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疫苗冷藏、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)注意事項(xiàng)
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定：第三十條：（倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)試驗、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)勞動精神。其中常溫庫(kù)溫度為10~30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃製度保障，冷庫(kù)溫度為2~10℃預下達；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75％之間。第三十二條：（運(yùn)輸疫苗統籌推進、生物制品設(shè)備）經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè)方案，應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備了解情況。第八十三條（運(yùn)輸中保溫和冷藏）對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸深入，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條（疫苗運(yùn)輸）運(yùn)輸疫苗的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況重要的。第八十六條：（藥品運(yùn)輸時(shí)間）藥品運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成開展研究，不得將運(yùn)輸車輛作為藥品的儲(chǔ)存場(chǎng)所。
疫苗冷鏈相互融合，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存質生產力、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備技術交流。由于疫苗對(duì)溫度敏感先進的解決方案，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高而失效創造更多。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)宣講活動、貯存相關、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過程有妥善的冷藏設(shè)備豐富內涵，使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下生產效率，保證疫苗的合理效價(jià)不受損害。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫(kù)適應性、冰徘速凍器節點、普通冷庫(kù)、運(yùn)送疫苗冷藏車落地生根、疫苗運(yùn)輸車的特點、冰箱、冷藏箱有效保障、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等大數據。
疫苗的運(yùn)輸、保存及使用過程均有嚴(yán)格的要求講實踐，如果存在著偏差將導(dǎo)致免疫缺失數字技術，使疫苗不能充分發(fā)揮其應(yīng)有的作用。疫苗在運(yùn)輸市場開拓、保存過程中存在的常見錯(cuò)誤和注意事項(xiàng)主要有：
一措施、高溫運(yùn)輸：由于受條件限制，縣以下動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)很少配備冷藏車要落實好，疫苗在運(yùn)輸過程中多采用保溫瓶或保溫箱緊密相關，很難避免高溫運(yùn)輸，甚至溫度忽高忽低引起復(fù)凍融新技術，而降低了疫苗的效價(jià)共同學習。
二、保存不當(dāng)深入。生物疫苗一般都怕熱效高，特別是凍苗，需保存在低溫環(huán)境基礎，冷凍真空干燥的疫苗性能，冷凍需保存在-15℃的環(huán)境中，滅活苗需低溫保存在2-15℃環(huán)境中對外開放，不能過高也不能過低技術創新。保存不當(dāng)主要有不按規(guī)定溫度保存，冷凍保存與低溫保存不分資料，疫苗任意放置帶來全新智能，高溫存放，溫度忽高忽低。
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第四屆全國(guó)光譜大會(huì)
展會(huì)城市：株洲市展會(huì)時(shí)間：2025-05-08