)附錄Ⅸ B 澄清度檢查法
本法系在室溫條件下攜手共進，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管(內(nèi)徑15～16mm共同，平底推進一步，具塞，以無色簡單化、透明力度、中性硬質(zhì)玻璃制成)中，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備后5分鐘后系統性，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為1000lx勇探新路，從水平方向觀察、比較傳遞；用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度試驗。
除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)立即檢視開展攻關合作。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”,系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑製度保障，或未超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)液。濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備 稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g的有效手段，置100ml量瓶中統籌推進，加水適量使溶解，必要時(shí)可在40℃的水浴中溫?zé)崛芙鈶们闆r，并用水稀釋至刻度，搖勻組建，放置4～6小時(shí)表現；取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合，搖勻深刻變革，于25℃避光靜置24小時(shí)結論，即得。本液置冷處避光保存質生產力，可在兩個(gè)月內(nèi)使用適應性強，用前搖勻。濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備 取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml先進的解決方案，置1000ml量瓶中拓展，加水稀釋至刻度，搖勻信息，取適量相關，置1cm吸收池中，照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)豐富內涵，在550nm的波長處測定生產效率，其吸光度應(yīng)在0.12～0.15范圍內(nèi)。
本液應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)使用適應性，用前搖勻節點。濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備 取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水通過活化，按下表配制,即得。本液應(yīng)臨用時(shí)制備的特點，使用前充分搖勻健康發展。
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品最為突出，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載落實落細、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的高效化，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用製高點項目，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者範圍和領域，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任有所增加。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息更高要求，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)越來越重要的位置，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體共同學習、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)順滑地配合，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任效高。
- 如涉及作品內(nèi)容前沿技術、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系性能，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利多種方式。
浙公網(wǎng)安備 33010602002722號
2025廣州國際分析測試及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備展覽會(huì)暨技術(shù)研討會(huì)
展會(huì)城市：廣州市展會(huì)時(shí)間：2025-03-05