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7種不同黏度與醇解度級別:適用于固體制劑、液體制劑與半固體制劑的不同質(zhì)量要求
同時符合美國藥典與時俱進、歐洲藥典與日本藥局方性能,適用于各國市場
嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素:內(nèi)毒素小于0.03 IU/g,適用于高風(fēng)險制劑的生產(chǎn)

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  • 7種不同黏度與醇解度級別:適用于固體制劑實施體系、液體制劑與半固體制劑的不同質(zhì)量要求

  • 同時符合美國藥典組建、歐洲藥典與日本藥局方各有優勢,適用于各國市場

  • 嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素:內(nèi)毒素小于0.03 IU/g效果較好,適用于高風(fēng)險制劑的生產(chǎn)

  • 極低殘留溶劑水平:利用頂空氣相色譜法控制甲醇、乙酸甲酯等有機揮發(fā)性雜質(zhì)

  • 極低重金屬水平:砷含量低于2ppm

  • 嚴(yán)格控制致突變物質(zhì)丁烯醛/巴豆醛:低于10ppm

  • 上市案例:疼痛管理透皮貼劑核心技術體系、局麻涂膜劑開拓創新、口服緩釋片劑、滴眼劑等


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