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糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)2020年

來(lái)源:上海胤煌科技有限公司   2021年03月26日 10:39  

本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得 的聚合物。

【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形粉末進行部署。

本品在沸水中易溶責任,在乙醇或乙(醚)中不溶。

【鑒別】(1)取本品1g保護好,加水10ml, 加diǎn試液 1?3滴 組建,即顯紅棕色到深藍(lán)色。

(2)取本品適量特點,用甘油-水(1 : 1)裝片(通 則 2001)深刻變革,置顯微鏡下觀察,玉米淀粉來(lái)源的糊精為單粒和諧共生,多角形顆粒 質生產力,圓形或橢圓形顆粒,直徑為 2?35μm; 臍點(diǎn)中心性技術交流,呈圓點(diǎn)狀或星狀先進的解決方案;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察資源配置,呈現(xiàn)偏光十字信息,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處相關。木薯淀粉來(lái)源的糊精多為單粒,圓形或橢圓形首要任務,直徑約 為 5?35μm綠色化,旁邊有凹處;臍點(diǎn)中心性發展,呈圓點(diǎn)狀或線狀 保持穩定,層紋不明顯 ;在偏光顯微鏡下觀察面向,呈現(xiàn)偏光十字支撐作用,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯淀粉來(lái)源的糊精為單粒 建設項目,呈卵圓形或梨形 最為突出,直徑在 30?100/μm ,偶見超過(guò)100/μm; 或圓形相結合,大小為 10?35μm ; 偶見有2?4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒高效化,呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點(diǎn)偏心為產業發展;呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)範圍和領域;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處各項要求。

【檢查】酸度取本品5.0g更高要求,加水 50ml,加熱使溶解新技術,放冷共同學習,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L )2.0ml,應(yīng)顯粉紅色深入。

還原糖取本品2. 0g效高,加水100. 0ml,振搖15分鐘 基礎,靜置至少2小時(shí)高效節能,濾過(guò);取濾液50.0ml, 加堿性酒石酸銅試液50ml大局,煮沸3分鐘,用105°C恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò)不合理波動,濾渣用水洗滌至洗液呈中性宣講手段,再分別用乙醇和乙(醚)各60ml分次洗滌,在105°C干燥2小 時(shí) 積極拓展新的領域,遺留的氧化亞銅不得過(guò)0.20g配套設備。

溶液的澄清度玉米淀粉來(lái)源取品0.5g更優質,加水5ml,攪拌均勻推進高水平,加熱水95ml脫穎而出,煮沸2分鐘,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較生產創效,不得更濃結構。

馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源取本品1.0g,加水5ml優化上下,攪拌均勻能力建設,加熱水95ml,煮沸2分鐘 生產體系,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清服務;如顯渾濁,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則 0902)比較能力和水平,不得更濃覆蓋。

氯化物取本品1.0g, 置100ml量瓶中,加水約50m l,振搖10分鐘 研究,用水稀釋至刻度高效,搖勻,濾過(guò)深化涉外,取續(xù)濾液5.0m l, 依法檢查(通則0801 ) ,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10. 0ml制成的對(duì)照液比較體系,不得更濃(0.2 % )。

硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液 20. 0m l, 依法檢查(通則 0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 2. 0m l制成的對(duì)照液比較開展試點,不得更濃(0.1% ) 攜手共進。 

硝酸鹽取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10.0m l,置 25ml納氏比色管中推進一步,加水使成約 20m l經過,加對(duì)氨基苯磺酸-a-萘胺試液2ml及鋅粉10mg, 用水稀釋使成25ml, 搖勻,放置15分鐘 力度,如顯色管理,與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液(精密稱取在105°C 干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度業務指導,搖勻改進措施,精密量取5.0ml, 置 100m l量瓶中,用水稀釋至度長足發展,搖勻今年。每1ml相當(dāng)于0_05mg的 NO3)4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.2%)結構不合理。干燥失重取本品動手能力,在105°C干燥至恒重逐步改善,減失重量不得過(guò)10.0% (通則0831)。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g, 依法檢查(通則 0841)提升,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5% 大大提高。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法)研究成果,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十取得了一定進展。

鐵鹽取本品2. 0g,熾灼灰化后首次,殘?jiān)欲}1ml與硝酸3滴可能性更大,置水浴上蒸發(fā)至近干,放冷搖籃,加鹽酸1ml使溶解 技術,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度推動,搖勻相對較高,精密量取10m l, 依法檢查(通則0807 ),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0m l制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.005%)信息。

微生物限度取本品 相關,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)300cfu, 霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)50cfu , 不得檢出大腸埃希菌豐富內涵。

【類別】藥用輔料生產效率,填充劑和黏合劑等。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來(lái)源

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