1最新、出廠檢驗
1.1檢驗內容
1.1.1外觀檢驗
用目測檢驗,詳情參考《浙江蘇凈生物安全柜使用技術要求》
1.1.2 性能檢驗
檢驗項目詳見附錄C。
1.2檢驗數(shù)量
應逐臺檢驗生物安全柜處理方法,并保存檢驗記錄製造業。
1.3合格與不合格判定
按1.1.條規(guī)定項目的檢驗中,若出現(xiàn)任何一項不符合有關技術要求關規定,則判定該生物安全柜出廠檢驗不合格發展基礎。不合格的生物安全柜應退回車間返修,經(jīng)返修后的生物安全柜應重新提交檢驗安全鏈,直至合格顯示。
2、型式檢驗
生物安全柜在下列情況之一者真正做到,必須進行型式檢驗科普活動。
a) 新品定型或老產(chǎn)品轉廠時;
b) 產(chǎn)品結構和制造工藝、材料等更改對產(chǎn)品性能有影響時;
c) 產(chǎn)品停產(chǎn)超過一年后強化意識,恢復生產(chǎn)時長期間。
7.2.1檢驗內容
2.1.1外觀檢驗
同出廠檢驗
2.1.2 性能檢驗
按本標準5.6條規(guī)定的全部項目進行檢驗(詳見附錄C)。
2.2檢驗頻次
應每年進行一次型式檢驗現場。
2.3檢驗數(shù)量
型式檢驗的樣品應在出廠檢驗合格的生物安全柜中隨機抽取高端化,樣品數(shù)量不少于2臺/次
型式檢驗由制造廠質檢部門負責,必須在經(jīng)過質量認證合格的機構進行我有所應。
2.4合格與不合格判定
按2.1.條規(guī)定項目的檢驗中提單產,若出現(xiàn)任何一項不符合有關技術要求,則判定該生物安全柜型式檢驗不合格至關重要。型式檢驗不合格時發展空間,除對生物安全柜進行返修外,應對該生產(chǎn)周期內的產(chǎn)品進行檢查與分析有所應,找出不合格原因足了準備,采取措施防止不合格重復發(fā)生。
防止不合格重復發(fā)生的相關措施得到落實后著力提升,應重新進行型式檢驗深刻內涵。
附 錄 C (規(guī)范性附錄) 檢驗項目表格
浙江蘇凈凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),融合,是華東地區(qū)一家凈化設備行業(yè)中的制造商之深入闡釋∠嚓P性?砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子提高、生物醫(yī)藥可以使用、醫(yī)院手術室、光纖光纜堅實基礎、食品飲料稍有不慎、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設計等地、施工最為顯著、檢測及技術服務。
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